Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemodificeerde heupcapsulaire incisie: een gemakkelijkere manier om heupcapsulorrhaphy te doen bij ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH) (DDH)

5 februari 2023 bijgewerkt door: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
Ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH) is het meest voorkomende heupprobleem dat wordt gezien door pediatrische orthopedisch chirurgen (1). DDH verwijst naar een abnormale configuratie van, of relatie tussen, de heupkop en het acetabulum. Principes van chirurgische behandeling van DDH omvatten echter altijd reductie en stabilisatie. Deze principes kunnen op conservatieve of chirurgische wijze worden toegepast (2). Doel van behandelingsopties om reductie te verkrijgen en te behouden zonder de heupkop te beschadigen. Chirurgische stabilisatie kan nodig zijn in gevallen met mislukte conservatieve behandeling, resterende dysplasie of oudere kinderen met verwaarloosde DDH. Chirurgische stabilisatie wordt over het algemeen bereikt door een reductie tot een bijna anatomische positie en een complementaire capsulorrhaphy (3). Bij de klassieke T-vormige capsulaire incisie, de verticale tak evenwijdig aan de as van de nek en de horizontale tak 5 mm vanaf de iliacale insertie van het kapsel, van anterieur en neerwaarts naar posterieur en opwaarts. Zo worden twee flappen verkregen (4). Er werd opgemerkt dat het doen van capsulorrhaphy na hoofdreductie omslachtig is met deze techniek, omdat er ondiep gebogen naalden nodig zijn tijdens het hechten in een smal veld en soms wordt het hechtmateriaal losgemaakt van de mediale flab. Een voorgestelde techniek door een aangepaste incisie te maken om het herhechten van het kapsel gemakkelijker te maken met meerdere hechtingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze gemodificeerde incisie om het opnieuw hechten van de capsule gemakkelijker te maken met meerdere hechtingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Werving
        • faculty of medicine Assiut university
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mohamed A Abdel zaher, Msc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 7 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 1-7 jaar oud
  • Primaire DDH

Uitsluitingscriteria:

  • Paralytische heup DX in gevallen van (hersenverlamming, meningomyelocele, neuropathie of myopathie)
  • Terugkerende gevallen van DDH

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: gemodificeerde heupcapsulaire incisie
maak het herhechten van de capsule gemakkelijker met meerdere hechtingen.
aangepaste incisie om het herhechten van de capsule gemakkelijker te maken met meerdere hechtingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van heupcapsulorrhaphy
Tijdsspanne: intraoperatief
wat betreft operatieve tijd om capsullorrhapie in minuten te doen
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eventuele complicaties gedetecteerd
Tijdsspanne: 1 jaar
als: infectie -Terugkerende ontwrichting -AVN
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hesaham Elbaseet, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 januari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

3 januari 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

3 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontwikkelingsdysplasie van de heup

3
Abonneren