Dynamic Scaffold 대 Lichtenstein Open Hernioplasty. (DYSLOH)
2023년 1월 21일 업데이트: Prof. Antonino Agrusa, University of Palermo
DySLOH 연구: 동적 스캐폴드 대 리히텐슈타인 개방형 탈장 성형술. 두 기술 간의 비교 결과 평가.
Lichtenstein/plug and mesh와 ProFlor의 두 가지 기술을 비교하여 개방 전방 사타구니 탈장 성형술을 받은 환자의 결과를 평가합니다.
이 두 환자 그룹의 결과, 정적 플랫 메쉬를 사용한 리히텐슈타인 사타구니 탈장 수리 및 3D 동적 스캐폴드 Proflor를 사용한 결함 제거는 각각 수술 중, 초기 및 장기 수술 후 단계에 따라 정의된 변수와 관련하여 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
188
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Palermo, 이탈리아, 90127
- University of Palermo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
적격 환자는 18세에서 85세 사이의 개인으로 동의할 수 있고 선택적인 서혜부 탈장 수리를 받을 예정이며 국소 마취로 외래 수술을 받을 자격이 있는 임상적으로 관련된 일차 서혜부 탈장에 영향을 받았습니다.
제외 기준:
- 재발성 서혜부 탈장
- 감금 사타구니 탈장
- 사타구니 부위가 아닌 탈장
- 명백한 국소 또는 전신 감염의 징후
- ASA 점수 > 4
- 불안정형 협심증 또는 NYHA class of IV 제시
- 임신한
- 활동적인 마약 사용자
- 면역 억제, 화학 요법
- 만성 신부전
- 복부 복수
- 수술 부위의 감염
- BMI >35
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로플로
ProFlor dynamic scaffold를 사용하여 사타구니 탈장 수리를 받은 환자
|
메쉬를 이용한 사타구니 탈장 수리
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 리히텐슈타인
리히텐슈타인 사타구니 탈장 수술을 받은 환자
|
메쉬를 이용한 사타구니 탈장 수리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
|
출혈, 혈종 및 감염
|
수술 후 30일
|
|
환자 임상 결과
기간: 24개월
|
VAS 점수
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 기간 동안 삶의 질 평가
기간: 24개월
|
캐롤라이나 컴포트 스케일 - CCS
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DySLOH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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