救急部門の急性心不全患者における緊急心不全死亡リスクグレード（EHMRG）スコアの前向き検証
2023年1月24日 更新者：Berkay Ünlü、Marmara University Pendik Training and Research Hospital
急性心不全患者における EHMRG リスクスコアの診断精度の調査
この前向き検証研究では、研究者は、救急部門に申請する急性心不全患者の 7 日目および 30 日目の死亡リスクを予測する際の EHMRG (Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade) スコアの精度を調査します。
調査の概要
詳細な説明
心不全は、罹患率と死亡率が高いため、世界中で深刻な公衆衛生上の問題となっています。トルコ心臓病学会は有病率調査を実施しました。 研究の名前はHAPPYです。 したがって、トルコの 35 歳以上の人の心不全の有病率は 2.9% です。トルコでの心不全の有病率は、ヨーロッパ諸国よりも高くなっています。
明らかな症状のない心不全の発生率は、トルコでは 4.9% です。 心不全と診断された患者は、頻繁に救急部門に申請します。 患者の入院と退院に関するスコアリング調査が世界中で行われています。
Douglas S. Lee らによって作成および検証された EHMRG スコア。 私たちの研究では、救急部門で急性心不全と診断された患者で、EHMRGスコアの精度を前向きに調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
239
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
救急外来で急性心不全と診断された患者。
説明
包含基準:
- 救急外来で急性心不全と診断された患者
除外基準:
- 透析依存患者
- 妊娠中の患者
- 心停止で救急外来に搬送された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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救急外来で急性心不全と診断された患者
急性心不全の患者。
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救急部門の急性心不全患者における EHMRG スコアの前向き検証
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：7日
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急性心不全で救急外来受診後7日以内の死亡。
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7日
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死亡
時間枠：30日
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急性心不全で救急外来受診後30日以内の死亡。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Berkay UNLU, MD、Marmara University School of Medicine Emergency Department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Grimshaw JM, Austin PC, Tu JV. Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study. Am Heart J. 2016 Nov;181:60-65. doi: 10.1016/j.ahj.2016.07.016. Epub 2016 Aug 7.
- van Hattem NE, Beeres SLMA, Mertens BJA, Antoni ML, Atsma DE, Schalij MJ, den Haan MC. Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions. Neth Heart J. 2022 Sep;30(9):431-435. doi: 10.1007/s12471-022-01661-3. Epub 2022 Mar 11.
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Borgundvaag B, Edmonds ML, Ivankovic M, McLeod SL, Dreyer JF, Sabbah S, Levy PD, O'Neill T, Chong A, Stukel TA, Austin PC, Tu JV. Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure. Circulation. 2019 Feb 26;139(9):1146-1156. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035509.
- Lee DS, Stitt A, Austin PC, Stukel TA, Schull MJ, Chong A, Newton GE, Lee JS, Tu JV. Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study. Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):767-75, W-261, W-262. doi: 10.7326/0003-4819-156-11-201206050-00003.
便利なリンク
- Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study.
- Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions.
- Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure.
- Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月29日
一次修了 (実際)
2022年9月3日
研究の完了 (実際)
2023年1月24日
試験登録日
最初に提出
2023年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月24日
最初の投稿 (実際)
2023年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月24日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究計画、収集されたデータ、および統計分析は、研究者と共有されます。
IPD 共有時間枠
6ヵ月
IPD 共有アクセス基準
倫理委員会の承認
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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