- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05717829
수정된 고관절 캡슐 절개: 발달성 고관절 이형성증(DDH)에서 고관절 낭비술을 수행하는 더 쉬운 방법 (DDH)
2023년 2월 5일 업데이트: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
발달성 고관절 이형성증(DDH)은 소아 정형외과 의사가 볼 수 있는 가장 흔한 고관절 문제입니다(1).
DDH는 대퇴골두와 비구의 비정상적인 형태 또는 관계를 말하며, DDH의 외과적 치료의 원칙은 항상 정복과 안정화를 포함한다.
이러한 원리는 보존적 또는 외과적 수단으로 적용될 수 있습니다(2).
대퇴골두 손상 없이 정복을 얻고 유지하는 치료 옵션의 목표.
보존적 치료에 실패한 경우, 잔류 이형성증 또는 DDH를 무시한 나이가 많은 어린이의 경우 외과적 안정화가 필요할 수 있습니다.
외과적 안정화는 일반적으로 거의 해부학적 위치로 축소하고 보완적인 피막낭비술(3)을 통해 이루어집니다.
고전적인 T자 모양의 캡슐 절개에서 목의 축에 평행한 수직 가지와 캡슐의 장골 삽입부에서 5mm 떨어진 수평 가지가 전방 및 하향에서 후방 및 상향으로 이루어집니다.
따라서 두 개의 플랩이 얻어진다(4).
협소한 시야에서 봉합하는 동안 얕게 구부러진 바늘이 필요하고 때때로 봉합 재료가 내측 플랩에서 찢어지기 때문에 머리 축소 후 피막 절제술을 수행하는 것이 번거롭다는 사실이 알려졌습니다.
여러 바늘로 캡슐의 재 봉합을 더 쉽게 하기 위해 수정된 절개를 수행하여 제안된 기술입니다.
연구 개요
상세 설명
이 수정된 절개는 여러 바늘로 더 쉽게 캡슐을 다시 봉합할 수 있도록 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hesaham M Elbaseet, MD
- 전화번호: +2001007780689
- 이메일: drhesham20@aun.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- faculty of medicine Assiut university
-
연락하다:
- Hesham M Elbaseet, MD
- 전화번호: +2001007780689
- 이메일: drhesham20@aun.edu.eg
-
부수사관:
- Mohamed A Abdel zaher, Msc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1-7세
- 기본 DDH
제외 기준:
- (뇌성마비, 수막척수류, 신경병증 또는 근육병증) 경우의 마비성 고관절 DX
- DDH의 재발 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 변형된 고관절낭 절개
여러 바늘로 캡슐의 재봉합을 더 쉽게 만듭니다.
|
수정된 절개를 통해 캡슐을 여러 바늘로 더 쉽게 재봉합할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
고관절낭성형술의 타당성
기간: 수술 중
|
capsullorrhapy를 몇 분 안에 할 수 있는 수술 시간에 관하여
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
발견된 모든 합병증
기간: 일년
|
as: 감염 -재발성 탈구 -AVN
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hesaham Elbaseet, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alves C, Truong WH, Thompson MV, Suryavanshi JR, Penny CL, Do HT, Dodwell ER. Diagnostic and treatment preferences for developmental dysplasia of the hip: a survey of EPOS and POSNA members. J Child Orthop. 2018 Jun 1;12(3):236-244. doi: 10.1302/1863-2548.12.180034.
- Qadir I, Ahmad S, Zaman AU, Khan CM, Ahmad S, Aziz A. One-stage Hip Reconstruction for Developmental Hip Dysplasia in Children over 8 Years of Age. Hip Pelvis. 2018 Dec;30(4):260-268. doi: 10.5371/hp.2018.30.4.260. Epub 2018 Dec 6.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Clinical practice guideline: early detection of developmental dysplasia of the hip. Committee on Quality Improvement, Subcommittee on Developmental Dysplasia of the Hip. American Academy of Pediatrics. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):896-905. doi: 10.1542/peds.105.4.896.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 3일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 3일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCIDDH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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