Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUPUS-BEST - Kohdehoito systeemisessä lupus erythematosuksessa (Lupus-Best)

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

LUPUS-BEST - Kohdehoito systeemisessä lupus erythematosuksessa. Monikeskus, kaksikätinen klusteri, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Monikeskus, kansallinen, kaksikätinen klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioitiin hoitoon kohden (T2T) -strategian vaikutusta systeemisessä lupus erythematosuksessa (SLE). 14 keskusta satunnaistetaan 1:1 T2T:n tai standardin hoitoon. Käsivarteen mukaan otetaan 303 SLE-potilasta, jotka eivät ole remissiossa, ja he saavat joko tiukan valvonnan kuuden viikon välein remissioiden saavuttamiseksi tai SoC:n kontrollikäynneillä ja hoidon säätämisellä lääkärin harkinnan mukaan. Tutkimuksen kesto on 120 viikkoa, ja päätuloksina ovat vaurioiden kertyminen ja terveyteen liittyvä elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, kansallinen, kaksihaarainen klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan T2T-strategian vaikutusta systeemiseen lupus erythematosukseen (SLE) vaurion etenemiseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL). . Tutkimuskeskukset määritetään suhteessa 1:1 standardin hoitoon (SoC) tai remissioon, joka määritellään kliinisen sairauden aktiivisuuden puuttumisena (kliininen SLEDAI = 0) JA prednisolonia ≤ 5 mg/vrk JA lääkärin kokonaisarviointia (PGA) < 0,5 VAS 0-3. Yli 18-vuotiaat SLE-potilaat, jotka eivät ole remissiossa, ovat tukikelpoisia.

Mukana on 303 potilasta käsiä kohti. Interventiokeskukset saavat standardoitua koulutusta T2T:stä ja yhteisestä päätöksenteosta (SDM). Interventiokeskuksissa potilaat, jotka eivät ole tavoitettavissa, siirtyvät tiukan valvonnan vaiheeseen kuuden viikon välein ja hoidon säätämisellä (vähintään 4 käyntiä) tai kunnes remissio saavutetaan ja säilyy. Remissiossa olevat potilaat arvioidaan uudelleen 12 viikon välein. Soihdun sattuessa ne voivat palata tiukkaan hallintaan SDM:n perusteella. SoC-haarassa potilaat saavat 3–6 kuukauden välein kontrollit ja hoidon muutokset lääkärin harkinnan mukaan. Tutkimuksen kesto on 120 viikkoa, ja päätuloksina ovat vahinkojen kertyminen ja HRQoL.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

606

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charité - Berlin University of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tobias Alexander, MD
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Rekrytointi
        • UKSH Campus Kiel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sorwe Mojtahed Poor, MD
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
        • Rekrytointi
        • University Clinic Freiburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephanie Finzel, MD
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69120
        • Rekrytointi
        • University Clinic Heidelberg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hanns Martin Lorenz, MD
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Clinic Erlangen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ricardo Grieshaber-Bouyer, MD
      • Munich, Bavaria, Saksa, 80336
        • Rekrytointi
        • LMU Munich
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hendrik Schulze-Koops, MD
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
        • Rekrytointi
        • University Clinic Frankfurt
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michaela Köhm, MD
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
        • Rekrytointi
        • Medical University Hannover
        • Ottaa yhteyttä:
          • Torsten Witte, MD
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40225
        • Rekrytointi
        • University Clinic Düsseldorf
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthias Schneider, MD
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45136
        • Rekrytointi
        • Kliniken Essen Mitte, Essen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gamal Chehab, MD
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44649
        • Rekrytointi
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet Herne, Ruhr University Bochum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ioana Andreica, MD
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
        • Rekrytointi
        • University Clinic Münster
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin Kriegel, MD
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
        • Rekrytointi
        • University Clinic Mainz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andreas Schwarting, MD
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • University Medical Center TU Dresden
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin Aringer, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SLE-potilaat validoitujen luokituskriteerien mukaan
  • Ikä vähintään 18 vuotta

  • Ei remissiovaiheessa johtuen

    1. Kliininen SLEDAI > 0 JA/TAI
    2. GC-annos yli 5 mg prednisonia ekvivalenttia päivässä JA/TAI
    3. Lääkärin kokonaisarvio ≥ 0,5 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-3
  • Sujuvaa saksan kielen taitoa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen muihin interventiokokeisiin

  • Mikä tahansa sairaus tai sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi koehenkilöstä sopimattoman tähän tutkimukseen, häiritsisi tutkittavan turvallisuuden tai tutkimustulosten tulkintaa tai jonka tutkija pitää jostain muusta syystä sopimattomana. Esimerkkejä voisivat olla:

    • Henkeä uhkaavat SLE-oireet, jotka vaativat tehohoitoa
    • Muut aktiiviset hengenvaaralliset sairaudet kuin SLE
    • Aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet
    • Akuutit ja krooniset infektiot, jotka eivät salli immunosuppressiivisen hoidon tehostamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsittele kohdetta
T2T toteutetaan yhteisen päätöksenteon (SDM), tiukan kontrollin ja remission perusteella validoituna hoitokohteena (sairauden aktiivisuuspisteet kliininen SLEDAI-2k = 0 & glukokortikoidit (GC) ≤ 5 mg prednisolonia ekvivalenttia ja lääkärin kokonaisarviointi (PGA 0) -3) < 0,5 ± immunomodulatorinen hoito); Kaikki interventiokeskukset saavat T2T/SDM-koulutuksen. Potilaat, jotka eivät täytä tavoitekriteeriään tutkimukseen osallistuessaan tai milloin tahansa tutkimuksen aikana, sisällytetään 24 viikon tiukkaan kontrollin T2T-silmukaan, jossa arvioidaan 6 viikon välein, jotta tavoite saavutetaan muuttamalla immunomodulatorisia hoitojaan. Kohdepotilaat arvioidaan 12 viikon välein, kuten se on kliinisen rutiinihoidon standardi.
Muut: Kohteeseen kohdistettu hoito uutena hoitokonseptina
Kokeilun aloittamisen jälkeen interventiokeskusten tutkimushenkilöstölle järjestetään koulutusta T2T:stä ja yhteisestä päätöksenteosta (SDM). Interventiokeskusten potilaat saavat 6 viikon välein vähintään 24 viikon ajan terapeuttisia muutoksia remission saavuttamiseksi. Jos remissio on stabiili 6 viikkoa viikolla 24, potilaat siirtyvät 12 viikon käyntiin, kunnes tutkimus päättyy viikolla 120. Pahenemisvaiheessa potilas siirtyy kuuden viikon välein 24 peräkkäisen viikon ajan. Lääkehoitopäätöksiä ohjaavat nykyiset hoitostandardit ja ne tehdään SDM:n mukaisesti potilaiden ja hoitavien lääkäreiden välillä.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Normaalihoito (SoC) -haarassa potilaat saavat 3–6 kuukauden välein kontrollit ja hoidon muutokset lääkärin harkinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahinkojen kertyminen
Aikaikkuna: viikko 120
Vahinko määritellään peruuttamattomaksi sairauteen liittyviksi vaurioiksi, jotka on havaittu Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology (SLICC/ACR-) vahinkoindeksissä (SDI). SDI on validoitu työkalu lupuksen alkamisen jälkeen tapahtuneiden peruuttamattomien vaurioiden arvioimiseen. Se vaihtelee 0:sta (ei vaurioita) 44:ään (suurin saavutettavissa oleva vahinko ja huonoin lopputulos). Ensisijainen päätetapahtuma on 120 viikon aikana kertyneiden vaurioiden ero kahden haaran välillä 120 viikon jälkeen.
viikko 120

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: viikko 120

Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRGoL) mitataan Short Form 36 -kyselylomakkeella (SF-36), vakiintuneella, potilaiden raportoimalla terveyskyselyllä. Se sisältää 36 kohdetta 8 osiossa. Mitä pienempi pistemäärä, sitä korkeampi vamman taso, "0" vastaa maksimiarvoa, pistemäärä 100 ei vammaisuutta.

Määritelty erona terveyteen liittyvässä elämänlaadussa kahden haaran välillä viikolla 120. HRQoL mitataan taudista riippumattomalla Short Form 36 -kyselylomakkeella (SF-36).
viikko 120
Lääkäreiden ilmoittama tautiaktiivisuus
Aikaikkuna: viikko 120
Määritelty erona systeemisessä lupus erythematodes -taudin aktiivisuusindeksissä 2000 (SLEDAI-2K) kahden haaran välillä viikolla 120. SLEDAI-2K on validoitu SLE-taudin aktiivisuuden mittaustyökalu. Arvioidaan spesifisiä ilmenemismuotoja 9 elinjärjestelmässä. Mukana on 24 kuvaajaa. 16 kohdetta on kliinisiä, 8 perustuu yksinomaan laboratoriotutkimustuloksiin. Ne painotetaan eri tavalla vakavuuden mukaan. Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sairauden aktiivisuutta) enintään 105 pisteeseen (korkein sairauden aktiivisuus).
viikko 120
Potilaan ilmoittama sairausaktiivisuus
Aikaikkuna: viikko 120
Määritelty erona systeemisessä lupusaktiivisuuskyselyssä (SLAQ) kahden haaran välillä viikolla 120. SLAQ pyytää potilasta arvioimaan sairauden aktiivisuutta asteikolla 0-10 viimeisen 3 kuukauden aikana. Se koostuu 24 osasta 9 elimessä/järjestelmässä. Taudin aktiivisuuden osalta 0 määritellään ongelmattomaksi, 1 lieväksi, 2 keskivaikeaksi ja 3 vakavaksi taudin aktiivisuudeksi. Vastaava numeerinen luokitusasteikko vaihtelee välillä 0 = "ei toimintaa" ja 10 = "usein aktiivisuus".
viikko 120
Kumulatiivinen remissioaika
Aikaikkuna: 120 viikkoa

