Kohdunkaulan solumuutosten seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko solumuutosten seuranta riittävän laadukas. Kansallisesti on suositeltavaa tehdä HPV-testi lievillä solumuutoksilla ja hakeutua kliiniseen seurantaan vain, jos olet HPV-positiivinen. Kuvaavia tilastoja HPV-testauksesta ja laadun seurannasta ei ole vielä saatavilla. Jos HPV-testausta ei ole vielä tehty, arkistoidut näytteet, joissa on rauhassolumuutoksia, HPV-analysoidaan Cobas 4800 HPV-polymeraasiketjureaktiolla (PCR), joka näyttää tiedot HPV:n esiintymisestä ja Luminex-PCR, joka osoittaa mitkä HPV-tyypit näytteillä on. Naisia, joilla on vähäisiä okasolumuutoksia (ASCUS ja CIN1), joilla on samanaikainen HPV-analyysi, seurataan Ruotsin kansallisen kohdunkaulan seulontarekisterin (NKCx) tiedoilla viimeisen kymmenen vuoden ajalta. Rekisterilinkitys NKCx:n ja Terveys- ja hyvinvointihallituksen Syöpärekisterin tietoihin tehdään sen selvittämiseksi, kenelle naisille on kehittynyt gynekologinen syöpä, kohdunkaulan syöpä ja/tai esisyöpä (syöpä in situ). Sytodiagnostikot ja sytopatologit suorittavat raportoitujen alkuperäisten sytologisten (solunäytteet) ja histologisten (kudosnäytteet) diagnoosien seurantatarkistuksen oikean diagnoosin varmistamiseksi.
Tilastot järjestäytymättömien solunäytteiden keräämisestä osittaisen negatiivisen näytteen jälkeen, kun seurantaa ei suositella, tuotetaan aggregoidussa muodossa NKCx:n otteen muodossa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on AGC-diagnoosi 17. helmikuuta 2014 ja 31. joulukuuta 2018 välisenä aikana
- 23-80 vuotta vanha
- asuu Tukholman-Gotlannin alueella Ruotsissa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
26-80-vuotiaat naiset, joilla on epätyypillisten rauhassolujen (AGC) sytologiatulos
Naiset Ruotsin pääkaupunkiseudulla, joilla on AGC, samanaikainen ihmisen papilloomavirus (HPV) -analyysi ja histopatologia.
|
HPV-genotyypitys näytteistä, jotka on luokiteltu "muulle HPV:lle" positiiviseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia 3 (CIN3+)
Aikaikkuna: 2014-2018
|
Riski saada CIN3+ tai pahempi HPV-tyypistä riippuen
|
2014-2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joakim Dillner, MD PhD, Joakim Dillner. Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .