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Comparaison de l'efficacité du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale et des injections épidurales antérieures transforaminales

7 février 2023 mis à jour par: Marmara University

Comparaison de l'efficacité du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale et des injections de stéroïdes épidurales antérieures transforaminales dans la douleur radiculaire lombaire

La lombalgie est l'une des principales causes d'invalidité et son fardeau social et son coût économique sont assez élevés. La prévalence au cours de la vie dans la population est fréquemment rapportée entre 40 % et 70 %. Bien que les causes de la lombalgie soient multiples, la douleur radiculaire, qui se développe majoritairement secondaire à une hernie discale lombaire, est l'une des pathologies les plus courantes.

Les injections péridurales de corticostéroïdes et d'anesthésiques locaux sont une option thérapeutique importante dans le traitement des douleurs radiculaires lombaires qui ne répondent pas aux méthodes conservatrices. injections péridurales; comprend les approches transforaminale, interlaminaire et caudale. L'avantage de l'approche transforaminale est qu'elle permet d'accéder à la zone épidurale antérieure, qui est la région de la pathologie, et qu'elle peut se propager à la cible spécifiquement autour des racines nerveuses enflammées. La technologie d'imagerie standard utilisée pour les injections de stéroïdes avec cette approche est la fluoroscopie.

Cependant, les approches susmentionnées comportent le risque de ponction durale, d'hématome épidural, d'abcès épidural, de lésions nerveuses, de paralysie et de nombreuses complications. De plus, l'exposition aux radiations est un autre problème. Il peut être possible d'éviter une partie importante de ces risques en appliquant des blocs interfaciaux utilisés dans l'anesthésie régionale et le contrôle de la douleur postopératoire dans la région lombaire. Récemment, le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB), une technique de bloc interfascial, a été fréquemment appliqué sous guidage échographique (US) comme méthode alternative au bloc paravertébral conventionnel. Les enquêteurs se réfèrent également fréquemment à cette procédure en clinique pour les patients souffrant de douleurs radiculaires lombaires.

Dans la littérature, il existe des rapports de cas d'ESPB lombaire appliqués à des patients souffrant de douleurs radiculaires dues à une hernie discale. Au-delà des rapports au niveau des cas, il n'existe aucune étude clinique portant sur l'efficacité de cette technique de procédure pour des applications dans la région lombaire. A partir de là, le but de cette étude est; Les enquêteurs ont décidé de comparer l'efficacité du bloc rachidien érecteur et des injections de stéroïdes épidurales antérieures transforaminales chez les patients souffrant de douleurs radiculaires dues à une hernie discale lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe d'étude sera composé de patients qui doivent recevoir une injection péridurale transforaminale de stéroïdes ou un traitement par bloc rachidien érecteur par le clinicien, et qui souhaitent participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Lombalgie radiculaire
  • Ne pas répondre aux traitements conservateurs
  • Compression de la racine nerveuse lombaire à un seul niveau due à une hernie discale
  • Accepter de participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans
  • Ceux qui ont des lombalgies non radiculaires
  • Ceux qui ont une compression des racines nerveuses pour des raisons autres que la hernie discale
  • Ceux avec des changements Modic de type 1 dans l'IRM lombaire
  • Ceux qui ont une sténose spinale ou un spondylolisthésis
  • Les personnes diagnostiquées avec une spondylodiscite
  • Enceinte
  • Ceux qui ont une maladie rhumatismale inflammatoire
  • Les patients dont l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens est contre-indiquée (insuffisance rénale, troubles hémorragiques, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ceux qui avaient des douleurs radiculaires lombaires
Patients souffrant de douleurs radiculaires lombaires identifiés par des critères d'inclusion et d'exclusion
Procédure: Injection péridurale transforaminale de stéroïdes
Dans le groupe TFESI, tous les patients étaient en décubitus ventral. Le site d'injection a été nettoyé avec de la povidone iodée 3 fois et un champ stérile a été appliqué. Une anesthésie locale à courte durée d'action (3 mL de prilocaïne à 2 %) a été appliquée sur la peau et le tissu sous-cutané. Une aiguille spinale de 3,5 pouces et de calibre 22 a été insérée juste en dessous du pédicule. Il a été avancé dans l'espace sous-pédiculaire en utilisant la technique coaxiale sous le guidage intermittent de la fluoroscopie. La position de l'aiguille a été confirmée par une vue latérale. En utilisant des vues latérales, l'aiguille a été placée au tiers postérieur du foramen. En vue antéropostérieure, un à 2 mL de produit de contraste (300 mg/50 mL d'iohexol) ont été administrés et le schéma de distribution a été visualisé. Une fois la distribution péridurale de l'agent de contraste confirmée sans flux vasculaire, un mélange de 8 mg (deux ml) de dexaméthasone, 2 ml de sérum physiologique et 1 ml (0,5 %) de chlorhydrate de bupivacaïne a été injecté.
Procédure: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Les patients sont placés en position ventrale pour déterminer les vertèbres au milieu de la zone impliquée. Suite à la fourniture de conditions aseptiques, le processus épineux de la ligne médiane vertébrale est visualisé à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaires (USG) à haute fréquence (8 MHz). L'apophyse transverse est alors visualisée approximativement à 3 cm latéralement de la ligne médiane et le muscle érecteur du rachis y est visualisé. L'aiguille de bloc de 50 mm de calibre 22 est avancée vers la section dans le plan cranio-caudal et l'apophyse transverse est touchée. Ensuite, l'aiguille est ensuite retirée au minimum pour confirmer qu'elle se trouve entre le muscle érecteur de la colonne vertébrale et l'apophyse transverse par hydrodissection. Ensuite, 5 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,5%, 8 mg de dexaméthasone et 3 ml de solution saline sont administrés et la propagation de l'anesthésique local est confirmée par l'USG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du NRS (échelle de notation numérique)
Délai: à la première heure, à trois semaines, à 3 mois, à 6 mois
Réduction ≥ 50 % des scores NRS au mois 6 par rapport aux scores NRS initiaux.
à la première heure, à trois semaines, à 3 mois, à 6 mois
Changement de l'ODI (Oswestry Disability Index)
Délai: à la première heure, à trois semaines, à 3 mois, à 6 mois

Réduction ≥ 40 % des scores ODI au mois 6 par rapport aux scores ODI initiaux.

(L'ODI est un indice de déficience/compétence qui comprend des évaluations regroupées selon les types d'activités quotidiennes chez les patients souffrant de lombalgie.)
à la première heure, à trois semaines, à 3 mois, à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Première publication (ESTIMATION)

9 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MU-SK-YO-17.01.23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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