- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05717829
Modifisert hoftekapselsnitt: en enklere måte å gjøre hoftelapsulorrhaphy i utviklingsdysplasi i hoften (DDH) (DDH)
5. februar 2023 oppdatert av: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
Utviklingsdysplasi i hoften (DDH) er det vanligste hofteproblemet som ses av pediatriske ortopediske kirurger (1).
DDH refererer til en unormal konfigurasjon av, eller forholdet mellom, lårhodet og acetabulum. Prinsipper for kirurgisk behandling av DDH inkluderer imidlertid alltid reduksjon og stabilisering.
Disse prinsippene kan brukes med konservative eller kirurgiske midler (2).
Mål for behandlingsalternativer for å oppnå og opprettholde reduksjon uten å skade lårbenshodet.
Kirurgisk stabilisering kan være nødvendig i tilfeller med mislykket konservativ behandling, gjenværende dysplasi eller eldre barn med neglisjert DDH.
Kirurgisk stabilisering oppnås vanligvis ved en reduksjon til en nær anatomisk posisjon og en komplementær kapsulorrhaphy (3).
I det klassiske T-formede kapselsnittet, den vertikale grenen parallelt med halsens akse og den horisontale grenen 5 mm fra iliaca-innføringen av kapselen, fra fremre og nedover til bakre og oppover.
To klaffer oppnås således (4).
Det ble lagt merke til at kapsulorrhaphy etter hodereduksjon er tungvint med denne teknikken fordi den trenger grunt buede nåler mens man suturerer i smalt felt, og noen ganger blir suturmaterialet frigjort fra medial flab.
En foreslått teknikk ved å gjøre et modifisert snitt for å gjøre ny suturering av kapselen enklere med flere sting.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette modifiserte snittet for å gjøre ny suturering av kapselen enklere med flere sting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hesaham M Elbaseet, MD
- Telefonnummer: +2001007780689
- E-post: drhesham20@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Faculty of medicine Assiut university
-
Ta kontakt med:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Telefonnummer: +2001007780689
- E-post: drhesham20@aun.edu.eg
-
Underetterforsker:
- Mohamed A Abdel zaher, Msc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 7 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 1-7 år
- Primær DDH
Ekskluderingskriterier:
- Paralytisk hofte DX i tilfeller av (cerebral parese, Meningomyelocele, Nevropati eller Myopati)
- Tilbakevendende tilfeller av DDH
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: modifisert hoftekapselsnitt
gjør det lettere å sy kapselen på nytt med flere sting.
|
modifisert snitt for å gjøre ny suturering av kapselen enklere med flere sting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for hoftekapsulorrhaphy
Tidsramme: intraoperativt
|
når det gjelder operasjonstid for å gjøre kapsullorrhapy på minutter
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eventuelle komplikasjoner oppdaget
Tidsramme: 1 år
|
som: infeksjon -Tilbakevendende dislokasjon -AVN
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hesaham Elbaseet, MD, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alves C, Truong WH, Thompson MV, Suryavanshi JR, Penny CL, Do HT, Dodwell ER. Diagnostic and treatment preferences for developmental dysplasia of the hip: a survey of EPOS and POSNA members. J Child Orthop. 2018 Jun 1;12(3):236-244. doi: 10.1302/1863-2548.12.180034.
- Qadir I, Ahmad S, Zaman AU, Khan CM, Ahmad S, Aziz A. One-stage Hip Reconstruction for Developmental Hip Dysplasia in Children over 8 Years of Age. Hip Pelvis. 2018 Dec;30(4):260-268. doi: 10.5371/hp.2018.30.4.260. Epub 2018 Dec 6.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Clinical practice guideline: early detection of developmental dysplasia of the hip. Committee on Quality Improvement, Subcommittee on Developmental Dysplasia of the Hip. American Academy of Pediatrics. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):896-905. doi: 10.1542/peds.105.4.896.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. januar 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
3. januar 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
3. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCIDDH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .