Porównanie skuteczności blokady płaszczyzny kręgosłupa prostownika i iniekcji zewnątrzoponowych przedniego odcinka przedniego
Porównanie skuteczności blokady płaszczyzny kręgosłupa prostownika i wstrzyknięć sterydowych do przedniego odcinka lędźwiowego kręgosłupa w bólu korzeniowym odcinka lędźwiowego
Ból krzyża jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności, a jego obciążenie społeczne i koszty ekonomiczne są dość wysokie. Częstość występowania choroby w ciągu życia w populacji jest często zgłaszana między 40% a 70%. Chociaż istnieje wiele przyczyn, które mogą prowadzić do bólu krzyża, ból korzeniowy, który rozwija się głównie wtórnie do przepukliny dysku lędźwiowego, jest jedną z najczęstszych patologii.
Kortykosteroidy zewnątrzoponowe i zastrzyki miejscowo znieczulające są ważną opcją terapeutyczną w leczeniu bólu korzeniowego odcinka lędźwiowego, który nie poddaje się metodom zachowawczym. zastrzyki zewnątrzoponowe; obejmuje podejścia transforaminalne, interlaminarne i ogonowe. Zaletą dostępu przezotworowego jest to, że umożliwia dostęp do przedniego obszaru nadtwardówkowego, który jest obszarem patologii, i że może rozprzestrzeniać się do celu, szczególnie wokół korzeni nerwowych objętych stanem zapalnym. Standardową technologią obrazowania stosowaną do wstrzyknięć sterydów przy tej metodzie jest fluoroskopia.
Jednak powyższe podejścia niosą ze sobą ryzyko przebicia opony twardej, krwiaka zewnątrzoponowego, ropnia zewnątrzoponowego, uszkodzenia nerwów, porażenia i wielu powikłań. Ponadto narażenie na promieniowanie jest kolejnym problemem. Możliwe jest uniknięcie znacznej części tych zagrożeń poprzez zastosowanie blokad międzyfazowych stosowanych w znieczuleniu regionalnym i kontroli bólu pooperacyjnego w okolicy lędźwiowej. Ostatnio pod kontrolą ultrasonografii (USG) często stosowano blokadę planu kręgosłupa Erector (ESPB), technikę blokady międzypowięziowej, jako metodę alternatywną dla konwencjonalnej blokady przykręgosłupowej. Badacze często odwołują się również do tego postępowania w poradni u pacjentów z bólami korzeniowymi odcinka lędźwiowego.
W piśmiennictwie można znaleźć opisy przypadków zastosowania ESPB odcinka lędźwiowego u pacjentów z bólem korzeniowym w przebiegu przepukliny krążka międzykręgowego. Poza doniesieniami na poziomie przypadków nie ma badań klinicznych oceniających skuteczność tej techniki zabiegowej w zastosowaniach w okolicy lędźwiowej. Zaczynając od tego, celem tego badania jest; Badacze postanowili porównać skuteczność blokady prostownika kręgosłupa i iniekcji sterydów zewnątrzoponowych przednio-foraminowych u pacjentów z bólem korzeniowym spowodowanym przepukliną dysku lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Ból korzeniowy krzyża
- Brak odpowiedzi na leczenie zachowawcze
- Jednopoziomowy ucisk korzeni nerwu lędźwiowego z powodu przepukliny krążka międzykręgowego
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat
- Osoby z niekorzeniowym bólem krzyża
- Osoby z kompresją korzeni nerwowych z powodów innych niż przepuklina dysku
- Osoby ze zmianami Modic typu 1 w MRI odcinka lędźwiowego
- Osoby ze zwężeniem kręgosłupa lub kręgozmykiem
- Osoby, u których zdiagnozowano zapalenie spondylodiscitis
- W ciąży
- Ci z zapalną chorobą reumatyczną
- Pacjenci, u których stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych jest przeciwwskazane (niewydolność nerek, skazy krwotoczne itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ci, którzy mieli ból korzeni lędźwiowych
Pacjenci z bólem korzeniowym odcinka lędźwiowego zidentyfikowanym na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia
|
W grupie TFESI wszyscy pacjenci byli ułożeni na brzuchu.
Miejsce iniekcji trzykrotnie oczyszczono powidonem-jodem i założono sterylną serwetę.
Na skórę i tkankę podskórną zastosowano krótko działające znieczulenie miejscowe (3 ml 2% prylokainy).
Tuż pod szypułką wprowadzono 3,5-calową igłę rdzeniową o rozmiarze 22.
Wprowadzono go do przestrzeni podnasadowej techniką koncentryczną pod przerywaną kontrolą fluoroskopii.
Pozycję igły potwierdzono w projekcji bocznej.
Korzystając z projekcji bocznej, igłę umieszczono w tylnej jednej trzeciej otworu.
Stosując projekcję przednio-tylną, podano jeden do 2 ml środka kontrastowego (300 mg/50 ml joheksolu) i zwizualizowano wzór dystrybucji.
Po potwierdzeniu zewnątrzoponowej dystrybucji środka kontrastowego bez przepływu naczyniowego wstrzyknięto mieszaninę 8 mg (dwa ml) deksametazonu, 2 ml soli fizjologicznej i 1 ml (0,5%) chlorowodorku bupiwakainy.
Pacjenci układani są w pozycji na brzuchu w celu określenia kręgów pośrodku zajętego obszaru.
Po zapewnieniu warunków aseptycznych obrazuje się wyrostek kolczysty linii pośrodkowej kręgów za pomocą głowicy USG liniowej wysokiej częstotliwości (8 MHz).
Następnie uwidacznia się wyrostek poprzeczny w przybliżeniu w odległości 3 cm od linii środkowej i uwidacznia się na nim mięsień prostownika grzbietu.
Igłę blokującą o średnicy 22 G i długości 50 mm przesuwa się w kierunku odcinka w płaszczyźnie czaszkowo-ogonowej i dotyka wyrostka poprzecznego.
Następnie igła jest minimalnie wycofywana, aby potwierdzić, że znajduje się między mięśniem prostownika grzbietu a wyrostkiem poprzecznym poprzez hydrodysekcję.
Następnie podaje się 5 ml z 0,5% chlorowodorku bupiwakainy, 8 mg deksametazonu i 3 ml soli fizjologicznej i USG potwierdza rozprzestrzenianie się środka znieczulającego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w NRS (liczbowa skala ocen)
Ramy czasowe: w pierwszej godzinie, po trzech tygodniach, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
|
≥50% redukcja wyników NRS w miesiącu 6 w stosunku do początkowych wyników NRS.
|
w pierwszej godzinie, po trzech tygodniach, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
|
|
Zmiana ODI (indeks niepełnosprawności Oswestry)
Ramy czasowe: w pierwszej godzinie, po trzech tygodniach, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
|
≥40% redukcja wyników ODI w miesiącu 6 w stosunku do początkowych wyników ODI. (ODI to wskaźnik niedoborów/kompetencji, który obejmuje oceny pogrupowane według rodzajów codziennych czynności u pacjentów z bólem krzyża). |
w pierwszej godzinie, po trzech tygodniach, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ghahreman A, Ferch R, Bogduk N. The efficacy of transforaminal injection of steroids for the treatment of lumbar radicular pain. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1149-68. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00908.x.
- Manchikanti L, Benyamin RM, Falco FJ, Kaye AD, Hirsch JA. Do Epidural Injections Provide Short- and Long-term Relief for Lumbar Disc Herniation? A Systematic Review. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jun;473(6):1940-56. doi: 10.1007/s11999-014-3490-4.
- Celik M, Tulgar S, Ahiskalioglu A, Alper F. Is high volume lumbar erector spinae plane block an alternative to transforaminal epidural injection? Evaluation with MRI. Reg Anesth Pain Med. 2019 Apr 16:rapm-2019-100514. doi: 10.1136/rapm-2019-100514. Online ahead of print. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-SK-YO-17.01.23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .