Erector Spina Plane Blockin ja transforaminaalisten anterioristen epiduraaliruiskeiden tehokkuuden vertailu
Erector Spina Plane Blockin ja transforaminaalisten anterioristen epiduraalisten steroidiruiskeiden tehokkuuden vertailu lannerangan radikulaarisessa kivussa
Alaselkäkipu on yksi tärkeimmistä vammaisuuden syistä ja sen sosiaalinen taakka ja taloudelliset kustannukset ovat melko korkeat. Elinikäisen esiintyvyyden väestössä on usein raportoitu olevan 40–70 prosenttia. Vaikka on monia syitä, jotka voivat johtaa alaselän kipuun, radikulaarinen kipu, joka kehittyy enimmäkseen lannelevytyrän sekundaarina, on yksi yleisimmistä patologioista.
Epiduraalikortikosteroidi- ja paikallispuudutusruiskeet ovat tärkeä hoitovaihtoehto lannerangan radikulaarisen kivun hoidossa, joka ei reagoi konservatiivisiin menetelmiin. epiduraaliset injektiot; sisältää transforaminaalisen, interlaminaarisen ja kaudaalisen lähestymistavan. Transforaminaalisen lähestymistavan etuna on, että se mahdollistaa pääsyn anterioriselle epiduraalialueelle, joka on patologian alue, ja että se voi levitä kohteeseen erityisesti tulehtuneiden hermojuurien ympäriltä. Standardikuvaustekniikka, jota käytetään steroidi-injektioihin tällä lähestymistavalla, on fluoroskopia.
Kuitenkin edellä mainitut lähestymistavat sisältävät duraalipunktion, epiduraalisen hematooman, epiduraalisen paiseen, hermovaurion, halvauksen ja monien komplikaatioiden riskin. Lisäksi säteilyaltistus on toinen ongelma. Merkittävä osa näistä riskeistä voi olla mahdollista välttää käyttämällä aluepuudutuksessa ja leikkauksen jälkeisessä kivun hallinnassa käytettäviä rajapintalohkoja lannerangan alueella. Viime aikoina Erector Spina Plan Block (ESPB), interfascial block -tekniikkaa, on usein käytetty ultraääniohjauksessa (USA) vaihtoehtona menetelmänä tavanomaiselle paravertebraal-salpaukselle. Tutkijat viittaavat myös usein tähän menettelyyn klinikalla potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipu.
Kirjallisuudessa on tapausraportteja lannerangan ESPB:stä, jota on käytetty potilaille, joilla on välilevytyrästä johtuva radikulaarinen kipu. Tapaustason raporttien lisäksi ei ole olemassa kliinistä tutkimusta, joka tutkisi tämän toimenpidetekniikan tehokkuutta lannerangan alueella. Tästä lähtien tämän tutkimuksen tavoitteena on; Tutkijat päättivät verrata erekteeriselkäydinlukon ja transforaminaalisen anteriorisen epiduraalisen steroidi-injektion tehokkuutta potilailla, joilla on lannelevytyrästä johtuva radikulaarinen kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65
- Radicular alaselän kipu
- Epäonnistuminen konservatiivisiin hoitoihin
- Yksitasoinen lannerangan hermojuuren puristus välilevytyrän takia
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat
- Ne, joilla on ei-radikulaarinen alaselkäkipu
- Ne, joilla hermojuuren puristus johtuu muista syistä kuin välilevytyrä
- Ne, joilla on Modic-tyypin 1 muutoksia lannerangan magneettikuvauksessa
- Ne, joilla on selkärangan ahtauma tai spondylolisteesi
- Ne, joilla on diagnosoitu spondylodiskiitti
- Raskaana
- Ne, joilla on tulehduksellinen reumaattinen sairaus
- Potilaat, joiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö on vasta-aiheista (munuaisten vajaatoiminta, verenvuotohäiriöt jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ne, joilla oli lannerangan radikulaarinen kipu
Potilaat, joilla on lannerangan radikulaarinen kipu, jotka on tunnistettu sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan
|
TFESI-ryhmässä kaikki potilaat asetettiin makuulle.
Injektiokohta puhdistettiin povidoni-jodilla 3 kertaa ja laitettiin steriili liina.
Lyhytvaikutteinen paikallispuudutus (3 ml 2 % prilokaiinia) levitettiin iholle ja ihonalaiseen kudokseen.
3,5 tuuman, 22 gaugen selkärangan neula työnnettiin juuri jalan alle.
Se siirrettiin subpedikulaariseen tilaan koaksiaalitekniikalla fluoroskopian jaksottaisen ohjauksen alaisena.
Neulan asento varmistettiin sivuttaiskuvalla.
Sivuttaisnäkymiä käytettäessä neula asetettiin aukon takaosan kolmasosaan.
Anteroposteriorista näkymää käyttämällä annettiin 1-2 ml varjoainetta (300 mg/50 ml joheksolia) ja jakautumiskuvio visualisoitiin.
Kun varjoaineen epiduraalinen jakautuminen varmistettiin ilman verisuonivirtausta, injektoitiin seos, jossa oli 8 mg (kaksi ml) deksametasonia, 2 ml fysiologista suolaliuosta ja 1 ml (0,5 %) bupivakaiinihydrokloridia.
Potilaat asetetaan makuuasentoon nikamien määrittämiseksi kyseessä olevan alueen keskellä.
Aseptisten olosuhteiden aikaansaamisen jälkeen nikaman keskilinjan kierteinen prosessi visualisoidaan käyttämällä korkeataajuista (8 MHz) lineaarista ultraääni (USG) -anturia.
Poikittainen prosessi visualisoidaan sitten noin 3 cm:n lateraalisella etäisyydellä keskilinjasta, ja erektiivinen selkärankalihas visualisoidaan siinä.
22 gaugen 50 mm:n lohkoneulaa viedään kohti tasossa olevaa osaa kraniokaudaalisesti ja poikittaista prosessia kosketetaan.
Sitten neula vedetään pois minimaalisesti sen varmistamiseksi, että se on erector spinae -lihaksen ja poikittaisen prosessin välissä hydrodissektion avulla.
Sen jälkeen annetaan 5 ml 0,5 % bupivakaiinihydrokloridia, 8 mg deksametasonia ja 3 ml suolaliuosta ja paikallispuudutuksen leviäminen varmistetaan USG:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos NRS:ssä (numeerinen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin, kolmen viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden iässä
|
≥50 %:n lasku NRS-pisteissä 6. kuukaudella verrattuna alkuperäisiin NRS-pisteisiin.
|
ensimmäisen tunnin, kolmen viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos ODI:ssa (Oswestry Disability Index)
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin, kolmen viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden iässä
|
≥40 %:n lasku ODI-pisteissä 6. kuukaudella verrattuna alkuperäisiin ODI-pisteisiin. (ODI on puutos-/kompetenssiindeksi, joka sisältää arvioinnit, jotka on ryhmitelty päivittäisen toiminnan tyypin mukaan potilailla, joilla on alaselkäkipuja.) |
ensimmäisen tunnin, kolmen viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ghahreman A, Ferch R, Bogduk N. The efficacy of transforaminal injection of steroids for the treatment of lumbar radicular pain. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1149-68. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00908.x.
- Manchikanti L, Benyamin RM, Falco FJ, Kaye AD, Hirsch JA. Do Epidural Injections Provide Short- and Long-term Relief for Lumbar Disc Herniation? A Systematic Review. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jun;473(6):1940-56. doi: 10.1007/s11999-014-3490-4.
- Celik M, Tulgar S, Ahiskalioglu A, Alper F. Is high volume lumbar erector spinae plane block an alternative to transforaminal epidural injection? Evaluation with MRI. Reg Anesth Pain Med. 2019 Apr 16:rapm-2019-100514. doi: 10.1136/rapm-2019-100514. Online ahead of print. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-SK-YO-17.01.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .