Keuhkosyövän diagnoosi havaitsemalla epigeneettiset jäljennösmuutokset bronkoalveolaarisessa huuhtelussa
sunnuntai 29. tammikuuta 2023 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Monikeskustutkimus hyvän- ja pahanlaatuisten keuhkojen kyhmyjen arvioimiseksi havaitsemalla epigeneettiset jäljennösmuutokset keuhkoalveolaarisessa huuhtelussa
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkosyövän diagnostista arvoa epigeneettisen jäljennöksen havaitsemiseksi bronkoalveolaarisessa huuhtelussa.
Tässä tutkimuksessa keskitytään pääasiassa aiemmin tunnistettujen keuhkosyövän epigeneettisten biomarkkerien muuntamiseen sekä keuhkosyövän painamisen diagnostisen mallin päivittämiseen ja validointiin erityisesti bronkoalveolaarista huuhtelua varten.
Huuhtelunäyte kerätään kaikilta kelvollisilta potilailta keuhkoputkien tähystyksen alla ja sille suoritetaan QCIGISH-detektio painettujen geenien alleelisen ilmentymisen tilan analysoimiseksi.
QCIGISH-tunnistustuloksia verrataan lopulliseen kirurgiseen histopatologiaan.
Mitään toimenpiteitä ei tehdä QCIGISH-tunnistustulosten mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoputken biopsiaa ja pursotusta käytetään laajalti keuhkosyövän diagnosoinnissa, mutta ei bronkoalveolaarista huuhtelua sen alhaisen herkkyyden vuoksi.
Koska molekyylimuutokset tapahtuvat yleensä ennen morfologisia muutoksia, geneettiset ja epigeneettiset biomarkkerit ovat hyödyllisiä syöpien varhaisessa diagnosoinnissa.
Tärkeänä epigeneettisenä säätelynä nisäkäsalkioiden kehityksessä genomisella painamisella on tärkeä rooli syövissä.
Normaaleissa postnataalisissa somaattisissa soluissa painetut geenit "hiljennetään", toisin sanoen ekspressoidaan monoalleelisesti joko äidin tai isän alleelista, kun taas syövissä jotkin hiljennetyt painamisgeenien kopiot voivat aktivoitua uudelleen, mikä johtaa ilmentymiin molemmista alleeleista.
Monoalleelisen geenisäätelyn menetystä kutsutaan imprintingin menetykseksi (LOI), ja sitä on aiemmin havaittu erilaisissa ihmisen syövissä.
Aiemmat tutkimuksemme ovat tunnistaneet useita painettuja geenejä, joilla on kohonneita poikkeavia alleelisia ilmentymiä keuhkosyövässä.
Epigeneettisiin imprinting-biomarkkereihin perustuva diagnostinen malli saavutti 99,1 % herkkyyden ja 92,1 % spesifisyyden.
Tässä tutkimuksessa tarkistamme ensin epigeneettiset imprinting-biomarkkerit bronkoalveolaarisessa huuhtelussa ja tarkennamme aiemmin kehitettyä diagnostista mallia erityisesti huuhtelunäytteille.
Diagnostinen malli validoidaan itsenäisesti prospektiivisesti rekisteröityjen tapausten ryhmässä.
