- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05710302
Prospektive Validierung des EHMRG-Scores (Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade) bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz in der Notaufnahme
Untersuchung der diagnostischen Genauigkeit des EHMRG-Risiko-Scores bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Herzinsuffizienz ist aufgrund ihrer hohen Morbiditäts- und Mortalitätsrate weltweit ein ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit. Die Türkische Gesellschaft für Kardiologie führte eine Prävalenzstudie durch. Der Name der Studie ist HAPPY. Dementsprechend beträgt die Prävalenz von Herzinsuffizienz bei Menschen über 35 Jahren in der Türkei 2,9 %. Die Prävalenz von Herzinsuffizienz in der Türkei ist höher als in europäischen Ländern.
Die Inzidenz von Herzinsuffizienzfällen ohne offensichtliche Symptome liegt in der Türkei bei 4,9 %. Patienten mit der Diagnose Herzinsuffizienz wenden sich häufig an die Notaufnahme. Es gibt weltweit Scoring-Studien für den Krankenhausaufenthalt und die Entlassung von Patienten.
EHMRG-Score erstellt und validiert von Douglas S. Lee et al. In unserer Studie wird die Genauigkeit des EHMRG-Scores prospektiv bei Patienten untersucht, bei denen in der Notaufnahme eine akute Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuter Herzinsuffizienz in der Notaufnahme
Ausschlusskriterien:
- Dialysepflichtige Patienten
- Schwangere Patienten
- Patienten mit Herzstillstand in die Notaufnahme gebracht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit akuter Herzinsuffizienz in der Notaufnahme
Patienten mit akuter Herzinsuffizienz.
|
Prospektive Validierung des EHMRG-Scores bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz in der Notaufnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 7 Tage
|
Tod innerhalb von 7 Tagen nach Vorstellung in der Notaufnahme wegen akuter Herzinsuffizienz.
|
7 Tage
|
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Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
|
Tod innerhalb von 30 Tagen nach Vorstellung in der Notaufnahme wegen akuter Herzinsuffizienz.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Berkay UNLU, MD, Marmara University School of Medicine Emergency Department
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Grimshaw JM, Austin PC, Tu JV. Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study. Am Heart J. 2016 Nov;181:60-65. doi: 10.1016/j.ahj.2016.07.016. Epub 2016 Aug 7.
- van Hattem NE, Beeres SLMA, Mertens BJA, Antoni ML, Atsma DE, Schalij MJ, den Haan MC. Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions. Neth Heart J. 2022 Sep;30(9):431-435. doi: 10.1007/s12471-022-01661-3. Epub 2022 Mar 11.
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Borgundvaag B, Edmonds ML, Ivankovic M, McLeod SL, Dreyer JF, Sabbah S, Levy PD, O'Neill T, Chong A, Stukel TA, Austin PC, Tu JV. Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure. Circulation. 2019 Feb 26;139(9):1146-1156. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035509.
- Lee DS, Stitt A, Austin PC, Stukel TA, Schull MJ, Chong A, Newton GE, Lee JS, Tu JV. Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study. Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):767-75, W-261, W-262. doi: 10.7326/0003-4819-156-11-201206050-00003.
Nützliche Links
- Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study.
- Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions.
- Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure.
- Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2022.742
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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