Проспективная валидация шкалы риска смертности от экстренной сердечной недостаточности (EHMRG) у пациентов с острой сердечной недостаточностью в отделении неотложной помощи
24 января 2023 г. обновлено: Berkay Ünlü, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Исследование диагностической точности шкалы риска EHMRG у пациентов с острой сердечной недостаточностью
В этом проспективном проверочном исследовании исследователи изучают точность оценки EHMRG (степень риска смертности от неотложной сердечной недостаточности) в прогнозировании риска смертности на 7-й и 30-й день у пациентов с острой сердечной недостаточностью, обратившихся в отделение неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Сердечная недостаточность является серьезной проблемой общественного здравоохранения в мире из-за высокой заболеваемости и смертности. Турецкое общество кардиологов провело исследование распространенности. Название исследования HAPPY. Соответственно распространенность сердечной недостаточности среди лиц старше 35 лет в Турции составляет 2,9%. Распространенность сердечной недостаточности в Турции выше, чем в европейских странах.
Частота случаев сердечной недостаточности без явных симптомов составляет 4,9% в Турции. В отделение неотложной помощи часто обращаются больные с диагнозом «сердечная недостаточность». Во всем мире проводятся оценочные исследования госпитализации и выписки пациентов.
Оценка EHMRG создана и подтверждена Douglas S. Lee et al. В нашем исследовании точность оценки ЭГМРГ будет оцениваться проспективно у пациентов с диагнозом острой сердечной недостаточности в отделении неотложной помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
239
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом острая сердечная недостаточность в отделении неотложной помощи.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом острая сердечная недостаточность в отделении неотложной помощи
Критерий исключения:
- Пациенты, зависимые от диализа
- Беременные пациенты
- Пациенты, доставленные в отделение неотложной помощи с остановкой сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диагнозом острая сердечная недостаточность в отделении неотложной помощи
Больные с острой сердечной недостаточностью.
|
Проспективная валидация шкалы EHMRG у больных с острой сердечной недостаточностью в отделении неотложной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 7 дней
|
Смерть в течение 7 дней после поступления в отделение неотложной помощи по поводу острой сердечной недостаточности.
|
7 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смерть в течение 30 дней после поступления в отделение неотложной помощи по поводу острой сердечной недостаточности.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Berkay UNLU, MD, Marmara University School of Medicine Emergency Department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Grimshaw JM, Austin PC, Tu JV. Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study. Am Heart J. 2016 Nov;181:60-65. doi: 10.1016/j.ahj.2016.07.016. Epub 2016 Aug 7.
- van Hattem NE, Beeres SLMA, Mertens BJA, Antoni ML, Atsma DE, Schalij MJ, den Haan MC. Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions. Neth Heart J. 2022 Sep;30(9):431-435. doi: 10.1007/s12471-022-01661-3. Epub 2022 Mar 11.
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Borgundvaag B, Edmonds ML, Ivankovic M, McLeod SL, Dreyer JF, Sabbah S, Levy PD, O'Neill T, Chong A, Stukel TA, Austin PC, Tu JV. Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure. Circulation. 2019 Feb 26;139(9):1146-1156. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035509.
- Lee DS, Stitt A, Austin PC, Stukel TA, Schull MJ, Chong A, Newton GE, Lee JS, Tu JV. Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study. Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):767-75, W-261, W-262. doi: 10.7326/0003-4819-156-11-201206050-00003.
Полезные ссылки
- Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study.
- Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions.
- Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure.
- Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2022.742
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
План исследования, собранные данные и статистический анализ будут переданы исследователям.
Сроки обмена IPD
6 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
Утверждение Комитета по этике
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .