Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti blokády rovinné erektorové páteře a transforaminálních předních epidurálních injekcí

7. února 2023 aktualizováno: Marmara University

Porovnání účinnosti blokády roviny erektorové páteře a transforaminálních předních epidurálních steroidních injekcí u bederní radikulární bolesti

Bolest v kříži je jednou z hlavních příčin invalidity a její sociální zátěž a ekonomické náklady jsou poměrně vysoké. Celoživotní prevalence v populaci se často uvádí mezi 40 % a 70 %. Ačkoli existuje mnoho důvodů, které mohou vést k bolesti dolní části zad, radikulární bolest, která se vyvíjí většinou sekundárně po kýle bederní ploténky, je jednou z nejčastějších patologií.

Epidurální kortikosteroidy a injekce lokálního anestetika jsou důležitou léčebnou možností v léčbě bederní radikulární bolesti, která nereaguje na konzervativní metody. epidurální injekce; zahrnuje transforaminální, interlaminární a kaudální přístup. Výhodou transforaminálního přístupu je, že umožňuje přístup do přední epidurální oblasti, což je oblast patologie, a že se může šířit do cíle specificky kolem zanícených nervových kořenů. Standardní zobrazovací technologií používanou pro steroidní injekce s tímto přístupem je skiaskopie.

Výše uvedené přístupy však s sebou nesou riziko durální punkce, epidurálního hematomu, epidurálního abscesu, poškození nervů, paralýzy a mnoha komplikací. Dalším problémem je navíc radiační zátěž. Značné části těchto rizik lze předejít aplikací interfaciálních bloků používaných v regionální anestezii a kontrole pooperační bolesti v bederní oblasti. V poslední době se pod ultrazvukovým (US) vedením často používá Erector Spina Plan Block (ESPB), interfasciální bloková technika, jako alternativní metoda ke konvenční paravertebrální blokádě. Vyšetřovatelé také často odkazují na tento postup na klinice pro pacienty s bederní radikulární bolestí.

V literatuře jsou uvedeny kazuistiky lumbální ESPB aplikované u pacientů s radikulární bolestí v důsledku herniace disku. Kromě zpráv na úrovni případu neexistuje žádná klinická studie, která by zkoumala účinnost této techniky postupu pro aplikace v bederní oblasti. Odsud je cílem této studie; Výzkumníci se rozhodli porovnat účinnost blokády erector spina plane a transforaminálních předních epidurálních steroidních injekcí u pacientů s radikulární bolestí způsobenou herniací bederní ploténky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupina se bude skládat z pacientů, u kterých je plánováno, že budou dostávat transforaminální epidurální steroidní injekci nebo léčbu blokádou erektorové spinální roviny klinikem a kteří se chtějí studie zúčastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-65 let
  • Radikulární bolest v kříži
  • Neschopnost reagovat na konzervativní léčbu
  • Jednoúrovňová komprese bederního nervového kořene v důsledku herniace disku
  • Souhlaste s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let a starší 65 let
  • Ti s neradikulární bolestí dolní části zad
  • Ti s kompresí nervového kořene z jiných důvodů, než je herniace disku
  • Ti s Modicovými změnami typu 1 v lumbální MRI
  • Ti se spinální stenózou nebo spondylolistézou
  • Ti, kteří mají diagnostikovanou spondylodiscitidu
  • Těhotná
  • Ti se zánětlivým revmatickým onemocněním
  • Pacienti, u kterých je užívání nesteroidních antirevmatik kontraindikováno (selhání ledvin, krvácivé poruchy atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ti, kteří měli bederní radikulární bolest
Pacienti s lumbální radikulární bolestí identifikovaní podle kritérií pro zařazení a vyloučení
Postup: Transforaminální epidurální steroidní injekce
Ve skupině TFESI byli všichni pacienti v poloze na břiše. Místo vpichu bylo 3x vyčištěno povidon-jodem a byla aplikována sterilní rouška. Krátkodobě působící lokální anestezie (3 ml 2% prilokainu) byla aplikována na kůži a podkožní tkáň. Těsně pod pedikulem byla vložena 3,5palcová páteřní jehla 22 gauge. Byl posouván do subpedikulárního prostoru pomocí koaxiální techniky pod přerušovaným vedením skiaskopie. Poloha jehly byla potvrzena bočním pohledem. Pomocí laterálních pohledů byla jehla umístěna do zadní třetiny foramenu. Při použití předozadního pohledu bylo podáno 1 až 2 ml kontrastní látky (300 mg/50 ml iohexolu) a byl vizualizován distribuční vzorec. Jakmile byla potvrzena epidurální distribuce kontrastní látky bez cévního průtoku, byla injikována směs 8 mg (2 ml) dexamethasonu, 2 ml fyziologického roztoku a 1 ml (0,5 %) hydrochloridu bupivakainu.
Postup: Blok letadla Erector Spina
Pacienti jsou umístěni do polohy na břiše, aby se určily obratle uprostřed postižené oblasti. Po zajištění aseptických podmínek je spinózní výběžek střední linie obratle vizualizován pomocí vysokofrekvenční (8 MHz) lineární ultrazvukové (USG) sondy. Příčný výběžek je pak vizualizován přibližně 3 cm laterálně od střední čáry a je na něm zobrazen m. erector spinae. Bloková jehla 22 gauge 50 mm se posune směrem k in-rovinnému úseku kraniokaudálně a dotkne se příčného výběžku. Potom se jehla vytáhne minimálně, aby se potvrdilo, že je mezi m. erector spinae a příčným procesem prostřednictvím hydrodisekce. Následně bylo podáno 5 ml 0,5% bupivakain hydrochloridu, 8 mg dexamethasonu a 3 ml fyziologického roztoku a pomocí USG bylo potvrzeno lokální anestetické rozšíření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v NRS (Numeric Rating Scale)
Časové okno: v první hodině, ve třech týdnech, ve 3 měsících, v 6 měsících
≥50% snížení skóre NRS v 6. měsíci vzhledem k počátečnímu skóre NRS.
v první hodině, ve třech týdnech, ve 3 měsících, v 6 měsících
Změna ODI (Oswestry Disability Index)
Časové okno: v první hodině, ve třech týdnech, ve 3 měsících, v 6 měsících

≥40% snížení skóre ODI v 6. měsíci vzhledem k počátečnímu skóre ODI.

(ODI je index nedostatku/kompetence, který zahrnuje hodnocení seskupená podle typů denních aktivit u pacientů s bolestí dolní části zad.)
v první hodině, ve třech týdnech, ve 3 měsících, v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2023

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-SK-YO-17.01.23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit