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LUPUS-BEST – Treat-to-Target bei systemischem Lupus erythematodes (Lupus-Best)

16. Juni 2026 aktualisiert von: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

LUPUS-BEST – Treat-to-Target bei systemischem Lupus erythematodes. Eine multizentrische zweiarmige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Multizentrische, nationale, zweiarmige, Cluster-randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung einer Treat-to-Target (T2T)-Strategie bei systemischem Lupus erythematodes (SLE). 14 Zentren werden 1:1 auf T2T oder Behandlungsstandard randomisiert. Pro Arm werden 303 Patienten mit SLE, die sich nicht in Remission befinden, eingeschlossen und erhalten entweder eine strenge Kontrolle mit 6-wöchigen Besuchen mit dem Ziel, eine Remission zu erreichen, oder SoC mit Kontrollbesuchen und Behandlungsanpassungen nach Ermessen des Arztes. Die Studiendauer beträgt 120 Wochen, wobei Schadenszuwachs und gesundheitsbezogene Lebensqualität als Hauptergebnisse verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, nationale, zweiarmige, cluster-randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung einer Treat-to-Target (T2T)-Strategie bei systemischem Lupus erythematodes (SLE) auf das Fortschreiten der Schädigung und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL). . Die Studienzentren werden 1:1 dem Behandlungsstandard (SoC) oder Remission zugeordnet, definiert als das Fehlen einer klinischen Krankheitsaktivität (klinisches SLEDAI = 0) UND Prednisolon ≤ 5 mg/Tag UND globale Beurteilung durch den Arzt (PGA) < 0,5 auf a VAS 0-3. Patienten mit SLE > 18 Jahre, die sich nicht in Remission befinden, sind förderfähig.

Pro Arm werden 303 Patienten eingeschlossen. Interventionszentren erhalten eine standardisierte Schulung zu T2T und Shared Decision Making (SDM). In den Interventionszentren treten Patienten, die das Ziel nicht erreichen, in eine Phase strenger Kontrolle mit 6-wöchigen Besuchen und Behandlungsanpassungen (mindestens 4 Besuche) oder bis eine Remission erreicht und aufrechterhalten wird. Patienten in Remission werden alle 12 Wochen erneut untersucht. Im Falle eines Aufflackerns können sie auf der Grundlage von SDM wieder in die strenge Kontrolle eintreten. Im SoC-Arm erhalten die Patienten 3- bis 6-monatige Kontrollen und Behandlungsanpassungen nach Ermessen des Arztes. Die Studiendauer beträgt 120 Wochen, wobei Schadenszuwachs und HRQoL als Hauptergebnisse verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

606

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charité - Berlin University of Medicine
        • Kontakt:
          • Tobias Alexander, MD
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Rekrutierung
        • UKSH Campus Kiel
        • Kontakt:
          • Sorwe Mojtahed Poor, MD
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 79106
        • Rekrutierung
        • University Clinic Freiburg
        • Kontakt:
          • Stephanie Finzel, MD
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69120
        • Rekrutierung
        • University Clinic Heidelberg
        • Kontakt:
          • Hanns Martin Lorenz, MD
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Clinic Erlangen
        • Kontakt:
          • Ricardo Grieshaber-Bouyer, MD
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 80336
        • Rekrutierung
        • LMU Munich
        • Kontakt:
          • Hendrik Schulze-Koops, MD
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • University Clinic Frankfurt
        • Kontakt:
          • Michaela Köhm, MD
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Medical University Hannover
        • Kontakt:
          • Torsten Witte, MD
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40225
        • Rekrutierung
        • University Clinic Düsseldorf
        • Kontakt:
          • Matthias Schneider, MD
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45136
        • Rekrutierung
        • Kliniken Essen Mitte, Essen
        • Kontakt:
          • Gamal Chehab, MD
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 44649
        • Rekrutierung
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet Herne, Ruhr University Bochum
        • Kontakt:
          • Ioana Andreica, MD
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • University Clinic Münster
        • Kontakt:
          • Martin Kriegel, MD
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
        • Rekrutierung
        • University Clinic Mainz
        • Kontakt:
          • Andreas Schwarting, MD
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • University Medical Center TU Dresden
        • Kontakt:
          • Martin Aringer, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit SLE nach validierten Klassifikationskriterien
  • Alter mindestens 18 Jahre

  • Nicht in einem Stadium der Remission aufgrund von

    1. Klinischer SLEDAI > 0 UND/ODER
    2. GC-Dosierung über 5 mg Prednisonäquivalent pro Tag UND/ODER
    3. Globale Einschätzung des Arztes ≥ 0,5 auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 3
  • Fließende Deutschkenntnisse
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an anderen interventionellen Studien

  • Jede Krankheit oder jeder medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden für diese Studie ungeeignet machen würde, die Interpretation der Probandensicherheit oder der Studienergebnisse beeinträchtigen würde oder vom Prüfarzt aus anderen Gründen als ungeeignet angesehen wird. Beispiele könnten sein:

    • Lebensbedrohliche SLE-Manifestationen, die eine intensivmedizinische Behandlung erfordern
    • Aktive lebensbedrohliche Krankheiten außer SLE
    • Aktive bösartige Erkrankungen
    • Akute und chronische Infektionen, die eine Intensivierung der immunsuppressiven Behandlung nicht zulassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zielgerichtet verwöhnen
T2T wird auf der Grundlage gemeinsamer Entscheidungsfindung (SDM), strenger Kontrolle und Remission als validiertes Behandlungsziel implementiert (klinischer Krankheitsaktivitätsscore SLEDAI-2k = 0 und Glukokortikoide (GC) ≤ 5 mg Prednisolonäquivalent und globale Beurteilung durch den Arzt (PGA 0). -3) < 0,5 ± immunmodulatorische Therapie); Alle Interventionszentren erhalten T2T/SDM-Schulungen. Patienten, die ihr Zielkriterium bei Studieneintritt oder zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie nicht erfüllen, werden in eine strenge 24-wöchige T2T-Kontrollschleife mit Bewertungen alle 6 Wochen aufgenommen, um das Ziel durch Anpassungen ihrer immunmodulatorischen Behandlungen zu erreichen. Zielpatienten werden alle 12 Wochen untersucht, wie es in der klinischen Routineversorgung Standard ist.
Sonstiges: Treat-to-Target als neues Behandlungskonzept
Nach Studienbeginn erhält das Studienpersonal in den Interventionszentren eine Schulung zu T2T und Shared Decision Making (SDM). Patienten in den Interventionszentren erhalten mindestens 24 Wochen lang alle 6 Wochen Besuche mit therapeutischen Anpassungen, um eine Remission zu erreichen. Im Falle einer stabilen Remission für 6 Wochen in Woche 24 wechseln die Patienten zu 12-wöchigen Besuchen bis zum Ende der Studie in Woche 120. Im Falle eines Schubs wechselt der Patient für 24 aufeinanderfolgende Wochen zu 6-wöchigen Besuchen. Pharmazeutische Behandlungsentscheidungen werden von aktuellen Behandlungsstandards geleitet und in Übereinstimmung mit SDM zwischen Patienten und behandelnden Ärzten getroffen.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Im Standard-of-Care-Arm (SoC) erhalten Patienten alle drei bis sechs Monate Kontrollen und Behandlungsanpassungen nach Ermessen ihres Arztes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schadensfall
Zeitfenster: Woche 120
Schäden sind definiert als irreversible krankheitsbedingte Schäden, erfasst durch den Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology (SLICC/ACR-) Damage Index (SDI). Der SDI ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung irreversibler Schäden, die seit Beginn des Lupus aufgetreten sind. Er reicht von 0 (kein Schaden) bis 44 (höchster erreichbarer Schaden und schlechtestes Ergebnis). Primärer Endpunkt ist die Differenz der über 120 Wochen entstandenen Schäden zwischen den beiden Armen nach 120 Wochen.
Woche 120

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL)
Zeitfenster: Woche 120

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRGoL) wird mit dem Short Form 36 Questionnaire (SF-36) gemessen, einer etablierten, patientenberichteten Gesundheitsbefragung. Es enthält 36 Artikel in 8 Abschnitten. Je niedriger die Punktzahl, desto höher der Grad der Behinderung, wobei „0“ maximal entspricht, bei einer Punktzahl von 100 keine Behinderung.

Definiert als Unterschied in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zwischen den beiden Armen in Woche 120. HRQoL wird durch den krankheitsunabhängigen Kurzform-36-Fragebogen (SF-36) gemessen.
Woche 120
Von Ärzten gemeldete Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Woche 120
Definiert als Unterschied im Systemic Lupus Erythematodes Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) zwischen den beiden Armen in Woche 120. Der SLEDAI-2K ist ein validiertes Messinstrument für die Krankheitsaktivität des SLE. Ausgewertet werden spezifische Manifestationen in 9 Organsystemen. Es sind 24 Deskriptoren enthalten. 16 Punkte sind klinisch, 8 basieren ausschließlich auf Labortestergebnissen. Sie werden je nach Schweregrad unterschiedlich gewichtet. Die Endnote reicht von 0 (keine Krankheitsaktivität) bis maximal 105 Punkte (höchste Krankheitsaktivität).
Woche 120
Vom Patienten gemeldete Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Woche 120
Definiert als Unterschied im Systemic Lupus Activity Questionnaire (SLAQ) zwischen den beiden Armen in Woche 120. Der SLAQ bittet den Patienten, die Krankheitsaktivität in den letzten 3 Monaten auf einer Skala von 0-10 zu bewerten. Es besteht aus 24 Items in 9 Organen/Systemen. In Bezug auf die Krankheitsaktivität ist 0 definiert als kein Problem, 1 leichte, 2 mäßige und 3 schwere Krankheitsaktivität. Die jeweilige numerische Bewertungsskala reicht von 0 = „keine Aktivität“ bis 10 = „stärkste Aktivität“.
Woche 120
Kumulierte Zeit in Remission
Zeitfenster: 120 Wochen

Remission ist definiert als

  • Klinisches SLEDAI-2K = 0 UND
  • Gesamtbeurteilung durch den Arzt (VAS 0-3) < 0,5 UND
  • Prednison < 5 mg/d Der Systemic Lupus Erythematodes Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) ist ein validiertes Messinstrument für die Krankheitsaktivität von SLE. Ausgewertet werden spezifische Manifestationen in 9 Organsystemen. Es sind 24 Deskriptoren enthalten. 16 Punkte sind klinisch, 8 basieren ausschließlich auf Labortestergebnissen. Sie werden je nach Schweregrad unterschiedlich gewichtet. Die Endnote reicht von 0 (keine Krankheitsaktivität) bis maximal 105 Punkte (höchste Krankheitsaktivität). I Physician Global Assessment ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung der Krankheitsaktivität aus der Sicht des Arztes (Rater). Sie wird auf einer visuellen Analogskala von 0 (keine Krankheitsaktivität) bis 3 (schwerste Krankheitsaktivität) gemessen. Bewertet wird die kumulative Remissionszeit zwischen den beiden Armen über 120 Wochen.
120 Wochen
Kumulierte Anzahl neuer Organmanifestationen
Zeitfenster: 120 Wochen
Definiert als Differenz in der Anzahl neuer Organmanifestationen gemäß dem Systemic Lupus Erythematodes Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) zwischen den beiden Armen über 120 Wochen. Der SLEDAI-2K ist ein validiertes Messinstrument für die Krankheitsaktivität des SLE. Ausgewertet werden spezifische Manifestationen in 9 Organsystemen. Es sind 24 Deskriptoren enthalten. 16 Punkte sind klinisch, 8 basieren ausschließlich auf Labortestergebnissen. Sie werden je nach Schweregrad unterschiedlich gewichtet. Die Endnote reicht von 0 (keine Krankheitsaktivität) bis maximal 105 Punkte (höchste Krankheitsaktivität).
120 Wochen
Zeit, um eine Remission zu erreichen
Zeitfenster: 120 Wochen

Definiert als die mittlere Zeitdifferenz bis zum Erreichen einer Remission, definiert als

  • Klinisches SLEDAI-2K = 0 UND
  • Gesamtbeurteilung durch den Arzt (VAS 0-3) < 0,5 UND
  • Prednison < 5 mg/Tag zwischen den beiden Armen über 120 Wochen. Der Systemic Lupus Erythematodes Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) ist ein validiertes Messinstrument für die Krankheitsaktivität von SLE. Ausgewertet werden spezifische Manifestationen in 9 Organsystemen. Es sind 24 Deskriptoren enthalten. 16 Punkte sind klinisch, 8 basieren ausschließlich auf Labortestergebnissen. Sie werden je nach Schweregrad unterschiedlich gewichtet. Die Endnote reicht von 0 (keine Krankheitsaktivität) bis maximal 105 Punkte (höchste Krankheitsaktivität). Physician Global Assessment ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung der Krankheitsaktivität aus Sicht des Arztes (Rater). Sie wird auf einer visuellen Analogskala von 0 (keine Krankheitsaktivität) bis 3 (schwerste Krankheitsaktivität) gemessen.
120 Wochen
Kumulative Glucocorticoid (GC)-Dosierung in Woche 120
Zeitfenster: Woche 120
Unterschied in der kumulativen Glucocorticoid-Dosierung zwischen den beiden Armen in Woche 120.
Woche 120
Prozentsatz der Patienten, die eine Remission als Ziel ablehnen
Zeitfenster: 120 Wochen
Definiert als Differenz im Prozentsatz der Patienten, die eine Remission als Ziel verweigerten, zwischen den beiden Armen über 120 Wochen.
120 Wochen
Prozentsatz der Ärzte, die eine Remission als Ziel ablehnen
Zeitfenster: 120 Wochen
Definiert als die Differenz im Prozentsatz der Ärzte, die eine Remission als Ziel über 120 Wochen verweigerten.
120 Wochen
Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: 120 Wochen

Definiert als Unterschied in der Adhärenz zwischen den beiden Armen über 120 Wochen. Die Adhärenz wird anhand der Medication Adherence Report Scale (MARS-5) gemessen.

MARS-5 besteht aus 5 Elementen, die entwickelt wurden, um Patientenberichte über Nonadhärenz widerzuspiegeln. Er reicht von 5 bis 25, wobei höhere Werte eine höhere Adhärenz anzeigen.
120 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: 120 Wochen
Definiert als Unterschied in der Ermüdung zwischen den beiden Armen über 120 Wochen. Fatigue wird durch das Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) gemessen. Das FACIT bewertet die selbstberichtete Fatigue und ihre Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten und Funktionen. Er umfasst 13 Items von 0 bis 52, wobei niedrigere Werte mehr Erschöpfung und geringere Lebensqualität ausdrücken.
120 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: 120 Wochen
Definiert als Unterschied in der Ermüdung zwischen den beiden Armen über 120 Wochen. Ermüdung wird mit der Skala und der Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions (FSMC) gemessen. Der FSMC besteht aus 20 Items auf 2 Subskalen (kognitive und motorische Erschöpfung), die der Patient auf einer 5-Punkte-Likert-Skala angibt. Für jede Subskala können maximal 50 Punkte und insgesamt 100 Punkte erreicht werden. Ein Patient ohne kognitive oder motorische Ermüdung erreicht 20 Punkte. ≥ Punkte insgesamt stehen für geringe Ermüdung, ≥ 34 Punkte für starke Ermüdung.
120 Wochen
Arbeitsproduktivität
Zeitfenster: 120 Wochen
Definiert als Differenz der Arbeitsproduktivität zwischen den beiden Armen über 120 Wochen. Die Arbeitsproduktivität wird mit dem Work Productivity Activity Impairment Questionnaire for Lupus (WPAI:Lupus V2.0) gemessen. Der WPAI: Lupus V2.0 ist ein Messinstrument für die Arbeitsproduktivität, angepasst für SLE-Patienten. Es besteht aus 6 Elementen, die in 4 Domänen gruppiert sind. Die Ergebnisse für jeden Bereich werden als Beeinträchtigungsprozentsätze ausgedrückt. Höhere Zahlen weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung und geringere Produktivität bei der Arbeit hin.
120 Wochen
Bewertung der gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) durch Patienten
Zeitfenster: 120 Wochen

Die gemeinsame Entscheidungsfindung wird anhand des 9-Punkte-Fragebogens „Shared Decision Making – Questionnaire“ (SDM-Q-9) für Patienten über 120 Wochen bewertet.

Der SDM-Q-9 ist ein von Patienten gemeldeter Fragebogen, der bewertet, ob bei der letzten Konsultation des medizinischen Dienstleisters aus Sicht des Patienten eine gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM) stattgefunden hat. Es besteht aus 2 offenen und 9 geschlossenen Fragen. Jede geschlossene Frage wird durch eine Aussage dargestellt, die auf einer ausgewogenen 6-Punkte-Skala von 0 (= stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (= stimme voll und ganz zu) bewertet wird. Die Summe (Gesamtpunktzahl) der neun Items wird auf einer Skala von 0 bis 45 ausgedrückt. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das wahrgenommene SDM-Niveau.
120 Wochen
Bewertung der gemeinsamen Entscheidungsfindung von Ärzten
Zeitfenster: 120 Wochen
Shared Decision Making (SDM) wird durch den Doctor-SDM-Fragebogen (SDM-Q-Doc) für Ärzte über 120 Wochen erfasst. Der Q-Doc-Fragebogen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung bewertet, ob SDM in der letzten Konsultation aus Sicht des Arztes aufgetreten ist. Er ist analog zum SDM-Q-9 aufgebaut und reicht von 0 bis 45. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das wahrgenommene SDM-Niveau.
120 Wochen
Bewertung von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 120 Wochen
Der 6-dimensionale Nutzenindex in Kurzform (SF-6D) ist ein Messinstrument, das aus 11 Items in 6 Dimensionen der Kurzform -36 abgeleitet ist. Sie reicht von = (tot) bis 1 (volle Gesundheit).
120 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Mitarbeiter

University Hospital Heidelberg
German Diabetes-Center, Leibniz-Institut in Düsseldorf
Lupus Erythematodes-Selbsthilfegemeinschaft e.V.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Schneider, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUPUS-BEST

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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