Remissio määritellään

  • Kliininen SLEDAI-2K = 0 JA
  • Lääkärin kokonaisarvio (VAS 0-3) < 0,5 JA
  • Prednisoni < 5 mg/d Systeeminen lupus Erythematodes Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) on validoitu SLE:n taudin aktiivisuuden mittaustyökalu. Arvioidaan spesifisiä ilmenemismuotoja 9 elinjärjestelmässä. Mukana on 24 kuvaajaa. 16 kohdetta on kliinisiä, 8 perustuu yksinomaan laboratoriotutkimustuloksiin. Ne painotetaan eri tavalla vakavuuden mukaan. Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sairauden aktiivisuutta) enintään 105 pisteeseen (korkein sairauden aktiivisuus). I Physician Global Assessment on kliininen työkalu sairauden aktiivisuuden arvioimiseen kliinikon näkökulmasta (arvioija). Se mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0:sta (ei sairauden aktiivisuutta) 3:een (vakavin taudin aktiivisuus). Arvioitu kumulatiivinen remissioaika molempien käsien välillä yli 120 viikon ajan.
120 viikkoa
Uusien elinten ilmentymien kumulatiivinen määrä
Aikaikkuna: 120 viikkoa
Määritelty erona uusien elinten ilmentymien lukumäärässä systeemisen lupus erythematodes -taudin aktiivisuusindeksin 2000 (SLEDAI-2K) mukaan kahden haaran välillä 120 viikon aikana. SLEDAI-2K on validoitu SLE-taudin aktiivisuuden mittaustyökalu. Arvioidaan spesifisiä ilmenemismuotoja 9 elinjärjestelmässä. Mukana on 24 kuvaajaa. 16 kohdetta on kliinisiä, 8 perustuu yksinomaan laboratoriotutkimustuloksiin. Ne painotetaan eri tavalla vakavuuden mukaan. Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sairauden aktiivisuutta) enintään 105 pisteeseen (korkein sairauden aktiivisuus).
120 viikkoa
Aika saavuttaa remissio
Aikaikkuna: 120 viikkoa

Määritelty keskimääräiseksi eroksi remission saavuttamiseen kuluneessa ajassa

  • Kliininen SLEDAI-2K = 0 JA
  • Lääkärin kokonaisarvio (VAS 0-3) < 0,5 JA
  • Prednisoni < 5 mg/vrk molempien haarojen välillä yli 120 viikon ajan. Systeeminen lupus erythematodes Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) on validoitu SLE:n taudin aktiivisuuden mittaustyökalu. Arvioidaan spesifisiä ilmenemismuotoja 9 elinjärjestelmässä. Mukana on 24 kuvaajaa. 16 kohdetta on kliinisiä, 8 perustuu yksinomaan laboratoriotutkimustuloksiin. Ne painotetaan eri tavalla vakavuuden mukaan. Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sairauden aktiivisuutta) enintään 105 pisteeseen (korkein sairauden aktiivisuus). Physician Global Assessment on kliininen työkalu sairauden aktiivisuuden arvioimiseen kliinikon näkökulmasta (arvioija). Se mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0:sta (ei sairauden aktiivisuutta) 3:een (vakavin taudin aktiivisuus).
120 viikkoa
Kumulatiivinen glukokortikoidi (GC) annostus viikolla 120
Aikaikkuna: viikko 120
Ero kumulatiivisessa glukokortikoidiannoksessa molempien ryhmien välillä viikolla 120.
viikko 120
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kieltäytyivät remissiosta
Aikaikkuna: 120 viikkoa
Määritelty erona niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka kieltäytyivät remissiosta kahden ryhmän välillä 120 viikon aikana.
120 viikkoa
Niiden lääkäreiden prosenttiosuus, jotka kieltäytyvät remissiosta
Aikaikkuna: 120 viikkoa
Määritelty erona niiden lääkäreiden prosenttiosuudessa, jotka kieltäytyivät remissiosta 120 viikon aikana.
120 viikkoa
Lääkkeiden sitoutuminen
Aikaikkuna: 120 viikkoa

Määritelty erona hoitoon sitoutumisessa kahden haaran välillä 120 viikon aikana. Kiinnittymistä mitataan lääkehoitoa noudattavan raportin asteikolla (MARS-5).

