- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05717829
Incisão Capsular do Quadril Modificada: uma Maneira Mais Fácil de Fazer Capsulorrafia do Quadril na Displasia do Desenvolvimento do Quadril (DDQ) (DDH)
5 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
A displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) é o problema mais comum do quadril visto por cirurgiões ortopédicos pediátricos (1).
A DDQ refere-se a uma configuração anormal ou relação entre a cabeça femoral e o acetábulo. No entanto, os princípios do tratamento cirúrgico da DDQ sempre incluem redução e estabilização.
Esses princípios podem ser aplicados por meios conservadores ou cirúrgicos (2).
Objetivo das opções de tratamento para obter e manter a redução sem danificar a cabeça femoral.
A estabilização cirúrgica pode ser necessária em casos de falha no tratamento conservador, displasia residual ou crianças mais velhas com DDQ negligenciada.
A estabilização cirúrgica é geralmente conseguida por uma redução para uma posição quase anatômica e uma capsulorrafia complementar (3).
Na incisão capsular clássica em forma de T, o ramo vertical paralelo ao eixo do pescoço e o ramo horizontal a 5 mm da inserção ilíaca da cápsula, de anterior e descendente para posterior e ascendente.
Obtêm-se assim dois retalhos (4).
Observou-se que a realização da capsulorrafia após a redução da cabeça é complicada com essa técnica porque ela precisa de agulhas curvas rasas durante a sutura em campo estreito e, às vezes, o material de sutura é avulsionado da flacidez medial.
Uma técnica sugerida fazendo uma incisão modificada para facilitar a ressutura da cápsula com pontos múltiplos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta incisão modificada para facilitar a re-sutura da cápsula com vários pontos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hesaham M Elbaseet, MD
- Número de telefone: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Faculty of medicine Assiut university
-
Contato:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Número de telefone: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
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Subinvestigador:
- Mohamed A Abdel zaher, Msc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 7 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 1-7 anos
- DDH primário
Critério de exclusão:
- DX de quadril paralítico em casos de (paralisia cerebral, meningomielocele, neuropatia ou miopatia)
- Casos recorrentes de DDQ
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: incisão capsular do quadril modificada
facilitar a re-sutura da cápsula com pontos múltiplos.
|
incisão modificada para facilitar a ressutura da cápsula com pontos múltiplos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade da capsulorrafia do quadril
Prazo: intraoperatório
|
quanto ao tempo operatório para fazer capsulorrapia em minutos
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualquer complicação detectada
Prazo: 1 ano
|
como: infecção - Luxação recorrente - AVN
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hesaham Elbaseet, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alves C, Truong WH, Thompson MV, Suryavanshi JR, Penny CL, Do HT, Dodwell ER. Diagnostic and treatment preferences for developmental dysplasia of the hip: a survey of EPOS and POSNA members. J Child Orthop. 2018 Jun 1;12(3):236-244. doi: 10.1302/1863-2548.12.180034.
- Qadir I, Ahmad S, Zaman AU, Khan CM, Ahmad S, Aziz A. One-stage Hip Reconstruction for Developmental Hip Dysplasia in Children over 8 Years of Age. Hip Pelvis. 2018 Dec;30(4):260-268. doi: 10.5371/hp.2018.30.4.260. Epub 2018 Dec 6.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Clinical practice guideline: early detection of developmental dysplasia of the hip. Committee on Quality Improvement, Subcommittee on Developmental Dysplasia of the Hip. American Academy of Pediatrics. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):896-905. doi: 10.1542/peds.105.4.896.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
3 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
3 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCIDDH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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