Tämä tutkimus auttaa erottamaan hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset keuhkokyhmyt ennen leikkausta ja parantaa keuhkosyövän varhaista diagnosointia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2064
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Encheng Li, MD
- Puhelinnumero: +86-411-84671291
- Sähköposti: doctorliencheng@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Zhou, PhD
- Puhelinnumero: +8618221223320
- Sähköposti: zhou.jian@fudan.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Zongda Hospital affiliated to Southeast University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming Ding, MD
- Puhelinnumero: +8618951610130
- Sähköposti: maolading_527@sina.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116023
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Encheng Li, MD
- Puhelinnumero: +86-411-84671291
- Sähköposti: doctorliencheng@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keuhkokyhmyjä ja jotka täyttävät bronkoskooppitutkimuksen kriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha ja ≤ 75 vuotta vanha;
- Rintakehän CT osoitti keuhkokyhmyn, jonka halkaisija oli < 3 cm;
- Tutkittavat osallistuivat vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen massiivinen hemoptysis;
- Vakava sydämen ja keuhkojen toimintahäiriö;
- Vaikea rytmihäiriö;
- Yleisen kunnon äärimmäinen uupumus;
- Koagulaatiohäiriöt;
- Akuutti astmakohtaus;
- Aortan laajentuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epigeneettisen painamisen diagnostinen pistemäärä
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa kunkin näytteen ottamisen jälkeen
|
Syövän riskipisteet lasketaan yhdistämällä useiden painettujen geenien kaksialleeliset ilmennökset, multialleeliset ilmentymät ja kokonaisilmentymät
|
10 päivän kuluessa kunkin näytteen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qi Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jelinic P, Shaw P. Loss of imprinting and cancer. J Pathol. 2007 Feb;211(3):261-8. doi: 10.1002/path.2116.
- Bartolomei MS, Tilghman SM. Genomic imprinting in mammals. Annu Rev Genet. 1997;31:493-525. doi: 10.1146/annurev.genet.31.1.493.
- Ribarska T, Goering W, Droop J, Bastian KM, Ingenwerth M, Schulz WA. Deregulation of an imprinted gene network in prostate cancer. Epigenetics. 2014 May;9(5):704-17. doi: 10.4161/epi.28006. Epub 2014 Feb 10.
- Matouk IJ, Halle D, Gilon M, Hochberg A. The non-coding RNAs of the H19-IGF2 imprinted loci: a focus on biological roles and therapeutic potential in Lung Cancer. J Transl Med. 2015 Apr 9;13:113. doi: 10.1186/s12967-015-0467-3.
- Ito Y, Koessler T, Ibrahim AE, Rai S, Vowler SL, Abu-Amero S, Silva AL, Maia AT, Huddleston JE, Uribe-Lewis S, Woodfine K, Jagodic M, Nativio R, Dunning A, Moore G, Klenova E, Bingham S, Pharoah PD, Brenton JD, Beck S, Sandhu MS, Murrell A. Somatically acquired hypomethylation of IGF2 in breast and colorectal cancer. Hum Mol Genet. 2008 Sep 1;17(17):2633-43. doi: 10.1093/hmg/ddn163. Epub 2008 Jun 9.
- Shen R, Cheng T, Xu C, Yung RC, Bao J, Li X, Yu H, Lu S, Xu H, Wu H, Zhou J, Bu W, Wang X, Si H, Shi P, Zhao P, Liu Y, Deng Y, Zhu Y, Zeng S, Pineda JP, Lin C, Zhou N, Bai C. Novel visualized quantitative epigenetic imprinted gene biomarkers diagnose the malignancy of ten cancer types. Clin Epigenetics. 2020 May 24;12(1):71. doi: 10.1186/s13148-020-00861-1.
- Xu H, Zhang Y, Wu H, Zhou N, Li X, Pineda JP, Zhu Y, Fu H, Ying M, Yang S, Bao J, Yang L, Zhang B, Guo L, Sun L, Lu F, Wang H, Huang Y, Zhu T, Wang X, Wei Q, Sheng C, Qu S, Lv Z, Xu D, Li Q, Dong Y, Qin J, Cheng T, Xing M. High Diagnostic Accuracy of Epigenetic Imprinting Biomarkers in Thyroid Nodules. J Clin Oncol. 2022 Nov 15:JCO2200232. doi: 10.1200/JCO.22.00232. Online ahead of print.
- Zhou J, Cheng T, Li X, Hu J, Li E, Ding M, Shen R, Pineda JP, Li C, Lu S, Yu H, Sun J, Huang W, Wang X, Si H, Shi P, Liu J, Chang M, Dou M, Shi M, Chen X, Yung RC, Wang Q, Zhou N, Bai C. Epigenetic imprinting alterations as effective diagnostic biomarkers for early-stage lung cancer and small pulmonary nodules. Clin Epigenetics. 2021 Dec 14;13(1):220. doi: 10.1186/s13148-021-01203-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LungCancerImprintingDiagnosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .