子宮頸部の細胞変化のフォローアップ
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、細胞変化の追跡調査が十分に質の高い方法で実施されているかどうかを明らかにすることです。 軽度の細胞変化に対して HPV テストを実施し、HPV 陽性の場合にのみ臨床フォローアップを参照することが全国的に推奨されています。 HPV 検査と品質のフォローアップに関する記述統計は、現在入手できません。 HPV 検査がまだ実施されていない場合、腺細胞の変化を伴うアーカイブされたサンプルは、HPV の存在に関するデータを示す Cobas 4800 HPV-ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) およびどの HPV タイプを示す Luminex-PCR で HPV 分析されます。サンプルにはあります。 低悪性度の扁平上皮細胞変化 (ASCUS および CIN1) と HPV 分析を同時に行う女性は、過去 10 年間のスウェーデン国立子宮頸部スクリーニング登録 (NKCx) からのデータでフォローアップされます。 どの女性が婦人科がん、子宮頸がん、および/または前がん(上皮内がん)を発症したかを判断するために、NKCxおよびNational Board of Health and WelfareのNational Cancer Registryからのデータとの登録リンクが実行されます。 報告された元の細胞学的(細胞サンプル)および組織学的(組織サンプル)診断のフォローアップレビューは、正しい診断を検証するために、細胞診断および細胞病理学者によって行われます。
フォローアップが推奨されない部分的な陰性サンプルの後の組織化されていない細胞サンプルの収集に関する統計は、NKCx からの抽出物の形で集計された形で作成されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、14186
- Karolinska University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2014 年 2 月 17 日から 2018 年 12 月 31 日までの間に AGC と診断された女性
- 23~80歳
- スウェーデンのストックホルム・ゴットランド地域の居住者
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
異型腺細胞 (AGC) 細胞診結果を有する 26 ~ 80 歳の女性
AGC、付随するヒトパピローマウイルス(HPV)分析、および組織病理学を伴うスウェーデンの首都圏の女性。
|
「その他の HPV」に陽性であると分類されたサンプルの HPV ジェノタイピング
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
子宮頸部上皮内腫瘍 3 (CIN3+)
時間枠:2014-2018
|
HPVの種類によってはCIN3+以上の発症リスク
|
2014-2018
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joakim Dillner, MD PhD、Joakim Dillner. Professor
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子宮頸がんの臨床試験
-
Hôpital Léon Bérard完了
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
-
Scripps Translational Science Institute完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
HPVジェノタイピングの臨床試験
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...積極的、募集していない麻疹 | 風疹 | おたふくかぜ | ヒトパピローマウイルス感染症16型 | ヒトパピローマウイルス感染症18型中国
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Department of Health; Health Choice Network募集
-
Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia積極的、募集していない
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.完了
-
Medical College of WisconsinM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); The University of Texas Health Science...完了
-
University of AarhusMunicipality of Aarhus; Neighbourhood mothers, Gellerup積極的、募集していない