Follow-up van celveranderingen in de baarmoederhals
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om te verduidelijken of de opvolging van celveranderingen kwalitatief voldoende wordt uitgevoerd. Het wordt landelijk aanbevolen om een HPV-test uit te voeren op milde celveranderingen en alleen door te verwijzen naar klinische follow-up als u HPV-positief bent. Beschrijvende statistieken over HPV-testen en opvolging van de kwaliteit zijn vandaag niet beschikbaar. Als er nog geen HPV-test is uitgevoerd, worden gearchiveerde monsters met glandulaire celveranderingen HPV-geanalyseerd in Cobas 4800 HPV-polymerasekettingreactie (PCR), die gegevens toont over de aanwezigheid van HPV en Luminex-PCR, die laat zien welke HPV-typen de monsters hebben. Vrouwen met laaggradige plaveiselcelveranderingen (ASCUS en CIN1) met gelijktijdige HPV-analyse zullen worden gevolgd met gegevens van de Zweedse National Cervical Screening Registry (NKCx) van de afgelopen tien jaar. Om vast te stellen welke vrouwen gynaecologische kanker, baarmoederhalskanker en/of prekanker (cancer in situ) hebben ontwikkeld, wordt een register gekoppeld aan gegevens van NKCx en de Nationale Kankerregistratie van de Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn. Een vervolgonderzoek van gerapporteerde originele cytologische (celmonsters) en histologische (weefselmonsters) diagnoses zal worden uitgevoerd door cytodiagnostiek en cytopathologen om de juiste diagnose te verifiëren.
Statistieken over het verzamelen van niet-georganiseerde celmonsters na een gedeeltelijk negatief monster waarbij follow-up niet wordt aanbevolen, worden in geaggregeerde vorm geproduceerd in de vorm van een uittreksel uit NKCx
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met een AGC-diagnose tussen 17 februari 2014 en 31 december 2018
- 23-80 jaar oud
- inwoner van de regio Stockholm-Gotland in Zweden
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen van 26-80 jaar met atypische glandulaire cel (AGC) cytologie resultaat
Vrouwen in de hoofdstedelijke regio van Zweden met AGC, een gelijktijdige analyse van het humaan papillomavirus (HPV) en een histopathologie.
|
HPV-genotypering van geclassificeerde monsters die positief waren voor "andere HPV"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cervicale intra-epitheliale neoplasie 3 (CIN3+)
Tijdsspanne: 2014-2018
|
Risico op het ontwikkelen van CIN3+ of erger, afhankelijk van het HPV-type
|
2014-2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joakim Dillner, MD PhD, Joakim Dillner. Professor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- AGC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .