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척추기립자차단술과 추간공전방 경막외주사술의 효과 비교

2023년 2월 7일 업데이트: Marmara University

요추 신경통에 대한 척추 기립자 차단술과 추간공 경막외 스테로이드 주입술의 효과 비교

요통은 장애의 주요 원인 중 하나이며 사회적 부담과 경제적 비용이 상당히 높습니다. 인구의 평생 유병률은 40%에서 70% 사이로 자주 보고됩니다. 요통을 유발할 수 있는 많은 이유가 있지만, 대부분 요추 추간판 탈장에 이차적으로 발생하는 방사통이 가장 흔한 병리 중 하나입니다.

경막 외 코르티코 스테로이드 및 국소 마취 주사는 보존적인 방법에 반응하지 않는 요추 신경근 통증 치료에 중요한 치료 옵션입니다. 경막외 주사; transforaminal, interlaminar 및 caudal 접근법을 포함합니다. 경추공접근법의 장점은 병리 부위인 경막외 전부로의 접근이 가능하고, 특히 염증이 생긴 신경근 주변의 표적으로 퍼질 수 있다는 점이다. 이 접근 방식으로 스테로이드 주사에 사용되는 표준 이미징 기술은 형광투시법입니다.

그러나 앞서 언급한 접근법은 경막 천자, 경막외 혈종, 경막외 농양, 신경 손상, 마비 및 많은 합병증의 위험이 있습니다. 또한 방사선 피폭은 또 다른 문제입니다. 요추 부위의 국소 마취 및 수술 후 통증 조절에 사용되는 계면 블록을 적용하면 이러한 위험의 상당 부분을 피할 수 있습니다. 근막간 차단기법인 ESPB(Elector Spina Plan Block)는 초음파(US) 유도하에서 기존 척추주위 차단의 대안으로 많이 적용되고 있다. 조사관은 또한 요추 신경근 통증이 있는 환자를 위해 병원에서 이 절차를 자주 언급합니다.

문헌에는 추간판 탈출증으로 인한 신경근 통증 환자에게 요추부 ESPB를 적용한 증례 보고가 있다. 사례 수준 보고서 외에 요추 부위에 적용하기 위한 이 절차 기술의 효능을 조사하는 임상 연구는 없습니다. 여기서부터 본 연구의 목적은 다음과 같다. 연구자들은 요추 추간판 탈출증으로 인한 신경근 통증이 있는 환자에서 척추기립근 차단술과 추간공 전치부 경막외 스테로이드 주사의 효능을 비교하기로 결정했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Marmara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스터디 그룹은 임상의가 추간공 경막외 스테로이드 주사 또는 척추기립근 차단 치료를 계획하고 연구 참여를 희망하는 환자로 구성한다.

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이에 있음
  • 요통
  • 보존적 치료에 반응하지 않음
  • 추간판 탈출증으로 인한 단분위 요추 신경근 압박
  • 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 65세 이상 환자
  • 비근발성 요통이 있는 분
  • 추간판 탈출증 이외의 원인으로 신경근 압박이 있는 분
  • 요추 MRI에서 Modic type-1 변화가 있는 사람
  • 척추관협착증이나 척추전방전위증이 있는 분
  • 척추 추간판염 진단을 받은 분
  • 임신한
  • 염증성 류마티스 질환이 있는 분
  • 비스테로이드성 소염진통제의 사용이 금기인 환자(신부전, 출혈성 질환 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요추 신경근통이 있으신 분
포함 및 제외 기준에 의해 식별된 요추 신경근 통증이 있는 환자
절차: 추간공 경막외 스테로이드 주사
TFESI 그룹에서 모든 환자는 엎드린 자세를 취했습니다. 주사 부위를 포비돈-요오드로 3회 세척하고 멸균 드레이프를 적용하였다. 속효성 국소 마취제(2% 프릴로카인 3mL)를 피부와 피하 조직에 적용했습니다. 3.5인치, 22게이지 척추 바늘이 척추경 바로 아래에 삽입되었습니다. 형광투시의 간헐적 유도하에 동축 기술을 사용하여 척추하 공간으로 전진시켰다. 바늘의 위치는 측면도를 통해 확인하였다. 측면 보기를 사용하여 바늘을 구멍의 후방 1/3에 위치시켰습니다. 전후방을 이용하여 조영제(300 mg/50 mL iohexol) 1~2 mL를 주입하여 분포 패턴을 시각화하였다. 혈관 흐름 없이 조영제의 경막 외 분포가 확인되면 dexamethasone 8mg(2mL), 생리식염수 2mL, bupivacaine hydrochloride 1mL(0.5%)의 혼합물을 주입하였다.
절차: 건설자 척추 평면 블록
환자는 관련된 영역의 중앙에서 척추를 결정하기 위해 엎드린 자세로 배치됩니다. 무균 상태를 제공한 후 고주파(8MHz) 선형 초음파(USG) 프로브를 사용하여 척추 정중선의 극돌기를 시각화합니다. 그런 다음 정중선에서 측면으로 약 3cm 지점에서 가로 과정이 시각화되고 척추 기립근이 시각화됩니다. 22게이지 50mm 블록바늘을 평면내 단면을 향해 두개꼬리방향으로 전진시키고 횡돌기를 건드린다. 그런 다음 바늘을 최소한으로 빼서 척추 기립근과 횡돌기 사이에 있는지 확인합니다. 그 후, 0.5% 부피바카인 염산염 5mL, 덱사메타손 8mg 및 식염수 3ml를 투여하고 국소 마취 퍼짐을 USG로 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numeric Rating Scale)의 변화
기간: 1시간, 3주, 3개월, 6개월
초기 NRS 점수에 비해 6개월째에 NRS 점수가 50% 이상 감소했습니다.
1시간, 3주, 3개월, 6개월
ODI(Oswestry 장애 지수)의 변화
기간: 1시간, 3주, 3개월, 6개월

초기 ODI 점수에 비해 6개월에 ODI 점수가 40% 이상 감소했습니다.

(ODI는 요통 환자의 일상 활동 유형에 따라 분류된 평가를 포함하는 결핍/역량 지수입니다.)
1시간, 3주, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MU-SK-YO-17.01.23

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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