Seguimiento de cambios celulares en el cuello uterino
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es aclarar si el seguimiento de los cambios celulares se realiza con suficiente calidad. Se recomienda a nivel nacional realizar una prueba de VPH en cambios celulares leves y solo derivar a seguimiento clínico si es VPH positivo. Las estadísticas descriptivas sobre las pruebas de VPH y el seguimiento de la calidad no están disponibles en la actualidad. Si aún no se ha realizado la prueba del VPH, las muestras archivadas con cambios en las células glandulares se analizarán para el VPH en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) del VPH Cobas 4800, que muestra datos sobre la presencia del VPH y Luminex-PCR, que muestra qué tipos de VPH. las muestras tienen. Las mujeres con cambios de células escamosas de bajo grado (ASCUS y CIN1) con análisis de VPH simultáneos serán seguidas con datos del Registro Nacional Sueco de Detección Cervical (NKCx) de los últimos diez años. Se realizará una vinculación de registros con datos de NKCx y el Registro Nacional de Cáncer en la Junta Nacional de Salud y Bienestar para determinar qué mujeres han desarrollado cáncer ginecológico, cáncer de cuello uterino y/o precáncer (cáncer in situ). Los citodiagnósticos y los citopatólogos realizarán una revisión de seguimiento de los diagnósticos citológicos (muestras de células) e histológicos (muestras de tejido) originales informados para verificar el diagnóstico correcto.
Las estadísticas sobre la recolección de muestras de células no organizadas después de una muestra negativa parcial donde no se recomienda el seguimiento se producen en forma agregada en forma de extracto de NKCx
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 14186
- Karolinska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con diagnóstico de AGC entre el 17 de febrero de 2014 y el 31 de diciembre de 2018
- 23-80 años
- residente de la región de Estocolmo-Gotland de Suecia
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres de 26 a 80 años con resultado de citología de células glandulares atípicas (AGC)
Mujeres en la región de la capital de Suecia con AGC, un análisis concomitante del virus del papiloma humano (VPH) y una histopatología.
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Genotipado de VPH de muestras clasificadas que resultaron positivas para "otros VPH"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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neoplasia intraepitelial cervical 3 (CIN3+)
Periodo de tiempo: 2014-2018
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Riesgo de desarrollar CIN3+ o peor según el tipo de VPH
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2014-2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joakim Dillner, MD PhD, Joakim Dillner. Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- AGC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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