Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av Erector Spina Plane Block och Transforaminal Anterior Epidural Injektioner

7 februari 2023 uppdaterad av: Marmara University

Jämförelse av effektiviteten av Erector Spina Plane Block och Transforaminal Anterior Epidural Steroid Injektioner vid lumbal radikulär smärta

Ländryggssmärta är en av de främsta orsakerna till funktionshinder och dess sociala börda och ekonomiska kostnader är ganska höga. Livstidsprevalensen i befolkningen rapporteras ofta mellan 40 % och 70 %. Även om det finns många orsaker som kan leda till smärta i ländryggen, är radikulär smärta, som utvecklas mestadels sekundärt till diskbråck i ländryggen, en av de vanligaste patologierna.

Epidurala kortikosteroider och lokalanestetikainjektioner är ett viktigt behandlingsalternativ vid behandling av lumbal radikulär smärta som inte svarar på konservativa metoder. epidurala injektioner; inkluderar transforaminala, interlaminära och kaudala tillvägagångssätt. Fördelen med det transforaminala tillvägagångssättet är att det ger tillgång till det främre epidurala området, vilket är området för patologi, och att det kan spridas till målet specifikt runt de inflammerade nervrötterna. Standardbildtekniken som används för steroidinjektioner med detta tillvägagångssätt är fluoroskopi.

De tidigare nämnda tillvägagångssätten medför dock risken för duralpunktion, epiduralhematom, epidural abscess, nervskador, förlamning och många komplikationer. Dessutom är strålningsexponering ett annat problem. Det kan vara möjligt att undvika en betydande del av dessa risker genom att applicera gränssnittsblock som används vid regional anestesi och postoperativ smärtkontroll i ländryggen. Nyligen har Erector Spina Plan Block (ESPB), en teknik för interfascial blockering, ofta använts under ultraljudsvägledning (US) som en alternativ metod till konventionell paravertebral blockering. Utredare hänvisar också ofta till denna procedur på kliniken för patienter med lumbal radikulär smärta.

I litteraturen finns fallrapporter av lumbal ESPB applicerad på patienter med radikulär smärta på grund av diskbråck. Utöver rapporter på fallnivå finns det ingen klinisk studie som undersöker effektiviteten av denna procedurteknik för applikationer i ländryggen. Med utgångspunkt härifrån är syftet med denna studie; Utredarna bestämde sig för att jämföra effekten av erector spina plane block och transforaminala främre epidurala steroidinjektioner hos patienter med radikulär smärta på grund av diskbråck i ländryggen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Marmara University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiegruppen kommer att bestå av patienter som är planerade att få transforaminal epidural steroidinjektion eller erector spina plane-blockbehandling av läkaren, och som vill delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är mellan 18-65 år
  • Radikulär smärta i ländryggen
  • Underlåtenhet att svara på konservativa behandlingar
  • Ennivåkompression av ländryggens nervrot på grund av diskbråck
  • Gå med på att delta i forskningen

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år och äldre än 65 år
  • De med icke-radikulär smärta i ländryggen
  • De med nervrotskompression på grund av andra orsaker än diskbråck
  • De med Modic typ-1 förändringar i lumbal MRI
  • De med spinal stenos eller spondylolistes
  • De som diagnostiserats med spondylodiscitis
  • Gravid
  • De med inflammatorisk reumatisk sjukdom
  • Patienter vars användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel är kontraindicerad (njursvikt, blödningsrubbningar, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
De som hade lumbal radikulär smärta
Patienter med lumbal radikulär smärta identifierad genom inklusions- och exklusionskriterier
Procedur: Transforaminal epidural steroidinjektion
I TFESI-gruppen placerades alla patienter liggande. Injektionsstället rengjordes med povidon-jod 3 gånger och ett sterilt täcke applicerades. Kortverkande lokalbedövning (3 ml 2 % prilokain) applicerades på huden och subkutan vävnad. En 3,5-tums, 22-gauge spinalnål sattes in precis under pedikeln. Den fördes in i det subpedikulära utrymmet med hjälp av koaxialtekniken under intermittent ledning av fluoroskopi. Nålens position bekräftades genom en sidovy. Med hjälp av sidovyer placerades nålen vid den bakre tredjedelen av foramen. Med användning av den anteroposteriora vyn gavs en till 2 ml av kontrastmedlet (300 mg/50 ml iohexol) och fördelningsmönstret visualiserades. När den epidurala fördelningen av kontrastmedlet bekräftats utan vaskulärt flöde injicerades en blandning av 8 mg (två ml) dexametason, 2 ml fysiologisk koksaltlösning och 1 ml (0,5 %) bupivakainhydroklorid.
Procedur: Erector Spina Plane Block
Patienterna placeras i bukläge för att bestämma kotorna i mitten av det inblandade området. Efter tillhandahållandet av aseptiska förhållanden, visualiseras den spinösa processen av kotans mittlinje med en högfrekvent (8 MHz) linjär ultraljudsprob (USG). Den tvärgående processen visualiseras sedan ungefär 3 cm i sidled från mittlinjen och erector spinae-muskeln visualiseras på den. Den 22-gauge 50 mm blocknålen förs fram mot sektionen i planet kraniokaudalt och den tvärgående processen berörs. Därefter dras nålen ut minimalt för att bekräfta att den befinner sig mellan muskeln erector spinae och den tvärgående processen genom hydrodissektion. Därefter administreras 5 ml från 0,5 % bupivakainhydroklorid, 8 mg dexametason och 3 ml koksaltlösning och lokalbedövningsspridning bekräftas av USG.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i NRS (Numeric Rating Scale)
Tidsram: vid första timmen, vid tre veckor, vid 3 månader, vid 6 månader
≥50 % minskning av NRS-poängen vid månad 6 jämfört med de initiala NRS-poängen.
vid första timmen, vid tre veckor, vid 3 månader, vid 6 månader
Förändring i ODI (Oswestry Disability Index)
Tidsram: vid första timmen, vid tre veckor, vid 3 månader, vid 6 månader

≥40 % minskning av ODI-poäng vid månad 6 i förhållande till de initiala ODI-poängen.

(ODI är ett brist-/kompetensindex som inkluderar bedömningar grupperade efter typer av dagliga aktiviteter hos patienter med ländryggssmärta.)
vid första timmen, vid tre veckor, vid 3 månader, vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Första postat (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MU-SK-YO-17.01.23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera