- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05717829
Modificeret hoftekapselsnit: en nemmere måde at udføre hoftekapsulorrhaphy ved udviklingsdysplasi i hoften (DDH) (DDH)
5. februar 2023 opdateret af: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
Udviklingsdysplasi i hoften (DDH) er det mest almindelige hofteproblem set af pædiatriske ortopædkirurger (1).
DDH refererer til en unormal konfiguration af, eller forholdet mellem, lårbenshovedet og acetabulum. Principper for kirurgisk behandling af DDH omfatter dog altid reduktion og stabilisering.
Disse principper kan anvendes med konservative eller kirurgiske midler (2).
Mål for behandlingsmuligheder for at opnå og opretholde reduktion uden at beskadige lårbenshovedet.
Kirurgisk stabilisering kan være påkrævet i tilfælde med mislykket konservativ behandling, resterende dysplasi eller ældre børn med forsømt DDH.
Kirurgisk stabilisering opnås generelt ved en reduktion til en næsten anatomisk position og en komplementær kapsulorrhaphy (3).
I det klassiske T-formede kapselsnit er den lodrette gren parallel med halsens akse og den vandrette gren 5 mm fra iliaca-indsættelsen af kapslen, fra anterior og nedad til posterior og opad.
Der opnås således to klapper (4).
Det blev bemærket, at det er besværligt at udføre kapsulorrhaphy efter hovedreduktion med denne teknik, fordi den har brug for lavt buede nåle under suturering i snævert felt, og nogle gange bliver suturmaterialet fjernet fra medial flab.
En foreslået teknik ved at lave et modificeret snit for at gøre gensyning af kapslen lettere med flere sting.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette modificerede snit for at gøre gensyning af kapslen nemmere med flere sting.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hesaham M Elbaseet, MD
- Telefonnummer: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- faculty of medicine Assiut university
-
Kontakt:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Telefonnummer: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
-
Underforsker:
- Mohamed A Abdel zaher, Msc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 7 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 1-7 år
- Primær Hedeselskab
Ekskluderingskriterier:
- Paralytisk hofte DX i tilfælde af (cerebral parese, Meningomyelocele, Neuropati eller Myopati)
- Tilbagevendende tilfælde af Hedeselskabet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: modificeret hoftekapselsnit
gør det nemmere at sy kapslen igen med flere sting.
|
modificeret snit for at gøre gensyning af kapslen lettere med flere sting.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mulighed for hoftekapsulorrhaphy
Tidsramme: intraoperativt
|
med hensyn til operationstid til at udføre kapsullorrhapy på få minutter
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eventuelle komplikationer opdaget
Tidsramme: 1 år
|
som: infektion -Gentagende dislokation -AVN
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hesaham Elbaseet, MD, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alves C, Truong WH, Thompson MV, Suryavanshi JR, Penny CL, Do HT, Dodwell ER. Diagnostic and treatment preferences for developmental dysplasia of the hip: a survey of EPOS and POSNA members. J Child Orthop. 2018 Jun 1;12(3):236-244. doi: 10.1302/1863-2548.12.180034.
- Qadir I, Ahmad S, Zaman AU, Khan CM, Ahmad S, Aziz A. One-stage Hip Reconstruction for Developmental Hip Dysplasia in Children over 8 Years of Age. Hip Pelvis. 2018 Dec;30(4):260-268. doi: 10.5371/hp.2018.30.4.260. Epub 2018 Dec 6.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Clinical practice guideline: early detection of developmental dysplasia of the hip. Committee on Quality Improvement, Subcommittee on Developmental Dysplasia of the Hip. American Academy of Pediatrics. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):896-905. doi: 10.1542/peds.105.4.896.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. januar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
3. januar 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
3. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCIDDH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsmæssig hoftedysplasi
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Modificeret hoftekapselsnit
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Afsluttet