- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05717829
Módosított csípőkapszuláris metszés: egyszerűbb módja a csípőkapsulorrhafiának a csípőfejlődési diszpláziában (DDH) (DDH)
2023. február 5. frissítette: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
A csípőfejlődési diszplázia (DDH) a gyermekortopéd sebészek által tapasztalt leggyakoribb csípőprobléma (1).
A DDH a combcsontfej és az acetabulum rendellenes konfigurációjára vagy kapcsolatára utal. A DDH sebészeti kezelésének alapelvei azonban mindig a redukciót és a stabilizálást foglalják magukban.
Ezeket az elveket konzervatív vagy sebészeti úton lehet alkalmazni (2).
A kezelési lehetőségek célja a csökkenés elérése és fenntartása a combfej sérülése nélkül.
Sikertelen konzervatív kezelés, reziduális diszplázia vagy elhanyagolt DDH esetén idősebb gyermekek esetén műtéti stabilizálásra lehet szükség.
A sebészi stabilizálást általában közel anatómiai helyzetbe való redukálással és kiegészítő capsulorrhafiával érik el (3).
A klasszikus T-alakú tokmetszésnél a függőleges ág a nyak tengelyével párhuzamos, a vízszintes ág pedig 5 mm-re van a kapszula csípős behelyezésétől, elülső és lefelé haladva hátul és felfelé.
így két szárnyat kapunk (4).
Megállapítást nyert, hogy ezzel a technikával nehézkes a capsulorrhaphy elvégzése a fej levágása után, mert keskeny területen varráshoz sekélyen ívelt tűkre van szükség, és néha a varrat anyaga a középső réstől megszakad.
Javasolt technika egy módosított bemetszéssel, amely megkönnyíti a kapszula újravarrását több öltéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a módosított bemetszés megkönnyíti a kapszula újravarrását több öltéssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hesaham M Elbaseet, MD
- Telefonszám: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- faculty of medicine Assiut university
-
Kapcsolatba lépni:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Telefonszám: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
-
Alkutató:
- Mohamed A Abdel zaher, Msc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-7 éves korig
- Elsődleges DDH
Kizárási kritériumok:
- Bénulásos csípő DX (agyi bénulás, meningomyelocele, neuropátia vagy myopathia)
- A DDH visszatérő esetei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: módosított csípőkapszuláris metszés
megkönnyíti a kapszula újravarrását több öltéssel.
|
módosított bemetszés, hogy könnyebb legyen a kapszula újravarrása több öltéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A csípőkapsulorrhafia megvalósíthatósága
Időkeret: intraoperatív
|
ami a capsullorrhapia műtéti idejét illeti percekben
|
intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bármilyen szövődmény észlelhető
Időkeret: 1 év
|
mint: fertőzés -Rekurrens diszlokáció -AVN
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hesaham Elbaseet, MD, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Alves C, Truong WH, Thompson MV, Suryavanshi JR, Penny CL, Do HT, Dodwell ER. Diagnostic and treatment preferences for developmental dysplasia of the hip: a survey of EPOS and POSNA members. J Child Orthop. 2018 Jun 1;12(3):236-244. doi: 10.1302/1863-2548.12.180034.
- Qadir I, Ahmad S, Zaman AU, Khan CM, Ahmad S, Aziz A. One-stage Hip Reconstruction for Developmental Hip Dysplasia in Children over 8 Years of Age. Hip Pelvis. 2018 Dec;30(4):260-268. doi: 10.5371/hp.2018.30.4.260. Epub 2018 Dec 6.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Clinical practice guideline: early detection of developmental dysplasia of the hip. Committee on Quality Improvement, Subcommittee on Developmental Dysplasia of the Hip. American Academy of Pediatrics. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):896-905. doi: 10.1542/peds.105.4.896.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2023. január 3.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. január 3.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. január 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCIDDH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fejlődési csípődiszplázia
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Femoro acetabuláris ütközés | Hip Labral TearEgyesült Államok