Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk ställning kontra Lichtenstein öppen hernioplastik. (DYSLOH)

21 januari 2023 uppdaterad av: Prof. Antonino Agrusa, University of Palermo

DySLOH-studien: Dynamic Scaffold Versus Lichtenstein Open Hernioplasty. En jämförande resultatbedömning mellan de två teknikerna.

Utvärdera resultaten av patienter som genomgår öppen främre inguinal hernioplastik genom att jämföra två olika tekniker: Lichtenstein/plug and mesh och ProFlor. Resultaten av dessa två grupper av patienter, respektive Lichtensteins ljumskbråckreparation med statiskt platt nät och defektutplåningen med 3D dynamisk ställning Proflor, jämförs med avseende på definierade variabler längs stadier: intraoperativ, tidig och lång sikt postoperativ.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

188

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Palermo, Italien, 90127
        • University of Palermo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvalificerade patienter var individer mellan 18 och 85 år gamla, behöriga att ge samtycke, påverkade av kliniskt relevant primärt ljumskbråck som var planerat att genomgå elektiv reparation av ljumskbråck och kvalificerade för kirurgiskt ingrepp inom öppenvård med lokalbedövning.

Exklusions kriterier:

  • Återkommande ljumskbråck
  • Inspärrat ljumskbråck
  • Bråck inte i inguinalområdet
  • Tecken på uppenbar lokal eller systemisk infektion
  • ASA-poäng > 4
  • Presenteras med instabil angina eller NYHA klass IV
  • Gravid
  • Aktiv droganvändare
  • Immunsuppression, kemoterapi
  • Kronisk njurinsufficiens
  • Abdominal ascites
  • Infektion i området av operationsområdet
  • BMI >35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ProFlor
patienter genomgick en reparation av ljumskbråck med användning av ProFlor dynamiska ställning
Procedur: ljumskbråck reparation med mesh
ljumskbråck reparation med mesh
ACTIVE_COMPARATOR: Lichtenstein
patienter genomgick Lichtenstein ljumskbråck reparation
Procedur: ljumskbråck reparation med mesh
ljumskbråck reparation med mesh

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidiga postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
blödningar, hematom och infektioner
30 dagar efter operationen
patientens kliniska resultat
Tidsram: 24 månader
VAS-poäng
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av livskvalitet under den postoperativa perioden
Tidsram: 24 månader
Carolina Comfort Scale - CCS
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Palermo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

31 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DySLOH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljumskbråck

Kliniska prövningar på ljumskbråck reparation med mesh

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera