Dynaaminen Scaffold Versus Lichtenstein Open Hernioplasty. (DYSLOH)
lauantai 21. tammikuuta 2023 päivittänyt: Prof. Antonino Agrusa, University of Palermo
DySLOH-tutkimus: Dynamic Scaffold versus Lichtenstein Open Hernioplasty. Vertaileva tulosarvio kahden tekniikan välillä.
Arvioidaan potilaiden tuloksia, joille tehdään avoin anteriorinen nivushernioplastia vertaamalla kahta eri tekniikkaa: Lichtenstein/plug and mesh ja ProFlor.
Näiden kahden potilasryhmän, Lichtensteinin nivustyrän korjauksen staattisen litteän verkon avulla ja vian poistamisen 3D-dynaamisella Proflor-telineellä, tuloksia verrataan määriteltyjen muuttujien suhteen eri vaiheissa: leikkauksen sisäinen, varhainen ja pitkäaikainen postoperatiivinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia, 90127
- University of Palermo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoiset potilaat olivat 18–85-vuotiaita henkilöitä, jotka olivat päteviä antamaan suostumuksen ja joilla oli kliinisesti merkittävä primaarinen nivustyrä, jolle oli määrä tehdä elektiivinen nivustyrä korjaus ja jotka olivat kelvollisia avohoitoon paikallispuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva nivustyrä
- Vangittu nivustyrä
- Tyrä ei ole nivusalueella
- Merkkejä selvästä paikallisesta tai systeemisestä infektiosta
- ASA-pisteet > 4
- Epästabiili angina pectoris tai NYHA-luokka IV
- Raskaana
- Aktiivinen huumeiden käyttäjä
- Immunosuppressio, kemoterapia
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Vatsan askites
- Infektio leikkausalueen alueella
- BMI >35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ProFlor
potilaille tehtiin nivustyrä korjaus dynaamisella ProFlor-telineellä
|
nivustyrän korjaus verkolla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Liechtenstein
potilaille tehtiin Lichtensteinin nivustyrän korjaus
|
nivustyrän korjaus verkolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
verenvuoto, hematooma ja infektiot
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
potilaiden kliininen tulos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
VAS-pisteet
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun arviointi leikkauksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Carolina Comfort Scale - CCS
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DySLOH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .