- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05717829
Modifioitu lonkkakapselileikkaus: helpompi tapa tehdä lonkkakapsulorrafia lonkan kehitysdysplasiassa (DDH) (DDH)
sunnuntai 5. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
Lonkan kehitysdysplasia (DDH) on yleisin lasten ortopedien näkemä lonkkaongelma (1).
DDH viittaa epänormaaliin reisiluun pään ja acetabulumin väliseen konfiguraatioon tai suhteeseen. DDH:n kirurgisen hoidon periaatteet sisältävät kuitenkin aina vähentämisen ja stabiloinnin.
Näitä periaatteita voidaan soveltaa konservatiivisin tai kirurgisin keinoin (2).
Hoitovaihtoehtojen tavoite vähentää ja ylläpitää reisiluun päätä vahingoittamatta.
Kirurgista stabilointia voidaan tarvita tapauksissa, joissa konservatiivinen hoito epäonnistui, jäännösdysplasia tai vanhemmat lapset, joilla on laiminlyöty DDH.
Kirurginen stabilointi saavutetaan yleensä laskemalla lähes anatomiseen asentoon ja täydentävällä kapsulorrhafialla (3).
Klassisessa T-muotoisessa kapseliviillossa pystysuora haara kaulan akselin suuntainen ja vaakahaara 5 mm kapselin suoliluun sisäänviennistä, etu- ja alaspäin takaosaan ja ylöspäin.
Näin saadaan kaksi läppää (4).
Havaittiin, että kapsulorrhafian tekeminen pään pienentämisen jälkeen on hankalaa tällä tekniikalla, koska se vaatii matalat kaarevat neulat ompelettaessa kapealla alueella ja joskus ompeleen materiaali katkeaa mediaalisesta löystymisestä.
Ehdotettu tekniikka tekemällä muunneltu viilto kapselin uudelleenompelemisen helpottamiseksi useilla ompeleilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä muokattu viilto tekee kapselin uudelleen ompelemisesta helpompaa useilla ompeleilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hesaham M Elbaseet, MD
- Puhelinnumero: +2001007780689
- Sähköposti: drhesham20@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Faculty of medicine Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Puhelinnumero: +2001007780689
- Sähköposti: drhesham20@aun.edu.eg
-
Alatutkija:
- Mohamed A Abdel zaher, Msc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 7 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 1-7 vuotta
- Ensisijainen DDH
Poissulkemiskriteerit:
- Paralyyttinen lonkan DX tapauksissa (aivohalvaus, meningomyelocele, neuropatia tai myopatia)
- Toistuvat DDH-tapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: muunneltu lonkan kapseliviilto
helpottaa kapselin uudelleenompelua useilla ompeleilla.
|
muokattu viilto kapselin uudelleenompelemisen helpottamiseksi useilla ompeleilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkakapsulorrhafian toteutettavuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
mitä tulee leikkaukseen kapsulorrhapyn tekemiseen minuuteissa
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki komplikaatiot havaittu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kuten: infektio -Toistuva dislokaatio -AVN
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hesaham Elbaseet, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alves C, Truong WH, Thompson MV, Suryavanshi JR, Penny CL, Do HT, Dodwell ER. Diagnostic and treatment preferences for developmental dysplasia of the hip: a survey of EPOS and POSNA members. J Child Orthop. 2018 Jun 1;12(3):236-244. doi: 10.1302/1863-2548.12.180034.
- Qadir I, Ahmad S, Zaman AU, Khan CM, Ahmad S, Aziz A. One-stage Hip Reconstruction for Developmental Hip Dysplasia in Children over 8 Years of Age. Hip Pelvis. 2018 Dec;30(4):260-268. doi: 10.5371/hp.2018.30.4.260. Epub 2018 Dec 6.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Clinical practice guideline: early detection of developmental dysplasia of the hip. Committee on Quality Improvement, Subcommittee on Developmental Dysplasia of the Hip. American Academy of Pediatrics. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):896-905. doi: 10.1542/peds.105.4.896.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCIDDH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .