- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05717829
Incisione capsulare dell'anca modificata: un modo più semplice per eseguire la capsulorrafia dell'anca nella displasia dello sviluppo dell'anca (DDH) (DDH)
5 febbraio 2023 aggiornato da: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
La displasia evolutiva dell'anca (DDH) è il problema dell'anca più comune visto dai chirurghi ortopedici pediatrici (1).
La DDH si riferisce a una configurazione anomala o alla relazione tra la testa del femore e l'acetabolo. I principi del trattamento chirurgico della DDH, tuttavia, includono sempre la riduzione e la stabilizzazione.
Questi principi potrebbero essere applicati con mezzi conservativi o chirurgici (2).
Obiettivo delle opzioni terapeutiche Ottenere e mantenere la riduzione senza danneggiare la testa del femore.
La stabilizzazione chirurgica potrebbe essere necessaria nei casi con trattamento conservativo fallito, displasia residua o bambini più grandi con DDH trascurato.
La stabilizzazione chirurgica è generalmente ottenuta mediante una riduzione in una posizione quasi anatomica e una capsulorrafia complementare (3).
Nella classica incisione capsulare a forma di T, il ramo verticale parallelo all'asse del collo e il ramo orizzontale a 5 mm dall'inserzione iliaca della capsula, da anteriore e discendente a posteriore e ascendente.
Si ottengono così due lembi (4).
È stato notato che eseguire la capsulorrafia dopo la riduzione della testa è ingombrante con questa tecnica perché richiede aghi poco curvi durante la sutura in un campo ristretto e talvolta il materiale di sutura viene avulso dalla ciccia mediale.
Una tecnica suggerita eseguendo un'incisione modificata per rendere più facile la ricucitura della capsula con punti multipli.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa incisione modificata per facilitare la ricucitura della capsula con punti multipli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hesaham M Elbaseet, MD
- Numero di telefono: +2001007780689
- Email: drhesham20@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- faculty of medicine Assiut university
-
Contatto:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Numero di telefono: +2001007780689
- Email: drhesham20@aun.edu.eg
-
Sub-investigatore:
- Mohamed A Abdel zaher, Msc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 7 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 1-7 anni
- DDH primario
Criteri di esclusione:
- Anca paralitica DX in caso di (paralisi cerebrale, meningomielocele, neuropatia o miopatia)
- Casi ricorrenti di DDH
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: incisione capsulare dell'anca modificata
facilitare la ricucitura della capsula con punti multipli.
|
incisione modificata per facilitare la ricucitura della capsula con punti multipli.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fattibilità della capsulorrafia dell'anca
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
per quanto riguarda il tempo operatorio per fare capsullorrapia in minuti
|
intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Eventuali complicazioni rilevate
Lasso di tempo: 1 anno
|
come: infezione -Lussazione ricorrente -AVN
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hesaham Elbaseet, MD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alves C, Truong WH, Thompson MV, Suryavanshi JR, Penny CL, Do HT, Dodwell ER. Diagnostic and treatment preferences for developmental dysplasia of the hip: a survey of EPOS and POSNA members. J Child Orthop. 2018 Jun 1;12(3):236-244. doi: 10.1302/1863-2548.12.180034.
- Qadir I, Ahmad S, Zaman AU, Khan CM, Ahmad S, Aziz A. One-stage Hip Reconstruction for Developmental Hip Dysplasia in Children over 8 Years of Age. Hip Pelvis. 2018 Dec;30(4):260-268. doi: 10.5371/hp.2018.30.4.260. Epub 2018 Dec 6.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Clinical practice guideline: early detection of developmental dysplasia of the hip. Committee on Quality Improvement, Subcommittee on Developmental Dysplasia of the Hip. American Academy of Pediatrics. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):896-905. doi: 10.1542/peds.105.4.896.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 gennaio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
3 gennaio 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
3 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCIDDH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .