Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности блока Erector Spina Plane и трансфораминальных передних эпидуральных инъекций

7 февраля 2023 г. обновлено: Marmara University

Сравнение эффективности блокады Erector Spina Plane и трансфораминальных передних эпидуральных инъекций стероидов при поясничной корешковой боли

Боль в нижней части спины является одной из ведущих причин инвалидности, и ее социальная нагрузка и экономические издержки достаточно высоки. Распространенность в течение жизни среди населения часто составляет от 40% до 70%. Хотя существует множество причин, которые могут привести к боли в пояснице, корешковая боль, которая развивается в основном вторично по отношению к поясничной грыже диска, является одной из наиболее распространенных патологий.

Эпидуральные инъекции кортикостероидов и местных анестетиков являются важным методом лечения поясничной корешковой боли, которая не купируется консервативными методами. эпидуральные инъекции; включает трансфораминальный, интерламинарный и каудальный подходы. Преимущество трансфораминального доступа заключается в том, что он позволяет получить доступ к передней эпидуральной области, которая является областью патологии, и что она может распространяться на цель, особенно вокруг воспаленных нервных корешков. Стандартной технологией визуализации, используемой для инъекций стероидов при таком подходе, является рентгеноскопия.

Однако вышеупомянутые подходы несут в себе риск прокола твердой мозговой оболочки, эпидуральной гематомы, эпидурального абсцесса, повреждения нерва, паралича и многих осложнений. Кроме того, радиационное облучение является еще одной проблемой. Значительной части этих рисков можно избежать, применяя межфазные блокады, используемые при регионарной анестезии и послеоперационном обезболивании в поясничной области. В последнее время в качестве альтернативы традиционной паравертебральной блокаде часто применяется методика интерфасциальной блокады Erector Spina Plan Block (ESPB) под контролем УЗИ (УЗИ). Исследователи также часто ссылаются на эту процедуру в клинике для пациентов с поясничной корешковой болью.

В литературе есть сообщения о случаях поясничного ESPB, применяемого у пациентов с корешковой болью из-за грыжи диска. Помимо отчетов на уровне отдельных случаев, нет клинических исследований, изучающих эффективность этой методики процедуры для применения в поясничной области. Начиная отсюда, цель этого исследования; Исследователи решили сравнить эффективность блокады плоскости эректора позвоночника и трансфораминальных передних эпидуральных инъекций стероидов у пациентов с корешковой болью из-за поясничной грыжи диска.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская группа будет состоять из пациентов, которым клиницист планирует провести трансфораминальную эпидуральную инъекцию стероидов или блокировку плоскости позвоночника, выпрямляющих позвоночник, и которые хотят участвовать в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 18 до 65 лет
  • Радикулярная боль в пояснице
  • Неэффективность консервативного лечения
  • Одноуровневая компрессия корешка поясничного нерва из-за грыжи диска
  • Согласен на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет и старше 65 лет
  • Людям с некорешковой болью в пояснице
  • Те, у кого сдавление нервных корешков по причинам, отличным от грыжи диска
  • Те, у кого изменения Modic типа 1 на МРТ поясничного отдела позвоночника
  • Те, у кого спинальный стеноз или спондилолистез
  • Тем, у кого диагностирован спондилодисцит
  • Беременная
  • Людям с воспалительными ревматическими заболеваниями
  • Пациенты, которым противопоказано применение нестероидных противовоспалительных препаратов (почечная недостаточность, нарушения свертываемости крови и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Те, у кого была поясничная корешковая боль
Пациенты с поясничной корешковой болью, выявленной по критериям включения и исключения
Процедура: Трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов
В группе TFESI все пациенты находились в положении лежа. Место инъекции обрабатывали повидон-йодом 3 раза и накладывали стерильную салфетку. На кожу и подкожную клетчатку наносили местную анестезию короткого действия (3 мл 2% прилокаина). 3,5-дюймовая спинальная игла 22-го калибра была введена чуть ниже ножки. Его продвигали в субпедикулярное пространство коаксиальной техникой под прерывистым рентгеноскопическим контролем. Положение иглы подтверждали в боковой проекции. Используя боковые проекции, игла была помещена в заднюю треть отверстия. Используя переднезаднюю проекцию, вводили от 1 до 2 мл контрастного вещества (300 мг/50 мл иогексола) и визуализировали картину распределения. Как только эпидуральное распределение контрастного вещества подтвердилось без кровотока, была введена смесь 8 мг (2 мл) дексаметазона, 2 мл физиологического раствора и 1 мл (0,5%) гидрохлорида бупивакаина.
Процедура: Блок Erector Spina Plane Block
Пациентов укладывают в положение лежа для определения позвонков в середине пораженной области. После обеспечения асептических условий визуализируют остистый отросток по средней линии позвонка с помощью высокочастотного (8 МГц) линейного ультразвукового (УЗИ) датчика. Затем визуализируют поперечный отросток примерно на 3 см латеральнее средней линии и на нем визуализируют мышцу, выпрямляющую позвоночник. Блок-иглу 22-го калибра длиной 50 мм продвигают к плоскостному сечению краниокаудально и касаются поперечного отростка. Затем иглу извлекают минимально, чтобы подтвердить, что она находится между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком посредством гидродиссекции. После этого вводят 5 мл 0,5% раствора бупивакаина гидрохлорида, 8 мг дексаметазона и 3 мл физиологического раствора, и УЗИ подтверждает распространение местного анестетика.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение NRS (Числовая рейтинговая шкала)
Временное ограничение: в первый час, в три недели, в 3 месяца, в 6 месяцев
Снижение баллов по шкале NRS на ≥50% через 6 месяцев по сравнению с первоначальными оценками по шкале NRS.
в первый час, в три недели, в 3 месяца, в 6 месяцев
Изменение ODI (индекс Освестри инвалидности)
Временное ограничение: в первый час, в три недели, в 3 месяца, в 6 месяцев

Снижение показателей ODI на ≥40% через 6 месяцев по сравнению с первоначальными показателями ODI.

(ODI — это индекс дефицита/компетенции, который включает оценки, сгруппированные по типам повседневной деятельности у пациентов с болью в пояснице.)
в первый час, в три недели, в 3 месяца, в 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MU-SK-YO-17.01.23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться