- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05717829
Zmodyfikowane nacięcie torebki stawu biodrowego: łatwiejszy sposób wykonania capsulorafii stawu biodrowego w rozwojowej dysplazji stawu biodrowego (DDH) (DDH)
5 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
Rozwojowa dysplazja stawu biodrowego (DDH) jest najczęstszym problemem stawu biodrowego obserwowanym przez chirurgów ortopedów dziecięcych (1).
DDH odnosi się do nieprawidłowej konfiguracji lub stosunku między głową kości udowej a panewką. Zasady leczenia chirurgicznego DDH zawsze obejmują jednak redukcję i stabilizację.
Zasady te można zastosować środkami zachowawczymi lub chirurgicznymi (2).
Cel opcji leczenia Uzyskanie i utrzymanie redukcji bez uszkodzenia głowy kości udowej.
Stabilizacja chirurgiczna może być konieczna w przypadku niepowodzenia leczenia zachowawczego, dysplazji resztkowej lub starszych dzieci z zaniedbanym DDH.
Stabilizację chirurgiczną uzyskuje się na ogół przez nastawienie do pozycji zbliżonej do anatomicznej i uzupełniającą kapsulorafię (3).
W klasycznym nacięciu torebki w kształcie litery T odgałęzienie pionowe równoległe do osi szyi i odgałęzienie poziome 5 mm od przyczepu biodrowego torebki, od przodu i od dołu do tyłu i do góry.
Otrzymuje się w ten sposób dwie klapy (4).
Zauważono, że wykonanie kapsulorafii po redukcji głowy jest uciążliwe przy tej technice, ponieważ wymaga płytko zakrzywionych igieł przy szyciu w wąskim polu, a czasem materiał szwu zostaje oderwany od wiotki przyśrodkowej.
Sugerowana technika polegająca na wykonaniu zmodyfikowanego nacięcia w celu ułatwienia ponownego zszycia torebki za pomocą wielu szwów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To zmodyfikowane nacięcie, aby ułatwić ponowne zszywanie kapsułki za pomocą wielu szwów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hesaham M Elbaseet, MD
- Numer telefonu: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine Assiut University
-
Kontakt:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Numer telefonu: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
-
Pod-śledczy:
- Mohamed A Abdel zaher, Msc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 7 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 1-7 lat
- Podstawowy DDH
Kryteria wyłączenia:
- Porażenie stawu biodrowego DX w przypadkach (porażenie mózgowe, przepuklina oponowo-rdzeniowa, neuropatia lub miopatia)
- Nawracające przypadki DDH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: zmodyfikowane nacięcie torebki stawu biodrowego
ułatwiają ponowne zszywanie kapsułki za pomocą wielu szwów.
|
zmodyfikowane nacięcie, aby ułatwić ponowne zszywanie torebki za pomocą wielu szwów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność capsulorafii stawu biodrowego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
jeśli chodzi o czas operacyjny do wykonania kapsulorapy w minutach
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykryto wszelkie komplikacje
Ramy czasowe: 1 rok
|
jak: infekcja - Nawracające zwichnięcie - AVN
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hesaham Elbaseet, MD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alves C, Truong WH, Thompson MV, Suryavanshi JR, Penny CL, Do HT, Dodwell ER. Diagnostic and treatment preferences for developmental dysplasia of the hip: a survey of EPOS and POSNA members. J Child Orthop. 2018 Jun 1;12(3):236-244. doi: 10.1302/1863-2548.12.180034.
- Qadir I, Ahmad S, Zaman AU, Khan CM, Ahmad S, Aziz A. One-stage Hip Reconstruction for Developmental Hip Dysplasia in Children over 8 Years of Age. Hip Pelvis. 2018 Dec;30(4):260-268. doi: 10.5371/hp.2018.30.4.260. Epub 2018 Dec 6.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Clinical practice guideline: early detection of developmental dysplasia of the hip. Committee on Quality Improvement, Subcommittee on Developmental Dysplasia of the Hip. American Academy of Pediatrics. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):896-905. doi: 10.1542/peds.105.4.896.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
3 stycznia 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
3 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCIDDH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysplazja rozwojowa stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonZakończonyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada