Programa de Monitoramento de Medicamentos Prescritos Baseado em Farmácia Comunitária Ferramenta de Avaliação de Risco de Opioides (PharmTool)
Adaptação e implementação de uma ferramenta de avaliação de risco de opioides do programa de monitoramento de medicamentos prescritos em farmácias comunitárias (PharmTool)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Em nossa pesquisa anterior, os pacientes relataram disposição para responder a perguntas e discutir o uso de medicamentos opioides com farmacêuticos nesses ambientes. Portanto, as configurações de farmácia comunitária são um recurso subutilizado com grande promessa de triagem e engajamento de pacientes para reduzir o uso indevido de medicamentos opioides. Atualmente, os programas de monitoramento de medicamentos prescritos (PDMP) são a ferramenta mais disponível para os farmacêuticos monitorarem o uso de opioides entre os pacientes. Como resultado, os usuários do PDMP devem confiar em seu "melhor julgamento" na tomada de decisões clínicas e, muitas vezes, fornecer atendimento ao paciente e encaminhamentos com uma base de evidências limitada. A questão de maior importância no campo do uso indevido de medicamentos prescritos é: como as informações/resultados do PDMP podem ser mais úteis para a intervenção do paciente em uma ferramenta de suporte à decisão clínica de redução do risco de opioides (ORRCDS) baseada em evidências?
Este estudo desenvolverá e testará a ferramenta de Apoio à Decisão Clínica de Redução do Risco de Opioides (ORRCDS) e examinará os facilitadores e as barreiras para a sustentabilidade e disseminação mais ampla. O estudo está organizado em 3 objetivos:
Objetivo 1: Desenvolvimento da ferramenta ORRCDS, que incluirá um rastreador universal de riscos de medicamentos opioides e uma plataforma de suporte à decisão.
Objetivo 2: Assim que o ORRCDS for desenvolvido, conduziremos um estudo randomizado de 2 braços tipo 1 para examinar o impacto da ferramenta ORRCDS em duas divisões de uma grande cadeia de farmácias de varejo. Nossa hipótese é que os pacientes com risco moderado ou alto de opioides terão maior probabilidade de reduzir o status de risco para baixo ou moderado após a implementação do ORRCDS em comparação com o tratamento padrão.
Objetivo 3: Após a conclusão do estudo randomizado de cluster, entrevistas qualitativas serão realizadas com farmacêuticos e líderes de uma grande rede de varejo farmacêutico e fornecedor de PDMP sobre as possíveis barreiras e facilitadores para a sustentabilidade (uso contínuo nas lojas deste projeto) e divulgação mais ampla (implementação em outras lojas fora das deste projeto) do ORRCDS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma grande cadeia de farmácias de varejo na área de Cincinnati ou Columbus, Ohio
Critério de exclusão:
- Nenhum
Este estudo não envolve pacientes individuais, pois a randomização ocorrerá entre as farmácias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Site Farmácia de Intervenção
As farmácias randomizadas para o braço experimental serão expostas à condição de intervenção. Os pacientes na farmácia de intervenção identificados como de risco elevado receberão triagem confirmatória para risco de opioides. Aqueles com risco moderado confirmado receberão uma breve intervenção motivacional para uso indevido de medicamentos e oferta de dispensação de naloxona. Aqueles com alto risco receberão uma breve intervenção motivacional levando a uma intervenção de ligação do tratamento de transferência calorosa aos cuidados primários ou especiais de uso de substâncias com uma oferta de dispensação de naloxona. |
Pacientes de risco moderado receberão breve intervenção motivacional para uso indevido de medicamentos e oferta de dispensação de naloxona.
Aqueles com alto risco receberão uma breve intervenção motivacional levando a uma intervenção de tratamento de handoff quente vinculada a cuidados primários ou especializados para uso de substâncias com uma oferta para dispensação de naloxona.
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Outro: Site de farmácia de controle
Standard of Care é a condição de tratamento usual, que segue os requisitos de farmácia federais e do estado de Ohio para farmacêuticos, onde os pacientes que preenchem as receitas recebem informações e aconselhamento opcional.
A lei do estado de Ohio exige que o farmacêutico não distribua um suprimento de opioides >90 dias, com uma proibição específica de dispensações ≥14 dias após a emissão das prescrições.
Os farmacêuticos também são obrigados a realizar uma revisão universal dos medicamentos prescritos antes da dispensação inicial e oferecer aconselhamento breve (por exemplo, informações não padronizadas sobre a segurança dos medicamentos) para terapias de prescrição novas/modificadas.
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A lei do estado de Ohio exige que o farmacêutico não distribua um suprimento de opioides > 90 dias, com uma proibição específica de dispensa ≥ 14 dias após a emissão das prescrições.
Os farmacêuticos também são obrigados a realizar uma revisão universal de medicamentos prescritos antes da dispensação inicial e oferecer aconselhamento breve (por exemplo, informações não padronizadas sobre a segurança do medicamento) para terapias prescritas novas/modificadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fase 1: Desenvolvimento da ferramenta de Apoio à Decisão Clínica de Redução do Risco de Opioides (ORRCDS)
Prazo: 24 meses
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Esse resultado será avaliado por meio da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
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24 meses
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Estágio 2: Melhora nos riscos relacionados a opioides para o paciente
Prazo: 24 meses
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Este resultado será avaliado usando o Narcotic Score (NS).
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24 meses
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Fase 3: Sustentabilidade do ORRCDS dentro do sistema e sistemas da cadeia de farmácias
Prazo: 24 meses
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Usando a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação, os investigadores entrevistarão funcionários do fornecedor de PDMP e de uma grande cadeia de farmácias de varejo para avaliar as barreiras da sustentabilidade da ferramenta.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerry Cochran, PhD, Associate professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios relacionados a opioides
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- CTN-0138
- 3UG1DA049444-04S2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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