MARS-5 koostuu viidestä osasta, jotka on suunniteltu heijastamaan potilaiden raportoimia noudattamatta jättämisestä. Se vaihtelee 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumistasoa.
120 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: 120 viikkoa
Määritelty erona kahden käsivarren välillä 120 viikon aikana. Väsymystä mitataan kroonisten sairauksien terapian toiminnallisella arvioinnilla (FACIT). FACIT arvioi itse ilmoittamaa väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan. Se sisältää 13 kohtaa 0–52, ja pienemmät pisteet ilmaisevat enemmän väsymystä ja heikompaa elämänlaatua.
120 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: 120 viikkoa
Määritelty erona kahden käsivarren välillä 120 viikon aikana. Väsymys mitataan FSMC (Scale and Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions) -asteikolla. FSMC koostuu 20 kohdasta kahdella ala-asteikolla (kognitiivinen ja motorinen väsymys), jotka potilas raportoi 5 pisteen asteikolla. Jokaisesta osa-asteikosta voidaan saada enintään 50 pistettä ja yhteensä 100 pistettä. Potilas, jolla ei ole kognitiivista tai motorista väsymystä, saa 20 pistettä. ≥ pistettä yhteensä edustavat alhaista väsymystä, ≥ 34 pistettä vakavaa väsymystä.
120 viikkoa
Työn tuottavuus
Aikaikkuna: 120 viikkoa
Määritelty erona työn tuottavuudessa kahden haaran välillä 120 viikon aikana. Työn tuottavuutta mitataan Lupuksen Työn tuottavuuden aktiivisuuden heikkenemiskyselyllä (WPAI:Lupus V2.0). WPAI: Lupus V2.0 on SLE-potilaille sovitettu työn tuottavuuden mittaustyökalu. Se koostuu 6 kohteesta, jotka on ryhmitelty 4 verkkotunnukseen. Kunkin toimialueen tulokset ilmaistaan ​​arvonalentumisprosentteina. Suuremmat luvut osoittavat suurempia vammoja ja heikompaa tuottavuutta työssä.
120 viikkoa
Potilaiden yhteisen päätöksenteon (SDM) arviointi
Aikaikkuna: 120 viikkoa

Jaettua päätöksentekoa arvioidaan yli 120 viikon ikäisille potilaille 9 kohdan Shared Decision Making - Questionnaire (SDM-Q-9) -kyselylomakkeella.

SDM-Q-9 on potilaan raportoima kyselylomake, jossa arvioidaan, tapahtuiko yhteistä päätöksentekoa (SDM) viimeisimmässä lääkärin konsultaatiossa potilaan näkökulmasta. Se koostuu 2 avoimesta ja 9 suljetusta kysymyksestä. Jokaista suljettua kysymystä edustaa väite, joka on arvioitu 6 pisteen tasapainoisella asteikolla 0 (= täysin eri mieltä) 5:een (= täysin samaa mieltä). Yhdeksän kohteen summa (kokonaispisteet) ilmaistaan ​​asteikolla 0–45. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on havaittu SDM:n taso.
120 viikkoa
Lääkäreiden yhteisen päätöksenteon arviointi
Aikaikkuna: 120 viikkoa
Jaettua päätöksentekoa (SDM) arvioidaan Doctor-SDM-kyselyllä (SDM-Q-Doc) yli 120 viikon ikäisille lääkäreille. Jaettu päätöksenteko Q-Doc -kyselyssä arvioidaan, esiintyikö SDM viimeisellä konsultaatiolla lääkärin näkökulmasta. Se on rakenteeltaan analoginen SDM-Q-9:n kanssa ja vaihteli välillä 0 - 45. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on havaittu SDM:n taso.
120 viikkoa
Terveydenhuoltopalvelujen arviointi
Aikaikkuna: 120 viikkoa
Lyhyen muodon 6-ulotteinen hyödyllisyysindeksi (SF-6D) on mittaustyökalu, joka on johdettu 11:stä kohdasta 6 ulottuvuudessa Short Form -36:ssa. Se vaihtelee = (kuollut) - 1 (täysi terveys).
120 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Yhteistyökumppanit

University Hospital Heidelberg
German Diabetes-Center, Leibniz-Institut in Düsseldorf
Lupus Erythematodes-Selbsthilfegemeinschaft e.V.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Schneider, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LUPUS-BEST

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa