Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effectiviteit van Erector Spina Plane Block en transforaminale anterieure epidurale injecties

7 februari 2023 bijgewerkt door: Marmara University

Vergelijking van de effectiviteit van erector spina-vlakblok en transforaminale anterieure epidurale steroïde-injecties bij lumbale radiculaire pijn

Lage rugpijn is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en de sociale last en economische kosten ervan zijn behoorlijk hoog. De 'ooit'-prevalentie in de bevolking wordt vaak gerapporteerd tussen 40% en 70%. Hoewel er veel redenen zijn die tot lage rugpijn kunnen leiden, is radiculaire pijn, die zich meestal secundair aan een lumbale hernia ontwikkelt, een van de meest voorkomende pathologieën.

Epidurale corticosteroïden en lokale anesthesie-injecties zijn een belangrijke behandelingsoptie bij de behandeling van lumbale radiculaire pijn die niet reageert op conservatieve methoden. epidurale injecties; omvat transforaminale, interlaminaire en caudale benaderingen. Het voordeel van de transforaminale benadering is dat het toegang geeft tot het anterieure epidurale gebied, het gebied van de pathologie, en dat het zich kan verspreiden naar het doel, specifiek rond de ontstoken zenuwwortels. De standaard beeldvormingstechnologie die wordt gebruikt voor steroïde-injecties met deze benadering is fluoroscopie.

De bovengenoemde benaderingen brengen echter het risico met zich mee van durale punctie, epiduraal hematoom, epiduraal abces, zenuwbeschadiging, verlamming en vele complicaties. Daarnaast is blootstelling aan straling een ander probleem. Het kan mogelijk zijn een aanzienlijk deel van deze risico's te vermijden door grensvlakblokkades toe te passen die worden gebruikt bij regionale anesthesie en postoperatieve pijnbestrijding in de lumbale regio. Onlangs is Erector Spina Plan Block (ESPB), een interfasciale blokkeertechniek, vaak toegepast onder echogeleide (VS) als een alternatieve methode voor conventionele paravertebrale blokkade. Onderzoekers verwijzen ook vaak naar deze procedure in de kliniek voor patiënten met lumbale radiculaire pijn.

In de literatuur zijn er casusrapporten van lumbale ESPB toegepast bij patiënten met radiculaire pijn als gevolg van hernia. Afgezien van rapporten op casusniveau, is er geen klinische studie waarin de werkzaamheid van deze proceduretechniek voor toepassingen in de lumbale regio wordt onderzocht. Vanaf hier is het doel van deze studie; Onderzoekers waren vastbesloten om de werkzaamheid van erector spina-vlakblok en transforaminale anterieure epidurale steroïde-injecties te vergelijken bij patiënten met radiculaire pijn als gevolg van een lumbale hernia.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Marmara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit patiënten die door de clinicus een transforaminale epidurale steroïde-injectie of erector spina-vlakblokbehandeling zullen krijgen en die willen deelnemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Radiculaire lage rugpijn
  • Niet reageren op conservatieve behandelingen
  • Compressie van lumbale zenuwwortel op één niveau als gevolg van hernia
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar
  • Degenen met niet-radiculaire lage rugpijn
  • Degenen met zenuwwortelcompressie vanwege andere redenen dan hernia
  • Degenen met Modic type-1 veranderingen in lumbale MRI
  • Degenen met spinale stenose of spondylolisthesis
  • Degenen met de diagnose spondylodiscitis
  • Zwanger
  • Degenen met inflammatoire reumatische aandoeningen
  • Patiënten bij wie het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gecontra-indiceerd is (nierfalen, bloedingsstoornissen, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Degenen die lumbale radiculaire pijn hadden
Patiënten met lumbale radiculaire pijn geïdentificeerd door inclusie- en exclusiecriteria
In de TFESI-groep lagen alle patiënten in buikligging. De injectieplaats werd 3 keer schoongemaakt met povidon-jodium en er werd een steriel laken aangebracht. Kortwerkende lokale anesthesie (3 ml 2% prilocaïne) werd aangebracht op de huid en het onderhuidse weefsel. Een 3,5-inch, 22-gauge spinale naald werd net onder de pedikel ingebracht. Het werd voortbewogen in de subpediculaire ruimte met behulp van de coaxiale techniek onder intermitterende begeleiding van fluoroscopie. De naaldpositie werd bevestigd door een zijaanzicht. Met behulp van zijaanzichten werd de naald op het achterste eenderde van het foramen geplaatst. Met behulp van de anteroposterieure weergave werd één tot 2 ml van het contrastmiddel (300 mg/50 ml iohexol) gegeven en werd het distributiepatroon gevisualiseerd. Nadat de epidurale distributie van het contrastmiddel was bevestigd zonder vasculaire stroming, werd een mengsel van 8 mg (twee ml) dexamethason, 2 ml fysiologische zoutoplossing en 1 ml (0,5%) bupivacaïnehydrochloride geïnjecteerd.
Patiënten worden in buikligging geplaatst om de wervels in het midden van het betrokken gebied te bepalen. Na aseptische omstandigheden wordt het processus spinosus van de vertebrale middellijn gevisualiseerd met behulp van een hoogfrequente (8 MHz) lineaire ultrasone (USG) sonde. De processus transversus wordt dan ongeveer 3 cm lateraal van de middellijn gevisualiseerd en de M. erector spinae wordt erop gevisualiseerd. De 22-gauge bloknaald van 50 mm wordt craniocaudaal naar het in-plane gedeelte bewogen en de processus transversus wordt aangeraakt. Vervolgens wordt de naald minimaal teruggetrokken om te bevestigen dat deze zich tussen de erector spinae-spier en het transversale proces bevindt door middel van hydrodissectie. Daarna wordt 5 ml van 0,5% bupivacaïnehydrochloride, 8 mg dexamethason en 3 ml zoutoplossing toegediend en lokale verdoving wordt bevestigd door USG.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in NRS (Numeric Rating Scale)
Tijdsspanne: op het eerste uur, na drie weken, na 3 maanden, na 6 maanden
≥50% verlaging van de NRS-scores in maand 6 ten opzichte van de initiële NRS-scores.
op het eerste uur, na drie weken, na 3 maanden, na 6 maanden
Verandering in ODI (Oswestry Disability Index)
Tijdsspanne: op het eerste uur, na drie weken, na 3 maanden, na 6 maanden

≥40% reductie in ODI-scores in maand 6 ten opzichte van de initiële ODI-scores.

(ODI is een deficiëntie-/competentie-index die beoordelingen omvat die zijn gegroepeerd op basis van de soorten dagelijkse activiteiten bij patiënten met lage-rugpijn.)

op het eerste uur, na drie weken, na 3 maanden, na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2023

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale hernia

3
Abonneren