- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05710302
Prospektivní validace skóre stupně rizika úmrtí na akutní srdeční selhání (EHMRG) u pacientů s akutním srdečním selháním na oddělení urgentního příjmu
Vyšetření diagnostické přesnosti skóre rizika EHMRG u pacientů s akutním srdečním selháním
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Srdeční selhání je vážným problémem veřejného zdraví ve světě kvůli jeho vysoké morbiditě a úmrtnosti. Turecká kardiologická společnost provedla prevalenční studii. Název studie je HAPPY. V souladu s tím je prevalence srdečního selhání u lidí starších 35 let v Turecku 2,9 %. Prevalence srdečního selhání v Turecku je vyšší než v evropských zemích.
Výskyt případů srdečního selhání bez zjevných příznaků je v Turecku 4,9 %. Pacienti s diagnózou srdečního selhání se často obracejí na pohotovost. Po celém světě existují bodovací studie hospitalizace a propuštění pacientů.
EHMRG skóre vytvořené a ověřené Douglasem S. Lee et al. V naší studii bude přesnost EHMRG skóre zkoumána prospektivně u pacientů s diagnózou akutního srdečního selhání na urgentním příjmu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou akutního srdečního selhání na pohotovosti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti závislí na dialýze
- Těhotné pacientky
- Pacienti přivezeni na pohotovost se zástavou srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diagnózou akutního srdečního selhání na pohotovosti
Pacienti s akutním srdečním selháním.
|
Prospektivní validace skóre EHMRG u pacientů s akutním srdečním selháním na oddělení urgentního příjmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 7 dní
|
Smrt do 7 dnů po prezentaci na pohotovosti pro akutní srdeční selhání.
|
7 dní
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Smrt do 30 dnů po prezentaci na pohotovosti pro akutní srdeční selhání.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Berkay UNLU, MD, Marmara University School of Medicine Emergency Department
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Grimshaw JM, Austin PC, Tu JV. Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study. Am Heart J. 2016 Nov;181:60-65. doi: 10.1016/j.ahj.2016.07.016. Epub 2016 Aug 7.
- van Hattem NE, Beeres SLMA, Mertens BJA, Antoni ML, Atsma DE, Schalij MJ, den Haan MC. Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions. Neth Heart J. 2022 Sep;30(9):431-435. doi: 10.1007/s12471-022-01661-3. Epub 2022 Mar 11.
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Borgundvaag B, Edmonds ML, Ivankovic M, McLeod SL, Dreyer JF, Sabbah S, Levy PD, O'Neill T, Chong A, Stukel TA, Austin PC, Tu JV. Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure. Circulation. 2019 Feb 26;139(9):1146-1156. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035509.
- Lee DS, Stitt A, Austin PC, Stukel TA, Schull MJ, Chong A, Newton GE, Lee JS, Tu JV. Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study. Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):767-75, W-261, W-262. doi: 10.7326/0003-4819-156-11-201206050-00003.
Užitečné odkazy
- Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study.
- Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions.
- Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure.
- Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2022.742
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko