Convalida prospettica del punteggio EHMRG (Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade) in pazienti con insufficienza cardiaca acuta nel dipartimento di emergenza
24 gennaio 2023 aggiornato da: Berkay Ünlü, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Indagine sull'accuratezza diagnostica del punteggio di rischio EHMRG nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta
In questo studio prospettico di convalida, i ricercatori studiano l'accuratezza del punteggio EHMRG (Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade) nella previsione del rischio di mortalità al 7° e 30° giorno nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta che si rivolgono al pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca è un grave problema di salute pubblica nel mondo a causa del suo alto tasso di morbilità e mortalità. La Società Turca di Cardiologia ha condotto uno studio sulla prevalenza. Il nome dello studio è HAPPY. Di conseguenza, la prevalenza dell'insufficienza cardiaca nelle persone di età superiore ai 35 anni in Turchia è del 2,9%. La prevalenza dell'insufficienza cardiaca in Turchia è più alta che nei paesi europei.
L'incidenza di casi di insufficienza cardiaca senza sintomi evidenti è del 4,9% in Turchia. I pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca si rivolgono frequentemente al pronto soccorso. Ci sono studi di punteggio in tutto il mondo per l'ospedalizzazione e la dimissione dei pazienti.
Punteggio EHMRG creato e convalidato da Douglas S. Lee et al. Nel nostro studio, l'accuratezza del punteggio EHMRG sarà studiata in modo prospettico in pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca acuta nel pronto soccorso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
239
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca acuta nel pronto soccorso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca acuta nel pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- Pazienti dipendenti dalla dialisi
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti portati al pronto soccorso con arresto cardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca acuta nel pronto soccorso
Pazienti con insufficienza cardiaca acuta.
|
Convalida prospettica del punteggio EHMRG in pazienti con insufficienza cardiaca acuta nel dipartimento di emergenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Morte entro 7 giorni dalla presentazione al pronto soccorso per insufficienza cardiaca acuta.
|
7 giorni
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Morte entro 30 giorni dalla presentazione al pronto soccorso per insufficienza cardiaca acuta.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Berkay UNLU, MD, Marmara University School of Medicine Emergency Department
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Grimshaw JM, Austin PC, Tu JV. Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study. Am Heart J. 2016 Nov;181:60-65. doi: 10.1016/j.ahj.2016.07.016. Epub 2016 Aug 7.
- van Hattem NE, Beeres SLMA, Mertens BJA, Antoni ML, Atsma DE, Schalij MJ, den Haan MC. Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions. Neth Heart J. 2022 Sep;30(9):431-435. doi: 10.1007/s12471-022-01661-3. Epub 2022 Mar 11.
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Borgundvaag B, Edmonds ML, Ivankovic M, McLeod SL, Dreyer JF, Sabbah S, Levy PD, O'Neill T, Chong A, Stukel TA, Austin PC, Tu JV. Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure. Circulation. 2019 Feb 26;139(9):1146-1156. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035509.
- Lee DS, Stitt A, Austin PC, Stukel TA, Schull MJ, Chong A, Newton GE, Lee JS, Tu JV. Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study. Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):767-75, W-261, W-262. doi: 10.7326/0003-4819-156-11-201206050-00003.
Collegamenti utili
- Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study.
- Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions.
- Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure.
- Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
29 luglio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 settembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
24 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2022.742
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il piano di studio, i dati raccolti e le analisi statistiche saranno condivisi con i ricercatori.
Periodo di condivisione IPD
6 mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Approvazione Comitato Etico
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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