Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní validace skóre stupně rizika úmrtí na akutní srdeční selhání (EHMRG) u pacientů s akutním srdečním selháním na oddělení urgentního příjmu

24. ledna 2023 aktualizováno: Berkay Ünlü, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Vyšetření diagnostické přesnosti skóre rizika EHMRG u pacientů s akutním srdečním selháním

V této prospektivní validační studii výzkumníci zkoumají přesnost skóre EHMRG (Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade) při predikci rizika úmrtnosti na 7. a 30. den u pacientů s akutním srdečním selháním, kteří se obrátí na pohotovost.

Přehled studie

Detailní popis

Srdeční selhání je vážným problémem veřejného zdraví ve světě kvůli jeho vysoké morbiditě a úmrtnosti. Turecká kardiologická společnost provedla prevalenční studii. Název studie je HAPPY. V souladu s tím je prevalence srdečního selhání u lidí starších 35 let v Turecku 2,9 %. Prevalence srdečního selhání v Turecku je vyšší než v evropských zemích.

Výskyt případů srdečního selhání bez zjevných příznaků je v Turecku 4,9 %. Pacienti s diagnózou srdečního selhání se často obracejí na pohotovost. Po celém světě existují bodovací studie hospitalizace a propuštění pacientů.

EHMRG skóre vytvořené a ověřené Douglasem S. Lee et al. V naší studii bude přesnost EHMRG skóre zkoumána prospektivně u pacientů s diagnózou akutního srdečního selhání na urgentním příjmu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

239

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou akutního srdečního selhání na pohotovosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou akutního srdečního selhání na pohotovosti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti závislí na dialýze
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti přivezeni na pohotovost se zástavou srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diagnózou akutního srdečního selhání na pohotovosti
Pacienti s akutním srdečním selháním.
Prospektivní validace skóre EHMRG u pacientů s akutním srdečním selháním na oddělení urgentního příjmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 7 dní
Smrt do 7 dnů po prezentaci na pohotovosti pro akutní srdeční selhání.
7 dní
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Smrt do 30 dnů po prezentaci na pohotovosti pro akutní srdeční selhání.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berkay UNLU, MD, Marmara University School of Medicine Emergency Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. července 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. září 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09.2022.742

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní plán, shromážděná data a statistické analýzy budou sdíleny s výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schválení etické komise

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Předplatit