Validação Prospectiva do Grau de Risco de Mortalidade em Insuficiência Cardíaca de Emergência (EHMRG) em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Aguda no Departamento de Emergência
24 de janeiro de 2023 atualizado por: Berkay Ünlü, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Investigação da precisão diagnóstica do escore de risco EHMRG em pacientes com insuficiência cardíaca aguda
Neste estudo prospectivo de validação, os pesquisadores investigam a precisão da pontuação EHMRG (Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade) na previsão do risco de mortalidade no 7º e 30º dias em pacientes com insuficiência cardíaca aguda que se candidatam ao departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca é um grave problema de saúde pública no mundo devido à sua alta morbimortalidade. A Sociedade Turca de Cardiologia realizou um estudo de prevalência. O nome do estudo é HAPPY. Assim, a prevalência de insuficiência cardíaca em pessoas com mais de 35 anos de idade na Turquia é de 2,9%. A prevalência de insuficiência cardíaca na Turquia é maior do que nos países europeus.
A incidência de casos de insuficiência cardíaca sem sintomas óbvios é de 4,9% na Turquia. Pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca recorrem com frequência ao pronto-socorro. Existem estudos de pontuação em todo o mundo para internação e alta de pacientes.
Escore EHMRG criado e validado por Douglas S. Lee et al. Em nosso estudo, a precisão do escore EHMRG será investigada prospectivamente em pacientes diagnosticados com insuficiência cardíaca aguda no departamento de emergência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
239
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Istanbul, Peru
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com insuficiência cardíaca aguda no departamento de emergência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com insuficiência cardíaca aguda no departamento de emergência
Critério de exclusão:
- Pacientes dependentes de diálise
- pacientes grávidas
- Pacientes levados ao pronto-socorro com parada cardiorrespiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes diagnosticados com insuficiência cardíaca aguda no departamento de emergência
Pacientes com insuficiência cardíaca aguda.
|
Validação prospectiva do escore EHMRG em pacientes com insuficiência cardíaca aguda no serviço de emergência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 7 dias
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Morte dentro de 7 dias após a apresentação no departamento de emergência por insuficiência cardíaca aguda.
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7 dias
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
Morte dentro de 30 dias após a apresentação no pronto-socorro por insuficiência cardíaca aguda.
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Berkay UNLU, MD, Marmara University School of Medicine Emergency Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Grimshaw JM, Austin PC, Tu JV. Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study. Am Heart J. 2016 Nov;181:60-65. doi: 10.1016/j.ahj.2016.07.016. Epub 2016 Aug 7.
- van Hattem NE, Beeres SLMA, Mertens BJA, Antoni ML, Atsma DE, Schalij MJ, den Haan MC. Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions. Neth Heart J. 2022 Sep;30(9):431-435. doi: 10.1007/s12471-022-01661-3. Epub 2022 Mar 11.
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Borgundvaag B, Edmonds ML, Ivankovic M, McLeod SL, Dreyer JF, Sabbah S, Levy PD, O'Neill T, Chong A, Stukel TA, Austin PC, Tu JV. Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure. Circulation. 2019 Feb 26;139(9):1146-1156. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035509.
- Lee DS, Stitt A, Austin PC, Stukel TA, Schull MJ, Chong A, Newton GE, Lee JS, Tu JV. Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study. Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):767-75, W-261, W-262. doi: 10.7326/0003-4819-156-11-201206050-00003.
Links úteis
- Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study.
- Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions.
- Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure.
- Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de julho de 2022
Conclusão Primária (REAL)
3 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
24 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
2 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2022.742
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O plano de estudo, dados coletados e análises estatísticas serão compartilhados com os pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Aprovação do Comitê de Ética
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .