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기관지폐포세척액에서 후성유전학적 각인 변화를 검출하여 폐암 진단

2023년 1월 29일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

기관지폐포세척에서 후생유전학적 각인 변화를 검출하여 양성 및 악성 폐결절 평가를 위한 다기관 연구

이 다기관 관찰 연구의 목표는 기관지폐포 세척에서 후생유전학적 각인 검출의 폐암 진단적 가치를 평가하는 것입니다. 이 연구는 주로 폐암에 대해 이전에 확인된 후생적 각인 바이오마커를 다양화하고 특히 기관지폐포 세척을 위한 폐암 각인 진단 모델을 업그레이드하고 검증하는 데 중점을 둘 것입니다. 세척 샘플은 기관지경 검사 하에서 적격한 각 참가자로부터 수집되고 QCIGISH 검출을 거쳐 각인된 유전자의 대립유전자 발현 상태를 분석합니다. QCIGISH 검출 결과는 최종 수술 조직병리학과 비교됩니다. QCIGISH 탐지 결과에 따라 개입하지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기관지 생검과 bursh는 폐암 진단에 널리 사용되지만 기관지 폐포 세척은 민감도가 낮기 때문에 사용하지 않습니다. 분자적 변이는 대개 형태학적 변화 이전에 일어나기 때문에 유전적 및 후생적 바이오마커는 암의 조기 진단에 도움이 될 것입니다. 포유류 배아 발달에서 중요한 후생유전학적 조절로서 게놈 각인은 암에서 중요한 역할을 합니다. 정상적인 출생 후 체세포에서 각인된 유전자는 모계 또는 부계 대립유전자로부터 단일 대립유전자로 발현되는 "침묵" 상태인 반면, 암에서는 일부 침묵 각인 유전자의 사본이 재활성화되어 두 대립유전자 모두에서 발현될 수 있습니다. 단일 대립유전자 조절의 손실은 각인 손실(LOI)로 명명되며 이전에 다양한 인간 암에서 발견되었습니다. 우리의 이전 연구는 폐암에서 비정상적인 대립 유전자 발현이 증가한 여러 각인 유전자를 확인했습니다. 후생유전학적 각인 바이오마커를 기반으로 한 진단 모델은 99.1%의 민감도와 92.1%의 특이도를 달성했습니다. 이 연구에서 우리는 먼저 기관지 폐포 세척에서 후생유전학적 각인 바이오마커를 검증하고 이전에 개발된 세척 샘플용 진단 모델을 개선할 것입니다. 진단 모델은 전향적으로 등록된 사례 그룹에서 독립적으로 검증됩니다. 이 연구는 수술 전 양성 및 악성 폐결절을 구별하고 폐암의 조기 진단을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2064

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • 연락하다:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • 모병
        • Zongda Hospital affiliated to Southeast University
        • 연락하다:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116023
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

폐 결절이 있고 기관지경 검사 기준에 부합하는 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세 및 ≤ 75세;
  • 흉부 CT는 직경이 3cm 미만인 폐 결절을 보였다.
  • 피험자는 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 활동성 대량 객혈;
  • 심한 심장 및 폐 기능 장애;
  • 심한 부정맥;
  • 일반적인 상태의 극심한 피로;
  • 응고장애;
  • 천식의 급성 발작;
  • 대 동맥류.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후성 각인 진단 점수
기간: 각 검체 채취 후 10일 이내
이중 대립유전자 발현, 다중 대립유전자 발현 및 여러 각인 유전자의 총 발현을 결합하여 계산된 암 위험 점수
각 검체 채취 후 10일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

협력자

Fudan University
West China Hospital
Shengjing Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Henan Provincial People's Hospital
First Hospital of China Medical University
Zongda Hospital affiliated to Southeast University
Lisen Imprinting Diagnostics, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Qi Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 29일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LungCancerImprintingDiagnosis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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