Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Upotus kuumaan veteen sydäninfarktin jälkeen (HOT-MI)

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Region Örebro County

Kuumavesiupotus sydäninfarktin jälkeiseen kuntoutukseen (HOT-MI) – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Sydäninfarkti (MI) on yleisin kuolinsyy kehittyneissä maissa, myös Ruotsissa. Vakiona sydäninfarktin jälkeisten potilaiden hoitoon kuuluu harjoitteluun perustuva sydänkuntoutus, joka parantaa sydämen ja verisuonten toimintaa ja vähentää riskiä joutua takaisin sairaalaan, uusiin sydän- ja verisuonitapahtumiin ja kuolleisuuteen. Lämpöhoidolla voi myös olla hyödyllisiä vaikutuksia sydän- ja verisuonitauteihin vähentämällä tulehdustilaa ja parantamalla aineenvaihduntaa ja verisuonten toimintaa. Ottaen huomioon harjoittelun hyvin dokumentoidut vaikutukset sydämen kuntoutukseen ja viimeaikaiset todisteet siitä, että lämpöhoito voi parantaa sydän- ja verisuonitoimintaa, haluamme tutkia harjoituksen vaikutusta kuumaan veteen upotukseen (HWI) MI:n jälkeisessä sydämen kuntoutuksessa.

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus potilailla, joilla on äskettäin MI. Tavoitteenamme on selvittää, parantaako harjoittelu yhdistettynä HWI:hen tulehdus- ja aineenvaihduntatilaa, sydän- ja verisuonitoimintaa sekä psyykkistä hyvinvointia verrattuna pelkkään harjoitteluun. Potilaat satunnaistetaan 1:1-8 viikon interventioon, jossa harjoitetaan harjoittelua 2 kertaa viikossa, jonka jälkeen 15 minuuttia kuumaan veteen, tai kontrolliryhmään, jossa harjoitetaan pelkästään harjoittelua. Ensisijainen päätetapahtuma on muutokset tulehdusmarkkerissa interleukiini (IL-) 6 ryhmien välillä 8 viikon kohdalla. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat muut tulehduksen biomarkkerit, aineenvaihdunta, vaikutukset sydän- ja verisuonitoimintoihin ja psykologiset hyödyt.

Toissijainen ehkäisy sydäninfarktin jälkeen on parantunut viime vuosikymmeninä, mutta takaisinotto ja kuolema akuutin sydäninfarktin jälkeen ovat edelleen suuria terveyshaasteita. Jos HWI tavanomaisen sydämen kuntoutuksen lisäksi voi vähentää tulehdusta enemmän kuin pelkkä tavallinen hoito ja parantaa aineenvaihduntaa, kardiovaskulaarista ja psykologista tilaa, se voisi olla kustannustehokas ja turvallinen täydentävä strategia sekundaariseen ehkäisyyn sydäninfarktin jälkeen, erityisesti niille, joilla on rajoitettu liikuntakyky. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Örebro, Ruotsi
        • Örebro University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu sydäninfarkti ST-korkeudella (STEMI) tai ei-STEMI
  • Samanaikainen osallistuminen normaalihoitoon perustuvaan harjoituspohjaiseen sydämen kuntoutukseen
  • Mies- tai naispotilaat ≥ 18 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Säännöllinen kuumavesiupotus, sauna tai muu lämpöhoito
  • Ei halua suorittaa kuuman veden upottamista säännöllisesti
  • Kuumesairaus tai akuutti, jatkuva infektio
  • <18-vuotias
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuumavesi upotus
Kuumavesien upotukseen osoitetut potilaat tulevat kylvyyn ja upottavat kaulaan lämpimässä vedessä (40 astetta celsiusastetta) 20 minuutin ajan.
Kuumat kylvyt heti harjoituksen jälkeen
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmälle osoitetut potilaat istuvat 20 minuutin lepoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini 6 (IL-6) pitoisuudet veressä
Aikaikkuna: 8 viikkoa (tavoitteena 16 kylpy (tai kontrolli) istuntoa interventiojakson aikana
IL-6: n muutos ryhmien välillä 8 viikon intervention jälkeen (pyrkimys 16 kylpyhuoneeseen (tai kontrolliin) interventiojakson aikana)
8 viikkoa (tavoitteena 16 kylpy (tai kontrolli) istuntoa interventiojakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muiden tulehduksen biomarkkerien pitoisuudet veressä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos IL-1b:ssä, IL-10:ssä, tuumorinekroositekijässä (TNF)-a, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, lämpöshokkiproteiini-72 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Metabolian biomarkkerien pitoisuudet veressä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lämpösokkitekijä (HSF)-1, korkeatiheyksinen lipoproteiini, matalatiheyksinen lipoproteiini, triglyseridit, kolesteroli, leptiini ja adiponektiini, glukoosi, insuliini
8 viikkoa
Muutos prosenteissa endoteelin virtausvälitteisessä dilataatiossa (FMD)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muuta 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Muutos sympaattisessa/parasympaattisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos sykevaihtelussa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
8 viikkoa
Muutos osallistujien subjektiivisesti raportoiduista psykologisesta hyvinvoinnista
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu kyselylomakkeella Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa (Core-GP), muutos 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Diastolisen ja systolisen verenpaineen muutos (mm(Hg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muuta 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Troponiini I
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 279938

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa