- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05710302
Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade (EHMRG) -pistemäärän tuleva validointi potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta päivystysosastolla
EHMRG-riskipisteen diagnostisen tarkkuuden tutkiminen potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta on vakava kansanterveysongelma maailmassa sen korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi.Turkish Society of Cardiology teki esiintyvyystutkimuksen. Tutkimuksen nimi on HAPPY. Vastaavasti yli 35-vuotiaiden sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys Turkissa on 2,9 %. Sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys on Turkissa korkeampi kuin Euroopan maissa.
Sydämen vajaatoimintatapausten ilmaantuvuus ilman ilmeisiä oireita on Turkissa 4,9 %. Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, hakeutuvat päivystykseen usein. Eri puolilla maailmaa tehdään pisteytystutkimuksia potilaiden sairaalahoidosta ja kotiuttamisesta.
EHMRG-pisteet ovat luoneet ja vahvistaneet Douglas S. Lee et ai. Tutkimuksessamme EHMRG-pisteiden tarkkuutta tutkitaan prospektiivisesti potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti sydämen vajaatoiminta päivystysosastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sydämen vajaatoiminta päivystysosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Dialyysistä riippuvaiset potilaat
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat tuotiin päivystykseen sydänpysähdyksillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sydämen vajaatoiminta päivystysosastolla
Potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta.
|
EHMRG-pisteiden tuleva validointi potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta päivystysosastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kuolema 7 päivän sisällä akuutin sydämen vajaatoiminnan ensiapuosaston esittelystä.
|
7 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolema 30 päivän sisällä akuutin sydämen vajaatoiminnan päivystyksen esittelystä.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Berkay UNLU, MD, Marmara University School of Medicine Emergency Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Grimshaw JM, Austin PC, Tu JV. Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study. Am Heart J. 2016 Nov;181:60-65. doi: 10.1016/j.ahj.2016.07.016. Epub 2016 Aug 7.
- van Hattem NE, Beeres SLMA, Mertens BJA, Antoni ML, Atsma DE, Schalij MJ, den Haan MC. Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions. Neth Heart J. 2022 Sep;30(9):431-435. doi: 10.1007/s12471-022-01661-3. Epub 2022 Mar 11.
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Borgundvaag B, Edmonds ML, Ivankovic M, McLeod SL, Dreyer JF, Sabbah S, Levy PD, O'Neill T, Chong A, Stukel TA, Austin PC, Tu JV. Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure. Circulation. 2019 Feb 26;139(9):1146-1156. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035509.
- Lee DS, Stitt A, Austin PC, Stukel TA, Schull MJ, Chong A, Newton GE, Lee JS, Tu JV. Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study. Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):767-75, W-261, W-262. doi: 10.7326/0003-4819-156-11-201206050-00003.
Hyödyllisiä linkkejä
- Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study.
- Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions.
- Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure.
- Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2022.742
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .