- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05710302
Prospektywna walidacja oceny ryzyka śmiertelności w nagłym przypadku niewydolności serca (EHMRG) u pacjentów z ostrą niewydolnością serca na oddziale ratunkowym
Badanie dokładności diagnostycznej oceny ryzyka EHMRG u pacjentów z ostrą niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niewydolność serca jest poważnym problemem zdrowia publicznego na świecie ze względu na wysoką zachorowalność i śmiertelność. Tureckie Towarzystwo Kardiologiczne przeprowadziło badanie rozpowszechnienia. Nazwa badania to HAPPY. W związku z tym częstość występowania niewydolności serca u osób powyżej 35 roku życia w Turcji wynosi 2,9%. Częstość występowania niewydolności serca w Turcji jest wyższa niż w krajach europejskich.
Częstość występowania niewydolności serca bez wyraźnych objawów wynosi w Turcji 4,9%. Pacjenci z rozpoznaniem niewydolności serca często zgłaszają się na oddział ratunkowy. Na całym świecie prowadzone są badania punktowe dotyczące hospitalizacji i wypisów pacjentów.
Wynik EHMRG stworzony i zatwierdzony przez Douglasa S. Lee i in. W naszym badaniu dokładność wyniku EHMRG będzie badana prospektywnie u pacjentów z rozpoznaniem ostrej niewydolności serca w oddziale ratunkowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara university pendik training and research hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną ostrą niewydolnością serca na oddziale ratunkowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci uzależnieni od dializy
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci przywiezieni na oddział ratunkowy z zatrzymaniem krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rozpoznaną ostrą niewydolnością serca na oddziale ratunkowym
Pacjenci z ostrą niewydolnością serca.
|
Prospektywna walidacja wyniku EHMRG u pacjentów z ostrą niewydolnością serca w oddziale ratunkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 7 dni
|
Śmierć w ciągu 7 dni po przyjęciu na oddział ratunkowy z powodu ostrej niewydolności serca.
|
7 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmierć w ciągu 30 dni po przyjęciu na oddział ratunkowy z powodu ostrej niewydolności serca.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Berkay UNLU, MD, Marmara University School of Medicine Emergency Department
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Grimshaw JM, Austin PC, Tu JV. Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study. Am Heart J. 2016 Nov;181:60-65. doi: 10.1016/j.ahj.2016.07.016. Epub 2016 Aug 7.
- van Hattem NE, Beeres SLMA, Mertens BJA, Antoni ML, Atsma DE, Schalij MJ, den Haan MC. Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions. Neth Heart J. 2022 Sep;30(9):431-435. doi: 10.1007/s12471-022-01661-3. Epub 2022 Mar 11.
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Borgundvaag B, Edmonds ML, Ivankovic M, McLeod SL, Dreyer JF, Sabbah S, Levy PD, O'Neill T, Chong A, Stukel TA, Austin PC, Tu JV. Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure. Circulation. 2019 Feb 26;139(9):1146-1156. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035509.
- Lee DS, Stitt A, Austin PC, Stukel TA, Schull MJ, Chong A, Newton GE, Lee JS, Tu JV. Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study. Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):767-75, W-261, W-262. doi: 10.7326/0003-4819-156-11-201206050-00003.
Przydatne linki
- Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study.
- Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions.
- Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure.
- Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2022.742
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia