Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az erector spina plane blokk és a transzforaminális anterior epidurális injekciók hatékonyságának összehasonlítása

2023. február 7. frissítette: Marmara University

Az erector Spina Plane blokk és a transzforaminális elülső epidurális szteroid injekciók hatékonyságának összehasonlítása ágyéki radikuláris fájdalom esetén

A deréktáji fájdalom a fogyatékosság egyik vezető oka, és társadalmi terhei és gazdasági költségei meglehetősen magasak. Az életprevalencia a lakosság körében gyakran 40% és 70% között van. Bár számos oka lehet a derékfájásnak, a radikuláris fájdalom, amely többnyire az ágyéki porckorongsérv után alakul ki, az egyik leggyakoribb kórkép.

Az epidurális kortikoszteroid és a helyi érzéstelenítő injekciók fontos kezelési lehetőséget jelentenek a konzervatív módszerekre nem reagáló ágyéki radicularis fájdalmak kezelésében. epidurális injekciók; magában foglalja a transzforaminális, interlamináris és caudalis megközelítést. A transzforaminális megközelítés előnye, hogy hozzáférést biztosít az elülső epidurális területhez, amely a patológia területe, és kifejezetten a gyulladt ideggyökerek környékén terjedhet a célpontra. A szteroid injekciókhoz használt standard képalkotó technológia ezzel a megközelítéssel a fluoroszkópia.

A fent említett megközelítések azonban magában hordozzák a durális punkció, az epidurális hematóma, az epidurális tályog, az idegkárosodás, a bénulás és számos szövődmény kockázatát. Ezenkívül a sugárterhelés egy másik probléma. Ezen kockázatok jelentős része elkerülhető lehet regionális érzéstelenítésben és posztoperatív fájdalomcsillapításban alkalmazott interfaciális blokkok alkalmazásával az ágyéki régióban. A közelmúltban az Erector Spina Plan Block (ESPB) interfasciális blokkoló technikát gyakran alkalmazzák ultrahang (USA) irányítása mellett a hagyományos paravertebrális blokk alternatívájaként. A kutatók gyakran hivatkoznak erre az eljárásra az ágyéki radicularis fájdalomban szenvedő betegek klinikájában is.

Az irodalomban esetleírások vannak az ágyéki ESPB-ről porckorongsérv miatt radikuláris fájdalomban szenvedő betegeknél. Az esetszintű jelentéseken túlmenően nincs olyan klinikai vizsgálat, amely vizsgálná ennek az eljárási technikának az ágyéki régióban történő alkalmazásának hatékonyságát. Innen kiindulva jelen tanulmány célja; A kutatók megállapították, hogy összehasonlítják az erector spina síkblokk és a transzforaminális anterior epidurális szteroid injekciók hatékonyságát ágyéki porckorongsérv miatt radicularis fájdalomban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Marmara University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati csoport olyan betegekből áll majd, akiket a klinikus transzforaminális epidurális szteroid injekciós vagy erector spina síkblokk kezelésben kíván részesülni, és akik részt kívánnak venni a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közöttiek
  • Radicularis derékfájás
  • A konzervatív kezelésekre adott válasz elmulasztása
  • Egyszintű ágyéki ideggyök kompresszió porckorongsérv miatt
  • Fogadja el, hogy részt vesz a kutatásban

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb és 65 évnél idősebb betegek
  • Nem radikuláris derékfájásban szenvedők
  • Azok, akiknél a porckorongsérvtől eltérő okok miatt összenyomódott az ideggyökér
  • Azok, akiknél Modic 1-es típusú változások vannak az ágyéki MRI-n
  • A gerincszűkületben vagy spondylolisthesisben szenvedők
  • Akik spondylodiscitist diagnosztizáltak
  • Terhes
  • Gyulladásos reumás betegségben szenvedők
  • Azok a betegek, akiknek nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása ellenjavallt (veseelégtelenség, vérzési rendellenességek stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akiknek ágyéki radikuláris fájdalma volt
Ágyéki radikuláris fájdalomban szenvedő betegek felvételi és kizárási kritériumok alapján
Eljárás: Transzforaminális epidurális szteroid injekció
A TFESI csoportban minden beteget hason helyeztek el. Az injekció beadásának helyét háromszor megtisztítottuk povidon-jóddal, és steril kendőt helyeztünk rá. Rövid hatású helyi érzéstelenítést (3 ml 2%-os prilokaint) alkalmaztunk a bőrön és a bőr alatti szöveten. Egy 3,5 hüvelykes, 22-es gerinctűt szúrtak be közvetlenül a lábszár alá. Koaxiális technikával, a fluoroszkópia szakaszos irányítása mellett a szubpedikuláris térbe vezették be. A tű helyzetét oldalnézetből igazoltuk. Oldalnézetből a tűt a foramen hátsó egyharmadára helyeztük. Az anteroposterior nézetet használva 1-2 ml kontrasztanyagot (300 mg/50 ml iohexol) adtunk, és láthatóvá tettük az eloszlási mintát. Miután megerősítették a kontrasztanyag epidurális eloszlását vaszkuláris áramlás nélkül, 8 mg (két ml) dexametazon, 2 ml fiziológiás sóoldat és 1 ml (0,5%) bupivakain-hidroklorid keverékét fecskendezték be.
Eljárás: Erector Spina Plane Block
A betegeket hason fekvő helyzetbe helyezik, hogy meghatározzák a csigolyákat az érintett terület közepén. Az aszeptikus körülmények biztosítását követően a csigolya középvonalának tüskés folyamatát nagyfrekvenciás (8 MHz) lineáris ultrahang (USG) szondával vizualizáljuk. Ezután a keresztirányú folyamatot a középvonaltól körülbelül 3 cm-re oldalirányban jelenítjük meg, és az erector spinae izom látható rajta. A 22-es 50 mm-es tömbtűt koponya-kaudálisan a síkbeli szakasz felé toljuk, és a keresztirányú folyamatot érintjük. Ezután a tűt minimálisan ki kell húzni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az erector spinae izom és a keresztirányú folyamat között van hidrodisszekcióval. Ezt követően 5 ml 0,5%-os bupivakain-hidrokloridot, 8 mg dexametazont és 3 ml sóoldatot adunk be, és a helyi érzéstelenítő terjedését USG igazolja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az NRS-ben (Numeric Rating Scale)
Időkeret: első órában, három hetesen, 3 hónaposan, 6 hónaposan
≥50%-os csökkenés az NRS pontszámokban a 6. hónapban a kezdeti NRS pontszámokhoz képest.
első órában, három hetesen, 3 hónaposan, 6 hónaposan
Változás az ODI-ban (Oswestry rokkantsági index)
Időkeret: első órában, három hetesen, 3 hónaposan, 6 hónaposan

≥40%-os csökkenés az ODI pontszámokban a 6. hónapban a kezdeti ODI pontszámokhoz képest.

(Az ODI egy hiányossági/kompetencia-index, amely a derékfájásban szenvedő betegek napi tevékenységei szerint csoportosított értékeléseket tartalmaz.)
első órában, három hetesen, 3 hónaposan, 6 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2023. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MU-SK-YO-17.01.23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel