- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05717829
Incisión capsular de cadera modificada: una forma más fácil de hacer capsulorrafia de cadera en la displasia del desarrollo de la cadera (DDH) (DDH)
5 de febrero de 2023 actualizado por: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
La displasia del desarrollo de la cadera (DDH) es el problema de cadera más común visto por los cirujanos ortopédicos pediátricos (1).
La DDC se refiere a una configuración anormal o una relación entre la cabeza femoral y el acetábulo. Sin embargo, los principios del tratamiento quirúrgico de la DDC siempre incluyen la reducción y la estabilización.
Estos principios pueden ser aplicados por medios conservadores o quirúrgicos (2).
Objetivo de las opciones de tratamiento para obtener y mantener la reducción sin dañar la cabeza femoral.
La estabilización quirúrgica puede ser necesaria en casos con tratamiento conservador fallido, displasia residual o niños mayores con DDH descuidada.
La estabilización quirúrgica generalmente se logra mediante una reducción a una posición casi anatómica y una capsulorrafia complementaria (3).
En la clásica incisión capsular en forma de T, la rama vertical paralela al eje del cuello y la rama horizontal a 5 mm de la inserción ilíaca de la cápsula, desde anterior y hacia abajo hasta posterior y hacia arriba.
Se obtienen así dos aletas (4).
Se notó que hacer capsulorrafia después de la reducción de la cabeza es engorroso con esta técnica porque necesita agujas poco curvas mientras se sutura en un campo estrecho y, a veces, el material de sutura se desprende de la flacidez medial.
Una técnica sugerida es hacer una incisión modificada para facilitar la sutura de la cápsula con puntos múltiples.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta incisión modificada para facilitar la sutura de la cápsula con puntos múltiples.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hesaham M Elbaseet, MD
- Número de teléfono: +2001007780689
- Correo electrónico: drhesham20@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- faculty of medicine Assiut university
-
Contacto:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Número de teléfono: +2001007780689
- Correo electrónico: drhesham20@aun.edu.eg
-
Sub-Investigador:
- Mohamed A Abdel zaher, Msc
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 7 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 1-7 años
- DDC primario
Criterio de exclusión:
- Cadera paralítica DX en casos de (Parálisis cerebral, Meningomielocele, Neuropatía o Miopatía)
- Casos recurrentes de DDC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: incisión capsular de cadera modificada
facilitar la resutura de la cápsula con puntos múltiples.
|
incisión modificada para facilitar la sutura de la cápsula con puntos múltiples.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Viabilidad de la capsulorrafia de cadera
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
en cuanto al tiempo operatorio para hacer capsulorrapia en minutos
|
intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cualquier complicación detectada
Periodo de tiempo: 1 año
|
como: infección -Dislocación recurrente -AVN
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hesaham Elbaseet, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alves C, Truong WH, Thompson MV, Suryavanshi JR, Penny CL, Do HT, Dodwell ER. Diagnostic and treatment preferences for developmental dysplasia of the hip: a survey of EPOS and POSNA members. J Child Orthop. 2018 Jun 1;12(3):236-244. doi: 10.1302/1863-2548.12.180034.
- Qadir I, Ahmad S, Zaman AU, Khan CM, Ahmad S, Aziz A. One-stage Hip Reconstruction for Developmental Hip Dysplasia in Children over 8 Years of Age. Hip Pelvis. 2018 Dec;30(4):260-268. doi: 10.5371/hp.2018.30.4.260. Epub 2018 Dec 6.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Clinical practice guideline: early detection of developmental dysplasia of the hip. Committee on Quality Improvement, Subcommittee on Developmental Dysplasia of the Hip. American Academy of Pediatrics. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):896-905. doi: 10.1542/peds.105.4.896.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de enero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
3 de enero de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
3 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCIDDH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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