Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaná kapsulární incize kyčle: snazší způsob provedení kapsulorrhaphy kyčle u vývojové dysplazie kyčle (DDH) (DDH)

5. února 2023 aktualizováno: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
Vývojová dysplazie kyčle (DDH) je nejčastějším problémem kyčle, se kterým se setkávají dětští ortopedové (1). DDH označuje abnormální konfiguraci nebo vztah mezi hlavicí femuru a acetabulem. Principy chirurgické léčby DDH však vždy zahrnují redukci a stabilizaci. Tyto principy lze aplikovat konzervativními nebo chirurgickými prostředky (2). Cíl možností léčby k dosažení a udržení redukce bez poškození hlavice stehenní kosti. Chirurgická stabilizace může být nutná u případů se selháním konzervativní léčby, reziduální dysplazie nebo starších dětí se zanedbanou DDH. Chirurgické stabilizace je obecně dosaženo repozicí do blízké anatomické polohy a komplementární kapsuloragií (3). U klasického kapsulárního řezu ve tvaru T je vertikální větev rovnoběžná s osou krčku a horizontální větev 5 mm od iliakální inzerce pouzdra, od přední a dolů k zadní a nahoru. Tím se získají dvě chlopně (4). Bylo zjištěno, že provádění kapsulorrhagie po redukci hlavy je u této techniky těžkopádné, protože vyžaduje mělce zakřivené jehly při šití v úzkém poli a někdy dochází k vytržení šicího materiálu z mediální labky. Navrhovaná technika provedením upraveného řezu, aby se usnadnilo opětovné šití pouzdra pomocí více stehů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento upravený řez pro usnadnění opětovného šití pouzdra pomocí více stehů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Assiut University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mohamed A Abdel zaher, Msc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 7 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 1-7 let
  • Primární DDH

Kritéria vyloučení:

  • Paralytická kyčelní DX v případech (mozková obrna, meningomyelokéla, neuropatie nebo myopatie)
  • Opakující se případy DDH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: modifikovaný kapsulární řez kyčle
usnadňují opětovné šití pouzdra pomocí více stehů.
Postup: Upravený kapsulární řez kyčle
upravený řez, aby se usnadnilo opětovné šití pouzdra pomocí více stehů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost kapsulorrhaphy kyčelního kloubu
Časové okno: intraoperační
pokud jde o operační čas k provedení kapsuloterapie v minutách
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jakékoli zjištěné komplikace
Časové okno: 1 rok
jako: infekce -Recidivující luxace -AVN
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hesaham Elbaseet, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

3. ledna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

3. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCIDDH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývojová dysplazie kyčelního kloubu

Klinické studie na Upravený kapsulární řez kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit