Prospectieve validatie van de Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade (EHMRG)-score bij patiënten met acuut hartfalen op de afdeling spoedeisende hulp
24 januari 2023 bijgewerkt door: Berkay Ünlü, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Onderzoek naar de diagnostische nauwkeurigheid van de EHMRG-risicoscore bij patiënten met acuut hartfalen
In deze prospectieve validatiestudie onderzoeken onderzoekers de nauwkeurigheid van de EHMRG-score (Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade) bij het voorspellen van het mortaliteitsrisico op de 7e en 30e dag bij patiënten met acuut hartfalen die zich aanmelden op de afdeling spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen is een ernstig probleem voor de volksgezondheid in de wereld vanwege het hoge ziekte- en sterftecijfer. De Turkse Vereniging voor Cardiologie heeft een prevalentieonderzoek uitgevoerd. De naam van de studie is HAPPY. Dienovereenkomstig is de prevalentie van hartfalen bij mensen ouder dan 35 jaar in Turkije 2,9%. De prevalentie van hartfalen in Turkije is hoger dan in Europese landen.
De incidentie van gevallen van hartfalen zonder duidelijke symptomen is 4,9% in Turkije. Patiënten met de diagnose hartfalen melden zich regelmatig op de spoedeisende hulp. Er zijn over de hele wereld scorestudies voor ziekenhuisopname en ontslag van patiënten.
EHMRG-score gemaakt en gevalideerd door Douglas S. Lee et al. In onze studie zal de nauwkeurigheid van de EHMRG-score prospectief worden onderzocht bij patiënten met de diagnose acuut hartfalen op de afdeling spoedeisende hulp.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
239
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gediagnosticeerd met acuut hartfalen op de afdeling spoedeisende hulp.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met acuut hartfalen op de afdeling spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- Dialyse-afhankelijke patiënten
- Zwangere patiënten
- Patiënten die met een hartstilstand naar de spoedeisende hulp worden gebracht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten gediagnosticeerd met acuut hartfalen op de afdeling spoedeisende hulp
Patiënten met acuut hartfalen.
|
Prospectieve validatie van de EHMRG-score bij patiënten met acuut hartfalen op de spoedeisende hulp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Overlijden binnen 7 dagen na presentatie op de afdeling spoedeisende hulp wegens acuut hartfalen.
|
7 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Overlijden binnen 30 dagen na presentatie op de afdeling spoedeisende hulp wegens acuut hartfalen.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berkay UNLU, MD, Marmara University School of Medicine Emergency Department
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Grimshaw JM, Austin PC, Tu JV. Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study. Am Heart J. 2016 Nov;181:60-65. doi: 10.1016/j.ahj.2016.07.016. Epub 2016 Aug 7.
- van Hattem NE, Beeres SLMA, Mertens BJA, Antoni ML, Atsma DE, Schalij MJ, den Haan MC. Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions. Neth Heart J. 2022 Sep;30(9):431-435. doi: 10.1007/s12471-022-01661-3. Epub 2022 Mar 11.
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Borgundvaag B, Edmonds ML, Ivankovic M, McLeod SL, Dreyer JF, Sabbah S, Levy PD, O'Neill T, Chong A, Stukel TA, Austin PC, Tu JV. Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure. Circulation. 2019 Feb 26;139(9):1146-1156. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035509.
- Lee DS, Stitt A, Austin PC, Stukel TA, Schull MJ, Chong A, Newton GE, Lee JS, Tu JV. Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study. Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):767-75, W-261, W-262. doi: 10.7326/0003-4819-156-11-201206050-00003.
Nuttige links
- Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study.
- Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions.
- Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure.
- Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 juli 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 september 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
24 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2022.742
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het studieplan, verzamelde data en statistische analyses worden gedeeld met de onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
Goedkeuring ethische commissie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .