Diagnóstico de câncer de pulmão pela detecção de alterações de imprinting epigenético na lavagem broncoalveolar
29 de janeiro de 2023 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Estudo Multicêntrico para Avaliação de Nódulos Pulmonares Benignos e Malignos Detectando Alterações de Imprinting Epigenético no Lavado Broncoalveolar
O objetivo deste estudo observacional multicêntrico é avaliar o valor diagnóstico do câncer de pulmão da detecção de imprinting epigenético no lavado broncoalveolar.
Este estudo se concentrará principalmente na variação dos biomarcadores de impressão epigenética previamente identificados para câncer de pulmão e na atualização e validação de um modelo de diagnóstico de impressão de câncer de pulmão especificamente para lavagem broncoalveolar.
A amostra de lavagem será coletada de cada paciente elegível sob bronquialoscopia e será submetida à detecção QCIGISH para analisar o status da expressão alélica dos genes impressos.
Os resultados da detecção QCIGISH serão comparados com a histopatologia cirúrgica final.
Nenhuma intervenção será realizada de acordo com os resultados da detecção QCIGISH.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Biópsia brônquica e bursh são amplamente utilizados no diagnóstico de câncer de pulmão, mas não lavagem broncoalveolar devido à sua baixa sensibilidade.
Como as alterações moleculares geralmente ocorrem antes das alterações morfológicas, os biomarcadores genéticos e epigenéticos serão úteis para o diagnóstico precoce de cânceres.
Como uma importante regulação epigenética no desenvolvimento embrionário de mamíferos, a impressão genômica desempenha papéis importantes nos cânceres.
Em células somáticas pós-natais normais, os genes imprintados são "silenciados", isto é, expressos monoalelicamente a partir do alelo materno ou paterno, enquanto nos cânceres, algumas cópias dos genes imprinting silenciados podem ser reativadas, levando a expressões de ambos os alelos.
A perda da regulação do gene monoalélico é chamada de perda de imprinting (LOI) e já foi encontrada em vários cânceres humanos.
Nossos estudos anteriores identificaram vários genes impressos com expressões alélicas aberrantes elevadas no câncer de pulmão.
Um modelo de diagnóstico baseado nos biomarcadores de impressão epigenética alcançou 99,1% de sensibilidade e 92,1% de especificidade.
Neste estudo, primeiro verificaremos os biomarcadores de impressão epigenética no lavado broncoalveolar e refinaremos o modelo de diagnóstico desenvolvido anteriormente especificamente para amostras de lavado.
O modelo de diagnóstico será validado independentemente em um grupo de casos inscritos prospectivamente.
Este estudo ajudará a distinguir nódulos pulmonares benignos e malignos pré-cirurgicamente e melhorar o diagnóstico precoce de câncer de pulmão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2064
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Encheng Li, MD
- Número de telefone: +86-411-84671291
- E-mail: doctorliencheng@163.com
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital Fudan University
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Contato:
- Jian Zhou, PhD
- Número de telefone: +8618221223320
- E-mail: zhou.jian@fudan.edu.cn
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Zongda Hospital affiliated to Southeast University
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Contato:
- Ming Ding, MD
- Número de telefone: +8618951610130
- E-mail: maolading_527@sina.com
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China, 116023
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Contato:
- Encheng Li, MD
- Número de telefone: +86-411-84671291
- E-mail: doctorliencheng@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com nódulos pulmonares e que preencham os critérios de exame de broncoscopia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos e ≤ 75 anos;
- A TC de tórax mostrou nódulo pulmonar com diâmetro <3cm;
- Os sujeitos participaram voluntariamente e assinaram o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- hemoptise maciça ativa;
- Disfunção cardíaca e pulmonar grave;
- Arritmia grave;
- Exaustão extrema do estado geral;
- disfunção da coagulação;
- Ataque agudo de asma;
- Aneurisma da aorta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de diagnóstico de impressão epigenética
Prazo: Dentro de 10 dias após cada amostra coletada
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Escores de risco de câncer calculados pela combinação das expressões bialélicas, expressões multialélicas e expressões totais de vários genes impressos
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Dentro de 10 dias após cada amostra coletada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Qi Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Ito Y, Koessler T, Ibrahim AE, Rai S, Vowler SL, Abu-Amero S, Silva AL, Maia AT, Huddleston JE, Uribe-Lewis S, Woodfine K, Jagodic M, Nativio R, Dunning A, Moore G, Klenova E, Bingham S, Pharoah PD, Brenton JD, Beck S, Sandhu MS, Murrell A. Somatically acquired hypomethylation of IGF2 in breast and colorectal cancer. Hum Mol Genet. 2008 Sep 1;17(17):2633-43. doi: 10.1093/hmg/ddn163. Epub 2008 Jun 9.
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- Zhou J, Cheng T, Li X, Hu J, Li E, Ding M, Shen R, Pineda JP, Li C, Lu S, Yu H, Sun J, Huang W, Wang X, Si H, Shi P, Liu J, Chang M, Dou M, Shi M, Chen X, Yung RC, Wang Q, Zhou N, Bai C. Epigenetic imprinting alterations as effective diagnostic biomarkers for early-stage lung cancer and small pulmonary nodules. Clin Epigenetics. 2021 Dec 14;13(1):220. doi: 10.1186/s13148-021-01203-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
1 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LungCancerImprintingDiagnosis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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