Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk stillads versus Lichtenstein åben hernioplastik. (DYSLOH)

21. januar 2023 opdateret af: Prof. Antonino Agrusa, University of Palermo

DySLOH-undersøgelsen: Dynamic Scaffold Versus Lichtenstein Open Hernioplasty. En sammenlignende resultatvurdering mellem de to teknikker.

Evaluering af resultaterne af patienter, der gennemgår åben anterior inguinal hernioplastik ved at sammenligne to forskellige teknikker: Lichtenstein/plug and mesh og ProFlor. Resultaterne af disse to grupper af patienter, henholdsvis Lichtenstein lyskebrok reparationen med statisk fladt mesh og defekt udslettelse med 3D dynamisk stillads Proflor, sammenlignes med hensyn til definerede variable langs stadier: intraoperativt, tidligt og langsigtet postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Palermo, Italien, 90127
        • University of Palermo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvalificerede patienter var personer i alderen mellem 18 og 85 år, kompetente til at give samtykke, påvirket af klinisk relevant primær lyskebrok, der var planlagt til at gennemgå elektiv lyskebrokreparation og kvalificerede til ambulant kirurgisk indgreb med lokalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende lyskebrok
  • Fængslet lyskebrok
  • Brok ikke i lyskeområdet
  • Tegn på tydelig lokal eller systemisk infektion
  • ASA-score > 4
  • Præsenterer med ustabil angina eller NYHA klasse IV
  • Gravid
  • Aktiv stofbruger
  • Immunsuppression, kemoterapi
  • Kronisk nyreinsufficiens
  • Abdominal ascites
  • Infektion i området af operationsområdet
  • BMI >35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ProFlor
patienterne fik repareret lyskebrok ved brug af ProFlor dynamisk stillads
Procedure: lyskebrok reparation med mesh
lyskebrok reparation med mesh
ACTIVE_COMPARATOR: Lichtenstein
patienter gennemgik Lichtenstein lyskebrok reparation
Procedure: lyskebrok reparation med mesh
lyskebrok reparation med mesh

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidlige postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
blødning, hæmatom og infektioner
30 dage efter operationen
patientens kliniske resultat
Tidsramme: 24 måneder
VAS score
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af livskvalitet i den postoperative periode
Tidsramme: 24 måneder
Carolina Comfort Scale - CCS
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Palermo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DySLOH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med lyskebrok reparation med mesh

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner