Comparación de la eficacia del bloqueo del plano erector de la columna y de las inyecciones epidurales anteriores transforaminales
Comparación de la eficacia del bloqueo del plano erector de la columna y de las inyecciones epidurales anteriores transforaminales de esteroides en el dolor radicular lumbar
La lumbalgia es una de las principales causas de discapacidad y su carga social y coste económico son bastante elevados. La prevalencia de por vida en la población se reporta frecuentemente entre 40% y 70%. Aunque son muchos los motivos que pueden dar lugar a la lumbalgia, el dolor radicular, que se desarrolla en su mayoría secundario a una hernia de disco lumbar, es una de las patologías más frecuentes.
Las inyecciones epidurales de corticoides y anestésicos locales son una importante opción de tratamiento en el tratamiento del dolor radicular lumbar que no responde a métodos conservadores. inyecciones epidurales; incluye abordajes transforaminal, interlaminar y caudal. La ventaja del abordaje transforaminal es que permite el acceso al área epidural anterior, que es la región de la patología, y que puede extenderse al objetivo específicamente alrededor de las raíces nerviosas inflamadas. La tecnología de imágenes estándar utilizada para las inyecciones de esteroides con este enfoque es la fluoroscopia.
Sin embargo, los enfoques antes mencionados conllevan el riesgo de punción dural, hematoma epidural, absceso epidural, daño nervioso, parálisis y muchas complicaciones. Además, la exposición a la radiación es otro problema. Puede ser posible evitar una parte importante de estos riesgos mediante la aplicación de bloqueos interfaciales utilizados en anestesia regional y control del dolor posoperatorio en la región lumbar. Recientemente, Erector Spina Plan Block (ESPB), una técnica de bloqueo interfascial, se ha aplicado con frecuencia bajo la guía de ultrasonido (US) como un método alternativo al bloqueo paravertebral convencional. Los investigadores también se refieren con frecuencia a este procedimiento en la clínica para pacientes con dolor radicular lumbar.
En la literatura existen reportes de casos de BCE lumbar aplicada a pacientes con dolor radicular por hernia discal. Más allá de los informes a nivel de casos, no existe ningún estudio clínico que investigue la eficacia de esta técnica de procedimiento para aplicaciones en la región lumbar. Partiendo de aquí, el objetivo de este estudio es; Los investigadores determinaron comparar la eficacia del bloqueo del plano erector de la columna y las inyecciones de esteroides epidurales anteriores transforaminales en pacientes con dolor radicular debido a una hernia de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Marmara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Dolor lumbar radicular
- Falta de respuesta a los tratamientos conservadores.
- Compresión de raíz nerviosa lumbar de un solo nivel debido a hernia de disco
- Aceptar participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años
- Aquellos con dolor lumbar no radicular.
- Aquellos con compresión de la raíz nerviosa debido a razones distintas a la hernia de disco.
- Aquellos con cambios Modic tipo 1 en la resonancia magnética lumbar
- Aquellos con estenosis espinal o espondilolistesis.
- Los diagnosticados con espondilodiscitis
- Embarazada
- Aquellos con enfermedad reumática inflamatoria.
- Pacientes que tengan contraindicado el uso de antiinflamatorios no esteroideos (insuficiencia renal, trastornos hemorrágicos, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Los que tenían dolor radicular lumbar
Pacientes con dolor radicular lumbar identificados por criterios de inclusión y exclusión
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En el grupo TFESI, todos los pacientes se colocaron en decúbito prono.
El lugar de la inyección se limpió con povidona yodada 3 veces y se colocó un paño estéril.
Se aplicó anestesia local de acción corta (3 ml de prilocaína al 2 %) en la piel y el tejido subcutáneo.
Se insertó una aguja espinal calibre 22 de 3,5 pulgadas justo debajo del pedículo.
Se avanzó hacia el espacio subpedicular utilizando la técnica coaxial bajo la guía intermitente de fluoroscopia.
La posición de la aguja se confirmó a través de una vista lateral.
Utilizando vistas laterales, la aguja se colocó en el tercio posterior del foramen.
Utilizando la vista anteroposterior, se administraron de 1 a 2 ml del agente de contraste (300 mg/50 ml de iohexol) y se visualizó el patrón de distribución.
Una vez confirmada la distribución epidural del medio de contraste sin flujo vascular, se inyectó una mezcla de 8 mg (dos mL) de dexametasona, 2 mL de suero fisiológico y 1 mL (0,5%) de clorhidrato de bupivacaína.
Los pacientes se colocan en decúbito prono para determinar las vértebras en el medio del área afectada.
Tras la provisión de condiciones asépticas, la apófisis espinosa de la línea media vertebral se visualiza utilizando una sonda de ultrasonido lineal (USG) de alta frecuencia (8 MHz).
Entonces, se visualiza el proceso transverso aproximadamente a 3 cm lateral de la línea media y sobre él se visualiza el músculo erector de la columna.
La aguja de bloque de calibre 22 de 50 mm se avanza craneocaudalmente hacia la sección en el plano y se toca el proceso transversal.
Luego, la aguja se retira mínimamente para confirmar que se encuentra entre el músculo erector de la columna y el proceso transverso a través de la hidrodisección.
A continuación, se administran 5 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,5 %, 8 mg de dexametasona y 3 ml de solución salina y la USG confirma la extensión del anestésico local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en NRS (Escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: a primera hora, a las tres semanas, a los 3 meses, a los 6 meses
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Reducción ≥50 % en las puntuaciones de la NRS en el mes 6 en relación con las puntuaciones iniciales de la NRS.
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a primera hora, a las tres semanas, a los 3 meses, a los 6 meses
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Cambio en ODI (Índice de discapacidad de Oswestry)
Periodo de tiempo: a primera hora, a las tres semanas, a los 3 meses, a los 6 meses
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Reducción de ≥40 % en las puntuaciones del ODI en el mes 6 en relación con las puntuaciones iniciales del ODI. (ODI es un índice de deficiencia/competencia que incluye evaluaciones agrupadas según los tipos de actividades diarias en pacientes con dolor lumbar). |
a primera hora, a las tres semanas, a los 3 meses, a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ghahreman A, Ferch R, Bogduk N. The efficacy of transforaminal injection of steroids for the treatment of lumbar radicular pain. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1149-68. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00908.x.
- Manchikanti L, Benyamin RM, Falco FJ, Kaye AD, Hirsch JA. Do Epidural Injections Provide Short- and Long-term Relief for Lumbar Disc Herniation? A Systematic Review. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jun;473(6):1940-56. doi: 10.1007/s11999-014-3490-4.
- Celik M, Tulgar S, Ahiskalioglu A, Alper F. Is high volume lumbar erector spinae plane block an alternative to transforaminal epidural injection? Evaluation with MRI. Reg Anesth Pain Med. 2019 Apr 16:rapm-2019-100514. doi: 10.1136/rapm-2019-100514. Online ahead of print. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU-SK-YO-17.01.23
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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