Validación prospectiva de la puntuación del grado de riesgo de mortalidad por insuficiencia cardíaca de emergencia (EHMRG) en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda en el servicio de urgencias
24 de enero de 2023 actualizado por: Berkay Ünlü, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Investigación de la precisión diagnóstica de la puntuación de riesgo EHMRG en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda
En este estudio de validación prospectivo, los investigadores investigan la precisión de la puntuación EHMRG (Grado de riesgo de mortalidad por insuficiencia cardíaca de emergencia) para predecir el riesgo de mortalidad en los días 7 y 30 en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda que solicitan ingreso en el departamento de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca es un grave problema de salud pública en el mundo debido a su alta tasa de morbilidad y mortalidad. La Sociedad Turca de Cardiología realizó un estudio de prevalencia. El nombre del estudio es HAPPY. En consecuencia, la prevalencia de insuficiencia cardíaca en personas mayores de 35 años en Turquía es del 2,9 %. La prevalencia de insuficiencia cardíaca en Turquía es mayor que en los países europeos.
La incidencia de casos de insuficiencia cardíaca sin síntomas evidentes es del 4,9 % en Turquía. Los pacientes con diagnóstico de insuficiencia cardíaca acuden al servicio de urgencias con frecuencia. Existen estudios de puntuación en todo el mundo para la hospitalización y el alta de los pacientes.
Puntaje EHMRG creado y validado por Douglas S. Lee et al. En nuestro estudio, la precisión de la puntuación EHMRG se investigará prospectivamente en pacientes diagnosticados con insuficiencia cardíaca aguda en el servicio de urgencias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
239
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de insuficiencia cardiaca aguda en el servicio de urgencias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de insuficiencia cardiaca aguda en el servicio de urgencias
Criterio de exclusión:
- Pacientes dependientes de diálisis
- Pacientes embarazadas
- Pacientes llevados al servicio de urgencias con paro cardíaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes diagnosticados de insuficiencia cardiaca aguda en el servicio de urgencias
Pacientes con insuficiencia cardiaca aguda.
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Validación prospectiva de la puntuación EHMRG en pacientes con insuficiencia cardiaca aguda en el servicio de urgencias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 7 días
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Muerte dentro de los 7 días posteriores a la presentación en el departamento de emergencias por insuficiencia cardíaca aguda.
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7 días
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Muerte dentro de los 30 días posteriores a la presentación en el departamento de emergencias por insuficiencia cardíaca aguda.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Berkay UNLU, MD, Marmara University School of Medicine Emergency Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Grimshaw JM, Austin PC, Tu JV. Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study. Am Heart J. 2016 Nov;181:60-65. doi: 10.1016/j.ahj.2016.07.016. Epub 2016 Aug 7.
- van Hattem NE, Beeres SLMA, Mertens BJA, Antoni ML, Atsma DE, Schalij MJ, den Haan MC. Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions. Neth Heart J. 2022 Sep;30(9):431-435. doi: 10.1007/s12471-022-01661-3. Epub 2022 Mar 11.
- Lee DS, Lee JS, Schull MJ, Borgundvaag B, Edmonds ML, Ivankovic M, McLeod SL, Dreyer JF, Sabbah S, Levy PD, O'Neill T, Chong A, Stukel TA, Austin PC, Tu JV. Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure. Circulation. 2019 Feb 26;139(9):1146-1156. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035509.
- Lee DS, Stitt A, Austin PC, Stukel TA, Schull MJ, Chong A, Newton GE, Lee JS, Tu JV. Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study. Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):767-75, W-261, W-262. doi: 10.7326/0003-4819-156-11-201206050-00003.
Enlaces Útiles
- Design and rationale for the Acute Congestive Heart Failure Urgent Care Evaluation: The ACUTE Study.
- Emergency Heart failure Mortality Risk Grade may help to reduce heart failure admissions.
- Prospective Validation of the Emergency Heart Failure Mortality Risk Grade for Acute Heart Failure.
- Prediction of heart failure mortality in emergent care: a cohort study.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de julio de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2022.742
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El plan de estudio, los datos recopilados y los análisis estadísticos se compartirán con los investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
Aprobación del Comité de Ética
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .