- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05717829
Incision capsulaire de la hanche modifiée : un moyen plus simple de réaliser une capsulorraphie de la hanche dans la dysplasie développementale de la hanche (DDH) (DDH)
5 février 2023 mis à jour par: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
La dysplasie développementale de la hanche (DDH) est le problème de hanche le plus fréquemment rencontré par les chirurgiens orthopédiques pédiatriques (1).
La DDH fait référence à une configuration anormale ou à une relation entre la tête fémorale et l'acétabulum. Cependant, les principes du traitement chirurgical de la DDH incluent toujours la réduction et la stabilisation.
Ces principes pourraient être appliqués par des moyens conservateurs ou chirurgicaux (2).
Objectif des options de traitement pour obtenir et maintenir la réduction sans endommager la tête fémorale.
Une stabilisation chirurgicale peut être nécessaire en cas d'échec du traitement conservateur, de dysplasie résiduelle ou d'enfants plus âgés avec une DDH négligée.
La stabilisation chirurgicale est généralement obtenue par une réduction en position quasi anatomique et une capsulorraphie complémentaire (3).
Dans l'incision capsulaire classique en forme de T, la branche verticale parallèle à l'axe du cou et la branche horizontale à 5 mm de l'insertion iliaque de la capsule, d'antérieur et descendant vers postérieur et ascendant.
Deux volets sont ainsi obtenus (4).
Il a été remarqué que la capsulorraphie après la réduction de la tête est fastidieuse avec cette technique car elle nécessite des aiguilles à courbure peu profonde lors de la suture dans un champ étroit et parfois le matériau de suture est avulsé de la graisse médiale.
Une technique suggérée en faisant une incision modifiée pour faciliter la suture de la capsule avec plusieurs points de suture.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette incision modifiée pour faciliter la suture de la capsule avec plusieurs points de suture.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hesaham M Elbaseet, MD
- Numéro de téléphone: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- faculty of medicine Assiut university
-
Contact:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Numéro de téléphone: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
-
Sous-enquêteur:
- Mohamed A Abdel zaher, Msc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 7 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 1-7 ans
- DDH primaire
Critère d'exclusion:
- Hanche paralytique DX en cas de (paralysie cérébrale, méningomyélocèle, neuropathie ou myopathie)
- Cas récurrents de DDH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: incision capsulaire modifiée de la hanche
faciliter la re-suture de la capsule avec plusieurs points de suture.
|
incision modifiée pour faciliter la suture de la capsule avec plusieurs points de suture.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la capsulorraphie de la hanche
Délai: peropératoire
|
en ce qui concerne le temps opératoire pour faire une capsullorrapie en quelques minutes
|
peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Toute complication détectée
Délai: 1 an
|
comme : infection - Luxation récurrente - AVN
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hesaham Elbaseet, MD, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alves C, Truong WH, Thompson MV, Suryavanshi JR, Penny CL, Do HT, Dodwell ER. Diagnostic and treatment preferences for developmental dysplasia of the hip: a survey of EPOS and POSNA members. J Child Orthop. 2018 Jun 1;12(3):236-244. doi: 10.1302/1863-2548.12.180034.
- Qadir I, Ahmad S, Zaman AU, Khan CM, Ahmad S, Aziz A. One-stage Hip Reconstruction for Developmental Hip Dysplasia in Children over 8 Years of Age. Hip Pelvis. 2018 Dec;30(4):260-268. doi: 10.5371/hp.2018.30.4.260. Epub 2018 Dec 6.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Clinical practice guideline: early detection of developmental dysplasia of the hip. Committee on Quality Improvement, Subcommittee on Developmental Dysplasia of the Hip. American Academy of Pediatrics. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):896-905. doi: 10.1542/peds.105.4.896.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 janvier 2023
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
3 janvier 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
3 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2023
Première publication (RÉEL)
8 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Blessures et Blessures
- Anomalies congénitales
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Blessures à la hanche
- Anomalies musculosquelettiques
- Luxations articulaires
- Hyperplasie
- Luxation de la hanche
- Dysplasie développementale de la hanche
- Luxation de la hanche, congénitale
Autres numéros d'identification d'étude
- MCIDDH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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