Az akut szívelégtelenségben szenvedő betegek sürgősségi szívelégtelenségi kockázati fokozatának (EHMRG) pontszámának várható érvényesítése a sürgősségi osztályon
2023. január 24. frissítette: Berkay Ünlü, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Az EHMRG kockázati pontszám diagnosztikai pontosságának vizsgálata akut szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Ebben a prospektív validációs vizsgálatban a kutatók az EHMRG (Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade) pontszám pontosságát vizsgálják a sürgősségi osztályra jelentkező akut szívelégtelenségben szenvedő betegek 7. és 30. napi halálozási kockázatának előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szívelégtelenség súlyos népegészségügyi probléma a világon magas morbiditási és mortalitási aránya miatt.A Turkish Society of Cardiology prevalencia-vizsgálatot végzett. A tanulmány neve HAPPY. Ennek megfelelően a szívelégtelenség prevalenciája a 35 év felettiek körében Törökországban 2,9%. A szívelégtelenség prevalenciája Törökországban magasabb, mint az európai országokban.
A nyilvánvaló tünetek nélküli szívelégtelenség eseteinek incidenciája 4,9% Törökországban. A szívelégtelenséggel diagnosztizált betegek gyakran fordulnak a sürgősségi osztályhoz. Világszerte léteznek pontozásos tanulmányok a betegek kórházi kezeléséről és elbocsátásáról.
Az EHMRG pontszámot Douglas S. Lee et al. készítette és validálta. Vizsgálatunkban az EHMRG pontszám pontosságát prospektíven vizsgáljuk a sürgősségi osztályon akut szívelégtelenséggel diagnosztizált betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
239
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sürgősségi osztályon akut szívelégtelenséggel diagnosztizált betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztályon akut szívelégtelenséggel diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- Dialízis-függő betegek
- Terhes betegek
- A betegeket szívleállással szállították a sürgősségi osztályra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A sürgősségi osztályon akut szívelégtelenséggel diagnosztizált betegek
Akut szívelégtelenségben szenvedő betegek.
|
Az EHMRG pontszám prospektív validálása akut szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a sürgősségi osztályon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 7 nap
|
Halál az akut szívelégtelenség miatti sürgősségi osztályon történt bemutatást követően 7 napon belül.
|
7 nap
|
|
Halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Halál az akut szívelégtelenség miatti sürgősségi osztályon történt bemutatást követően 30 napon belül.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Berkay UNLU, MD, Marmara University School of Medicine Emergency Department
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Grimshaw JM, Austin PC, Tu JV. Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study. Am Heart J. 2016 Nov;181:60-65. doi: 10.1016/j.ahj.2016.07.016. Epub 2016 Aug 7.
- van Hattem NE, Beeres SLMA, Mertens BJA, Antoni ML, Atsma DE, Schalij MJ, den Haan MC. Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions. Neth Heart J. 2022 Sep;30(9):431-435. doi: 10.1007/s12471-022-01661-3. Epub 2022 Mar 11.
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Borgundvaag B, Edmonds ML, Ivankovic M, McLeod SL, Dreyer JF, Sabbah S, Levy PD, O'Neill T, Chong A, Stukel TA, Austin PC, Tu JV. Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure. Circulation. 2019 Feb 26;139(9):1146-1156. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035509.
- Lee DS, Stitt A, Austin PC, Stukel TA, Schull MJ, Chong A, Newton GE, Lee JS, Tu JV. Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study. Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):767-75, W-261, W-262. doi: 10.7326/0003-4819-156-11-201206050-00003.
Hasznos linkek
- Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study.
- Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions.
- Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure.
- Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. július 29.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 3.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2023. január 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2022.742
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálati tervet, az összegyűjtött adatokat és a statisztikai elemzéseket megosztják a kutatókkal.
IPD megosztási időkeret
6 hónap
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Etikai Bizottság jóváhagyása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .