- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05717829
Modifierat höftkapselsnitt: ett enklare sätt att göra höftkapsulorrafi vid utvecklingsdysplasi i höften (DDH) (DDH)
5 februari 2023 uppdaterad av: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
Utvecklingsdysplasi i höften (DDH) är det vanligaste höftproblem som ses av pediatriska ortopedkirurger (1).
DDH hänvisar till en onormal konfiguration av, eller förhållande mellan, lårbenshuvudet och acetabulum. Principerna för kirurgisk behandling av DDH inkluderar dock alltid reduktion och stabilisering.
Dessa principer kan tillämpas med konservativa eller kirurgiska metoder (2).
Mål för behandlingsalternativ för att uppnå och bibehålla reduktion utan att skada lårbenshuvudet.
Kirurgisk stabilisering kan krävas i fall med misslyckad konservativ behandling, kvarvarande dysplasi eller äldre barn med försummad DDH.
Kirurgisk stabilisering uppnås i allmänhet genom en reduktion till en nära anatomisk position och en komplementär kapsulorrafi (3).
I det klassiska T-formade kapselsnittet, den vertikala grenen parallell med halsaxeln och den horisontella grenen 5 mm från höftbensinförandet av kapseln, från främre och nedåt till bakre och uppåt.
Två flikar erhålls sålunda (4).
Det märktes att det är besvärligt att göra kapsulorrhaphy efter huvudreduktion med denna teknik eftersom den behöver grunt krökta nålar vid suturering i ett smalt fält och ibland sugs suturmaterialet ut från mediala flab.
En föreslagen teknik genom att göra ett modifierat snitt för att göra omsuturering av kapseln lättare med flera stygn.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta modifierade snitt för att göra omsömning av kapseln lättare med flera stygn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hesaham M Elbaseet, MD
- Telefonnummer: +2001007780689
- E-post: drhesham20@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekrytering
- faculty of medicine Assiut university
-
Kontakt:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Telefonnummer: +2001007780689
- E-post: drhesham20@aun.edu.eg
-
Underutredare:
- Mohamed A Abdel zaher, Msc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 7 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 1-7 år
- Primär DDH
Exklusions kriterier:
- Paralytisk höft-DX i fall av (cerebral pares, Meningomyelocele, Neuropati eller Myopati)
- Återkommande fall av DDH
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: modifierat höftkapselsnitt
gör omsyningen av kapseln lättare med flera stygn.
|
modifierat snitt för att göra omsyningen av kapseln lättare med flera stygn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet av höftkapsulorrafi
Tidsram: intraoperativt
|
när det gäller operationstid för att göra kapsullorrhapy på minuter
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Eventuella komplikationer upptäckt
Tidsram: 1 år
|
som: infektion -Återkommande dislokation -AVN
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hesaham Elbaseet, MD, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alves C, Truong WH, Thompson MV, Suryavanshi JR, Penny CL, Do HT, Dodwell ER. Diagnostic and treatment preferences for developmental dysplasia of the hip: a survey of EPOS and POSNA members. J Child Orthop. 2018 Jun 1;12(3):236-244. doi: 10.1302/1863-2548.12.180034.
- Qadir I, Ahmad S, Zaman AU, Khan CM, Ahmad S, Aziz A. One-stage Hip Reconstruction for Developmental Hip Dysplasia in Children over 8 Years of Age. Hip Pelvis. 2018 Dec;30(4):260-268. doi: 10.5371/hp.2018.30.4.260. Epub 2018 Dec 6.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Clinical practice guideline: early detection of developmental dysplasia of the hip. Committee on Quality Improvement, Subcommittee on Developmental Dysplasia of the Hip. American Academy of Pediatrics. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):896-905. doi: 10.1542/peds.105.4.896.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 januari 2023
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
3 januari 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
3 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2023
Första postat (FAKTISK)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCIDDH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utvecklings höftledsdysplasi
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnutvecklingsstörningar, genomgripandeFörenta staterna
-
Shinshu UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på Modifierat höftkapselsnitt
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Avslutad