- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05717829
Gemodificeerde heupcapsulaire incisie: een gemakkelijkere manier om heupcapsulorrhaphy te doen bij ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH) (DDH)
5 februari 2023 bijgewerkt door: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
Ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH) is het meest voorkomende heupprobleem dat wordt gezien door pediatrische orthopedisch chirurgen (1).
DDH verwijst naar een abnormale configuratie van, of relatie tussen, de heupkop en het acetabulum. Principes van chirurgische behandeling van DDH omvatten echter altijd reductie en stabilisatie.
Deze principes kunnen op conservatieve of chirurgische wijze worden toegepast (2).
Doel van behandelingsopties om reductie te verkrijgen en te behouden zonder de heupkop te beschadigen.
Chirurgische stabilisatie kan nodig zijn in gevallen met mislukte conservatieve behandeling, resterende dysplasie of oudere kinderen met verwaarloosde DDH.
Chirurgische stabilisatie wordt over het algemeen bereikt door een reductie tot een bijna anatomische positie en een complementaire capsulorrhaphy (3).
Bij de klassieke T-vormige capsulaire incisie, de verticale tak evenwijdig aan de as van de nek en de horizontale tak 5 mm vanaf de iliacale insertie van het kapsel, van anterieur en neerwaarts naar posterieur en opwaarts.
Zo worden twee flappen verkregen (4).
Er werd opgemerkt dat het doen van capsulorrhaphy na hoofdreductie omslachtig is met deze techniek, omdat er ondiep gebogen naalden nodig zijn tijdens het hechten in een smal veld en soms wordt het hechtmateriaal losgemaakt van de mediale flab.
Een voorgestelde techniek door een aangepaste incisie te maken om het herhechten van het kapsel gemakkelijker te maken met meerdere hechtingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gemodificeerde incisie om het opnieuw hechten van de capsule gemakkelijker te maken met meerdere hechtingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hesaham M Elbaseet, MD
- Telefoonnummer: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- faculty of medicine Assiut university
-
Contact:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Telefoonnummer: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
-
Onderonderzoeker:
- Mohamed A Abdel zaher, Msc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 7 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 1-7 jaar oud
- Primaire DDH
Uitsluitingscriteria:
- Paralytische heup DX in gevallen van (hersenverlamming, meningomyelocele, neuropathie of myopathie)
- Terugkerende gevallen van DDH
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: gemodificeerde heupcapsulaire incisie
maak het herhechten van de capsule gemakkelijker met meerdere hechtingen.
|
aangepaste incisie om het herhechten van de capsule gemakkelijker te maken met meerdere hechtingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid van heupcapsulorrhaphy
Tijdsspanne: intraoperatief
|
wat betreft operatieve tijd om capsullorrhapie in minuten te doen
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eventuele complicaties gedetecteerd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
als: infectie -Terugkerende ontwrichting -AVN
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hesaham Elbaseet, MD, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Alves C, Truong WH, Thompson MV, Suryavanshi JR, Penny CL, Do HT, Dodwell ER. Diagnostic and treatment preferences for developmental dysplasia of the hip: a survey of EPOS and POSNA members. J Child Orthop. 2018 Jun 1;12(3):236-244. doi: 10.1302/1863-2548.12.180034.
- Qadir I, Ahmad S, Zaman AU, Khan CM, Ahmad S, Aziz A. One-stage Hip Reconstruction for Developmental Hip Dysplasia in Children over 8 Years of Age. Hip Pelvis. 2018 Dec;30(4):260-268. doi: 10.5371/hp.2018.30.4.260. Epub 2018 Dec 6.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Clinical practice guideline: early detection of developmental dysplasia of the hip. Committee on Quality Improvement, Subcommittee on Developmental Dysplasia of the Hip. American Academy of Pediatrics. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):896-905. doi: 10.1542/peds.105.4.896.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 januari 2023
Primaire voltooiing (VERWACHT)
3 januari 2024
Studie voltooiing (VERWACHT)
3 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCIDDH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontwikkelingsdysplasie van de heup
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten