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Modifizierte Hüftkapselinzision: eine einfachere Methode zur Hüftkapsulorrhaphie bei Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH) (DDH)

5. Februar 2023 aktualisiert von: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
Die Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH) ist das häufigste Hüftproblem, das von Kinderorthopäden gesehen wird (1). DDH bezieht sich auf eine abnormale Konfiguration oder Beziehung zwischen dem Femurkopf und dem Acetabulum. Die Prinzipien der chirurgischen Behandlung von DDH umfassen jedoch immer die Reposition und Stabilisierung. Diese Prinzipien können konservativ oder chirurgisch angewendet werden (2). Ziel der Behandlungsoptionen Erzielen und Aufrechterhalten der Reposition ohne Schädigung des Femurkopfes. Eine chirurgische Stabilisierung kann in Fällen mit fehlgeschlagener konservativer Behandlung, Restdysplasie oder älteren Kindern mit vernachlässigter DDH erforderlich sein. Die operative Stabilisierung erfolgt in der Regel durch eine Reposition in eine anatomisch nahe Position und eine ergänzende Kapsulorrhaphie (3). Bei der klassischen T-förmigen Kapselinzision der vertikale Ast parallel zur Halsachse und der horizontale Ast 5 mm vom Iliakalansatz der Kapsel, von anterior und abwärts nach posterior und aufwärts. Auf diese Weise werden zwei Klappen erhalten (4). Es wurde festgestellt, dass die Durchführung einer Kapsulorrhaphie nach einer Kopfreduktion mit dieser Technik umständlich ist, da sie beim Nähen in einem engen Feld flach gebogene Nadeln erfordert und manchmal das Nahtmaterial vom medialen Flab abgerissen wird. Eine vorgeschlagene Technik, bei der ein modifizierter Einschnitt vorgenommen wird, um das Wiedervernähen der Kapsel mit mehreren Stichen zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese modifizierte Inzision erleichtert das Wiedervernähen der Kapsel mit mehreren Stichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Assiut University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mohamed A Abdel zaher, Msc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 7 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 1-7 Jahre alt
  • Primäre DDH

Ausschlusskriterien:

  • Paralytische Hüft-DX bei (zerebraler Lähmung, Meningomyelozele, Neuropathie oder Myopathie)
  • Wiederkehrende Fälle von DDH

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Modifizierter Hüftkapselschnitt
Erleichtern Sie das Wiedervernähen der Kapsel mit mehreren Stichen.
Verfahren: Modifizierter Hüftkapselschnitt
modifizierte Inzision, um das Wiedervernähen der Kapsel mit mehreren Stichen zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Hüftkapsulorrhaphie
Zeitfenster: intraoperativ
in Bezug auf die Operationszeit, um eine Kapsullorrhapie in Minuten durchzuführen
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle Komplikationen erkannt
Zeitfenster: 1 Jahr
wie: Infektion -Wiederkehrende Luxation -AVN
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hesaham Elbaseet, MD, Assiut university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

3. Januar 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

3. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCIDDH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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